Nach der Insolvenz und dem Delisting von der Nasdaq im Jahr 2023 hat sich das ehemalige Unternehmen Quotient Limited unter dem Namen AliveDx neu aufgestellt. Mit der MosaiQ-Plattform konzentriert sich der Diagnostikspezialist nun auf die Automatisierung von Tests für Autoimmunerkrankungen und Allergien. Kann das Unternehmen durch diesen technologischen Fokus seine Marktpräsenz nachhaltig festigen?

Regulatorische Fortschritte in den USA

Ein wichtiger Meilenstein gelang im August des vergangenen Jahres mit der FDA-Registrierung des MosaiQ-Systems als Medizinprodukt der Klasse II. Diese Einstufung ermöglicht klinischen Laboren in den USA den Einsatz der automatisierten Plattform für Immunoassays. Aktuell hat AliveDx zudem eine 510(k)-Voranmeldung für den AiPlex Vasculitis-Test eingereicht, der die Diagnose seltener Autoimmunerkrankungen unterstützen soll.

Strategische Erweiterung des Testmenüs

Das Hauptaugenmerk liegt nun auf der Erweiterung der verfügbaren Tests für das System. AliveDx plant weitere Zulassungen für Multiplex-Assays in Bereichen wie Bindegewebserkrankungen und Zöliakie sowie umfassende Allergie-Panels. Die klinische Validierung dieser Microarrays ist die Voraussetzung für eine breite Markteinführung und die kommerzielle Skalierung des Geschäftsmodells.

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Um die langfristige Rentabilität zu sichern, muss AliveDx die Herstellungskosten für die benötigten Verbrauchsmaterialien effizient steuern. Strategische Vertriebsvereinbarungen in internationalen Märkten und der Abschluss langfristiger Verträge mit Krankenhausnetzwerken sind zentrale Bausteine der neuen Strategie. Die steigende Nachfrage nach Automatisierung in Laboren bietet hierfür ein günstiges Marktumfeld, da Einrichtungen weltweit versuchen, Personalengpässe und hohe Testkosten abzufedern.

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