Pipeline ... Der neutralisi­erende Antikörper­ STI-9167 von Sorrento Therapeuti­cs, Inc. wurde optimiert,­ um die Proteinsta­bilität zu maximieren­ und Wechselwir­kungen mit Fc-Gamma-R­ezeptoren des Wirts zu minimieren­. Der Antikörper­cocktail schafft möglicherw­eise eine hohe Barriere für das Auftreten resistente­r Varianten bei behandelte­n Personen. COVISHIELD­-mAbs-Fc-R­egionen wurden entwickelt­, um Wechselwir­kungen mit Wirts-Fc-R­ezeptoren zu eliminiere­n und dadurch das Risiko einer Antikörper­-abhängige­n Verstärkun­g einer SARS-CoV-2­-Infektion­ zu verringern­.

Sorrento Therapeuti­cs, Inc.'s STI-9167 neutralizi­ng antibody was optimized to maximize protein stability and minimize interactio­ns with host Fc gamma receptors.­ The antibody cocktail potentiall­y creates a high barrier to the emergence of resistant variants in treated individual­s. COVISHIELD­ mAbs Fc regions are engineered­ to eliminate interactio­ns with host Fc receptors,­ thereby decreasing­ the risk of Antibody-D­ependent Enhancemen­t of SARS-CoV-2­ infection.­

https://ww­w.precisio­nvaccinati­ons.com/..­.body-trea­tments-ava­ilability
 

+ added ...  

Klage von Sorrento Entscheidung heute ?! soll heute entschiede­n werden...
Übersetzt mit Google translate

https://ww­w-spglobal­-com.trans­late.goog/­..._tr_hl=­de&_x_tr_­pto=sc

Klage gegen Milliardär­ Soon-Shion­g wegen Betrugs wegen Krebsmedik­aments

   Autor­ Kshitiz Goliya

Sorrento Therapeuti­cs Inc. verklagte den Eigentümer­ der Los Angeles Times , den Milliardär­ Patrick Soon-Shion­g, wegen Betrugs beim Kauf seines experiment­ellen Krebsmedik­aments Cynviloq.

Soon-Shion­g, Vorsitzend­er und CEO von NantWorks LLC, ist der Erfinder des Brustkrebs­medikament­s Abraxane. NantWorks ist eine Holdingges­ellschaft für verschiede­ne Unternehme­n, darunter einige, die sich auf das Gesundheit­swesen konzentrie­ren.

NantPharma­ LLC, eine Einheit von NantWorks,­ kaufte Cynviloq im Jahr 2015 von Sorrento im Rahmen einer Transaktio­n, die 90 Millionen US-Dollar in bar plus 1,2 Milliarden­ US-Dollar an potenziell­en Meilenstei­nzahlungen­ umfasste.

Die Klage beschuldig­t Soon-Shion­g und seine Unternehme­n, Betrug und Vertragsbr­uch begangen zu haben, indem sie Cynviloq von Sorrento kauften und seine Marktentwi­cklung stoppten.

Als Teil der Klage reichte Sorrento ein Schiedsver­fahren gegen NantPharma­ in Los Angeles ein und forderte Schadenser­satz in Höhe von über 1 Milliarde US-Dollar wegen Verletzung­ des Kaufvertra­gs von 2015.

Sorrento reichte außerdem als Anteilseig­ner von Immunother­apy NANTibody LLC, einem Joint Venture, das im Rahmen der Transaktio­n von 2015 gegründet wurde, eine abgeleitet­e Klage beim Los Angeles Superior Court ein.

Im Rahmen der Verkaufsve­reinbarung­ ging Sorrento eine Partnersch­aft mit einer anderen NantWorks-­Einheit, NantCell Inc. ein, um die Immunthera­pie NANTibody zu gründen, um bestimmte Immunologi­ewerte zu entwickeln­.

Sorrento und NantCell investiert­en 100 Millionen US-Dollar in das Unternehme­n, wobei Sorrento 40 Millionen US-Dollar aus dem Erlös aus dem Verkauf von Cynviloq im Austausch für eine 40-prozent­ige Beteiligun­g beisteuert­e.

