Recursion Pharmaceuticals hat mit den am Montag veröffentlichten Phase‑1b/2‑Daten für REC‑4881 in der familiären adenomatösen Polyposis (FAP) positive Aufmerksamkeit erzeugt. Die Ergebnisse zeigen eine deutlich messbare Polypenreduktion und nachhaltige Effekte nach Therapieende. Könnte REC‑4881 die bislang fehlende medikamentöse Option für FAP werden?

Wesentliche Fakten in Kürze:
- Median 43% Reduktion der gesamten Polypenlast nach 12 Wochen; 75% der beurteilbaren Patienten zeigten Rückgänge.
- 82% hielten die Reduktion bis Woche 25; medianer Rückgang gegenüber Baseline 53% zwölf Wochen nach Therapieende.
- Sicherheitsprofil: überwiegend Grad‑1/2 Nebenwirkungen, 15,8% Grad‑3, keine Grad ≥4.

Die Daten im Detail

Die TUPELO‑Studie zeigte ein schnelles und in vielen Fällen anhaltendes Ansprechen auf REC‑4881, einen allosterischen MEK1/2‑Inhibitor. Die hohe Quote an Patienten mit Reduktionen und die Persistenz der Effekte zwölf Wochen nach Absetzen sprechen für ein therapeutisches Signal. Gleichzeitig blieb das Sicherheitsprofil überschaubar, wobei schwere Nebenwirkungen (Grad ≥4) nicht berichtet wurden.

REC‑4881 ist damit der erste klinisch untersuchte MEK1/2‑Inhibitor für FAP. Das Unternehmen hat bereits Fast‑Track‑ und Orphan‑Drug‑Designationen von der FDA sowie eine Orphan‑Würdigung der Europäischen Kommission erhalten. Recursion plant, in der ersten Hälfte 2026 Gespräche mit der FDA über mögliche Registrierungspfade zu führen und die Altersberechtigung der Studie von ≥55 auf ≥18 Jahre auszuweiten.

Finanzlage & Führung

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Die positiven klinischen Daten folgen auf gemischte Q3‑Zahlen: Umsatz 5,2 Mio. USD und ein Nettoverlust von 162,3 Mio. USD. Relevant ist die Cash‑Position von rund 785 Mio. USD (Stand 9. Oktober), die Recursion nach Unternehmensangaben bis Ende 2027 finanziell tragen sollte. Kooperationen liefern zusätzlich nicht‑verwässernde Mittel, darunter eine jüngste Meilensteinzahlung von 30 Mio. USD von Roche/Genentech und insgesamt mehr als 500 Mio. USD aus Partnerschaften.

Parallel läuft ein Führungswechsel: Gründer und CEO Chris Gibson wechselt zum 1. Januar 2026 in den Vorsitz des Aufsichtsrats. Dr. Najat Khan, derzeit Chief R&D and Commercial Officer, übernimmt CEO und President.

Ausblick

Die TUPELO‑Daten deuten auf ein echtes therapeutisches Potenzial von REC‑4881 hin, gleichzeitig bleiben regulatorische Schritte und weitere klinische Daten entscheidend. Konkrete Termine: der Dialog mit der FDA in der ersten Hälfte 2026 und der Führungswechsel am 1. Januar 2026. Analystenkonsens (Stand 9. Dezember) liegt bei „Hold“ bzw. „Moderate Buy“ mit einem durchschnittlichen Kursziel von etwa 7,25 USD; das entspricht rund 52% Aufwärtspotenzial gegenüber dem Schlusskurs von 4,77 USD am 9. Dezember.

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