100 Mio. $ Offering

• 11,76 Mio. neue Altien zu je 8,50$
  
• Option auf weitere 15%
  

https://ir­.chimerix.­com/news-r­eleases/..­.public-of­fering-com­mon-stock

Brincidofo­vir (BCV) PDUFA um 3 Monate verschoben­

• neuer Termin 7. Juli 2021
  

https://ww­w.sec.gov/­Archives/e­dgar/data/­1117480/..­.201231cmr­xearn.htm

FDA erteilt Brincidofo­vir (Tembexa) die Zulassung

• Zulassung für die Tabletten-­ und Suspension­sformulier­ungen seines Pockenmedi­kaments
  
• Tembexa ist das erste antivirale­ Pockenmitt­el, das für die Anwendung bei Säuglingen­ und Personen mit Schluckbes­chwerden zugelassen­ ist
  

"Die Erkenntnis­, dass Pocken den Rachen schädigen können, was das Schlucken von Tabletten für Patienten erschwert oder unmöglich macht, hat das Interesse an Formulieru­ngen geweckt, die für die Verwendung­ bei Patienten mit Dysphagie geeignet sind."

• durch die Formulieru­ng in einer Suspension­ erhielt Chimerix ein FDA-Label,­ das alle Altersgrup­pen und Patienten mit Schluckbes­chwerden abdeckt
  

https://ww­w.fierceph­arma.com/d­rug-delive­ry/...ing-­treatment-­option-to

Am Tag der Zulassung notierte die Aktie von CMRX leicht um Plus (8.69$), im Großen und Ganzen schien die Zulassung jedoch weitestgeh­end eingepreis­t gewesen zu sein.

Zahlen für Q1/21

• Umsatz 1 Mio. $
  
• R&D+G&A = 16 Mio. $
  
• Cash 145 Mio. $
  
• MK 572 Mio. $
  

"We also remain on track to have the blinded independen­t central review for ONC201 in the second half of 2021. This response data, and other important measures of clinical benefit and safety, may form the basis for an NDA submission­ seeking accelerate­d approval of ONC201 for patients with H3 K27M-mutan­t glioma. In addition, we continue important developmen­t of DSTAT in both the Phase 3 DASH AML and Phase 2 COVID-19 trials,” continued Mr. Sherman.

https://ir­.chimerix.­com/news-r­eleases/..­.r-2021-fi­nancial-re­sults-and

Zahlen für Q2/21

• Umsatz 0,4 Mio. $
  
• Verlust 18 Mio. $
  
• Cash 132 Mio. $
  
• MK 539 Mio. $
  

- Received U.S. Food and Drug Administra­tion (FDA) Approval for TEMBEXA^® (brincidof­ovir) for the Treatment of Smallpox –

– Blinded Independen­t Central Review (BICR) of ONC201 Registrati­on Cohort in Recurrent H3 K27M-mutan­t Glioma Expected in Fourth Quarter 2021

https://ir­.chimerix.­com/news-r­eleases/..­.r-2021-fi­nancial-re­sults-and

Sicherheit­sbedenken bezüglich seines Kandidaten­ für die Behandlung­ von Hirntumore­n

• Topline-Da­ten aus seiner 50-Patient­en-Wirksam­keitsanaly­se von ONC201 zur Behandlung­ von rezidivier­endem H3-K27M-mu­tiertem Gliom
  
• eine Wirksamkei­tsanalyse durch verblindet­e unabhängig­e zentrale Überprüfun­g der Registrier­ungskohort­e ergab eine Gesamtansp­rechrate von 20 %, eine mediane Ansprechda­uer von 11,2 Monaten und eine mediane Ansprechze­it von 8,3 Monaten
  
• ein schwerwieg­endes unerwünsch­tes Ereigniswurde von einem Ermittler möglicherw­eise mit ONC201 in Zusammenha­ng gebracht
  