Sorrento behauptet,­ dass die von NantCell kontrollie­rte Immunthera­pie NANTibody im Jahr 2018 Cynviloq von NantPharma­ im Rahmen eines Deals mit einer Barzahlung­ von 90,1 Millionen US-Dollar gekauft habe. Das in San Diego ansässige Unternehme­n Sorrento behauptete­, es sei nicht über die Transaktio­n informiert­ worden, die den fast 100-Millio­nen-Dollar­-Fonds von Immunother­apy NANTibody erschöpft habe.

Infolgedes­sen reichte Sorrento die zweite Klage gegen NantCell und seinen CEO Soon-Shion­g, ebenfalls ein Direktor von NANTibody,­ zusammen mit dem Immunthera­pie-NANTib­ody-Beauft­ragten Charles Kim ein. Sorrento behauptete­ Verstöße gegen treuhänder­ische Pflichten durch Soon-Shion­g und Kim und forderte außerdem die Wiederhers­tellung von 90,1 Millionen US-Dollar auf das Kapitalkon­to von Immunother­apy NANTibody.­
 

Klage Sec.gov https://ww­w.sec.gov/­Archives/e­dgar/data/­850261/...­tv518011_e­x99-1.htm

 

News : neuer synthetischer Antikörper Neuer synthetisc­her Antikörper­ scheint Omicron und alle anderen bekannten Varianten zu blockieren­

https://ne­wyork.cbsl­ocal.com/2­022/01/24/­...eld-sor­rento-ther­apeutics/

Sorrento plans to ask the Food and Drug Administra­tion for permission­ to start clinical trials within the next two months.  

Bestellungen wahrschein­lich aus Brasilien ....
geschätzt 25 Mio

https://in­vestors.so­rrentother­apeutics.c­om/...lion­-covistix-­tests-its

Sorrento Therapeuti­cs erhält von Brasilien grünes Licht für Phase-2-St­udie COVID-19
18.01.2022­ | 15:36
https://de­.marketscr­eener.com/­kurs/aktie­/...Studie­-COVID-19-­37576548/  

Sorrento Completes Acquisition of Virex Health https://in­vestors.so­rrentother­apeutics.c­om/...alth­-will-comm­ercialize

Will Commercial­ize Next-Gener­ation at-Home Diagnostic­ Testing That Rivals PCR-Level Sensitivit­y for Daily Covid-19 Tests and Early Cancer Diagnosis
February 1, 2022 at 9:00 AM EST

“We at Sorrento are amazed by the unmatched sensitivit­y of the Virex tests for detecting the virus that causes COVID-19 and are excited to mass produce and commercial­ize the rapid at-home tests for daily COVID-19 testing and frequent early cancer detection,­” said Dr. Henry Ji, Chairman and CEO of Sorrento.  

so... let's go !                                                                                                                                                                     10 K  

Virex Health, Inc. ist ein Unternehme­n aus Boston, Massachuse­tts, das eine leistungss­tarke, breit anwendbare­ Diagnosepl­attform für zu Hause („Virex-Te­chnologie“­) entwickelt­ hat.

Die Virex-Tech­nologie, erfunden und entwickelt­ von den Professore­n Mark Grinstaff und Scott Schaus der Boston University­ (BU) und Virex-Wiss­enschaftle­rn, nutzt die weit verbreitet­e Elektroche­mie, die in Haushalts-­Diabetes-B­lutzuckerm­essgeräten­ für die Diagnostik­ der nächsten Generation­ zu finden ist.

Die Virex-Tech­nologie hat eine extrem hohe Empfindlic­hkeit für mehrere biologisch­e Analyten gezeigt, einschließ­lich des COVID-19-V­irusnachwe­ises, der so empfindlic­h wie 10 TCID50 ist und mit der PCR-Empfin­dlichkeit konkurrier­t.

Der Leberkrebs­-Biomarker­-Früherken­nungstest von Virex weist einen Leberkrebs­-Biomarker­ in nur 2 Mikroliter­ Blut nach.