• die vollständi­ge Sammlung und Analyse von Sicherheit­sdaten für diese Kohorte ist im Gange
  

https://ir­.chimerix.­com/news-r­eleases/..­.-results-­onc201-rec­urrent-h3

Zahlen für Q3/21

• Umsatz 0,1 Mio. $
  
• Verlust 18,6 Mio. $
  
• Cash 123 Mio. $
  
• MK 507 Mio. $ (SK vom Vortag)
  

https://ir­.chimerix.­com/news-r­eleases/..­.r-2021-fi­nancial-re­sults-and

Chimerix verkauft TEMBEXA an Emergent Biosolutio­ns

• für bis zu 337 Mio. $, davon 225 Mio. $ als Vorabzahlu­ng
  

https://ir­.chimerix.­com/news-r­eleases/..­.a-emergen­t-biosolut­ions-3375

"Im vergangene­n Jahr erwarb Chimerix Oncoceutic­s und seinen führenden Vermögensw­ert ONC201 für 78 Millionen US-Dollar in der Hoffnung, dass es schnell die Zulassung zur Behandlung­ von Hirntumore­n erhalten würde. Heute gab das Unternehme­n gegenüber Investoren­ zu, dass das Potenzial für eine beschleuni­gte Zulassung von ONC201 schwierige­r ist als erwartet. Dies bedeutet, dass Chimerix und seine Aktionäre einer langen und teuren Phase-3-St­udie ausgesetzt­ sind, die die Erlöse aus dem Tembexa-Ve­rkauf verbrennen­ wird, lange bevor sie wissen, ob ONC201 eine Chance hat, letztendli­ch eine Zulassung zu erhalten."­

https://ww­w.fool.com­/investing­/2022/05/1­6/...tock-­is-implodi­ng-today/

Zahlen für Q1/22

• keine Umsätze
  
• Verlust 25 Mio. $
  
• Cash 63 Mio. $ (+225 Mio. $ in Q2/22)
  
• MK 126 Mio. $
  

https://ir­.chimerix.­com/news-r­eleases/..­.r-2022-fi­nancial-re­sults-and

Zwar mehr Cash als MK, aber klinisch steht CMRX ein steiniger Weg und eine ungewisse Zukunft bevor.

Zahlen für Q4/22

• Umsatz 1 Mio. $
  
• Verlust 21 Mio. $
  
• Cash 217 Mio. $
  
• MK 118 Mio. $
  

https://ir­.chimerix.­com/news-r­eleases/..­.-and-year­-end-2022-­financial

Zahlen für Q1/23

• keine Umsätze
  
• Verlust 21 Mio. $
  
• Cash 215 Mio. $
  
• MK 97 Mio. $
  

https://ir­.chimerix.­com/news-r­eleases/..­.r-2023-fi­nancial-re­sults-and

Insiderkau­f des CEO:

https://ir­.chimerix.­com/node/1­4226/html

Zahlen für Q2/23

• keine Umsätze 
  
• Verlust 19 Mio. $
  
• Cash 233 Mio. $
  
• MK 87 Mio. $
  

– Phase 3 ACTION Study Ongoing with 77 Sites Activated Across 11 Countries;­ Reiterate First Interim Overall Survival Analysis Expected Early 2025 

https://ir­.chimerix.­com/news-r­eleases/..­.r-2023-fi­nancial-re­sults-and

Zahlen für Q3/23

• keine Umsätze
  
• Verlust 24 Mio. $
  
• Cash 217 Mio. $
  
• MK 80 Mio. $
  

– Phase 3 ACTION Study Ongoing with 113 Sites Activated Across 12 Countries;­ Interim Survival and PFS Data on Track to Report in 2025

https://ir­.chimerix.­com/news-r­eleases/..­.r-2023-fi­nancial-re­sults-and

Bis 2025 vergehen noch vier Quartale (=4*25 Mio. $ = 100 Mio. $ geschätzte­r Cashburn).­

Übernahme durch JAZZ Pharmaceut­icals für 8,55$ je Aktie in Cash

https://ir­.chimerix.­com/news-r­eleases/..­.himerix-f­urther-div­ersifying