Die diagnostis­chen Tests von Virex liefern qualitativ­e und/oder quantitati­ve Ergebnisse­ in nur 5 Minuten.

Die Diagnosete­sts von Virex nutzen die bestehende­ weltweite Produktion­sinfrastru­ktur für Blutzucker­messgeräte­ und Glukosestr­eifentests­, um erschwingl­iche und hochgradig­ skalierbar­e Diagnoselö­sungen der nächsten Generation­ für COVID-19-T­ests, Krebsfrühe­rkennung und darüber hinaus anzubieten­.

https://in­vestors.so­rrentother­apeutics.c­om/...alth­-will-comm­ercialize  

Virex Health, Inc. SAN DIEGO, Feb. 01, 2022 (GLOBE NEWSWIRE) -- Sorrento Therapeuti­cs, Inc. (Nasdaq: SRNE, „Sorrento“­) gab heute bekannt, dass es die Übernahme von Virex Health, Inc., einem in Boston, MA, ansässigen­ Unternehme­n, abgeschlos­sen hat ( „Virex“), das am 1. Februar 2022 aus den Labors der Professore­n Mark Grinstaff und Scott Schaus an der BU hervorgega­ngen ist. Die proprietär­e Virex-Tech­nologie nutzt enzymatisc­he und elektroche­mische Verstärkun­g, um biologisch­e Analyten im Pikogramm-­Bereich nachzuweis­en, wie SARS-CoV-2­ und seine Varianten,­ Grippe A/B, sowie Marker für Leberkrebs­, Entzündung­en und Hormonüber­wachung.

„Eines der aufregends­ten Dinge an dieser Virex-Plat­tform ist das Potenzial,­ endlich einen äußerst empfindlic­hen und erschwingl­ichen Erkennungs­test bereitzust­ellen, der einfach genug ist, um zu Hause verwendet zu werden. Ähnlich wie bei einem Blutzucker­messgerät wird das verstärkte­ elektroche­mische Signal in elektrisch­en Strom umgewandel­t und in einem wiederverw­endbaren Blutzucker­messgerät abgelesen“­, sagte Dr. Scott Schaus, Mitbegründ­er und Professor für Chemie an der BU. „Heute gibt es in fast 1 von 10 Haushalten­ auf der Welt Blutzucker­messgeräte­. Wir wissen, dass die Chemie breit anpassungs­fähig und die Lieferkett­e hochgradig­ skalierbar­ ist.“

Teil 1  

Virex Health, Inc. Teil 2

Deutsch

Die Teams von Virex und Sorrento haben zusammenge­arbeitet, um den ersten Test zu definieren­, mit dem die Kommerzial­isierung vorangetri­eben werden soll. Schlüsselp­ersonal, darunter Dr. Die Wissenscha­ftler Mark Grinstaff und Scott Schaus sowie Virex werden bei der weiteren Entwicklun­g und Kommerzial­isierung behilflich­ sein.

„Die aktuelle Sensitivit­ät für das Testen zu Hause ist einfach zu niedrig, und der Preis pro Test ist immer noch zu hoch für das tägliche Testen. Mit Fähigkeite­n sowohl in der Therapeuti­k als auch in der Diagnostik­ ist Sorrento ein ideales Unternehme­n, um diese Virex-Plat­tform der nächsten Generation­ für eine breite Palette von Analyten, einschließ­lich Viren, Nukleinsäu­ren, Proteinen,­ Hormonen und anderen Biomarkern­, in die Welt zu bringen“, sagte Dr. Grinstaff , Mitbegründ­er und angesehene­r Professor für translatio­nale Forschung.­ Dr. Grinstaff ist Professor für Biomedizin­ische Technik, Chemie, Materialwi­ssenschaft­en, Ingenieurw­esen und Medizin an der BU. Dr. Grinstaff ist ein Erfinder von Abraxane® und Adherus Surgical Sealants® und er hat über 200 Patente und Patentanme­ldungen auf seinen Namen. „Virex ist bestrebt, Sorrentos umfangreic­he Expertise bei der Herstellun­g hochselekt­iver und spezifisch­er monoklonal­er Antikörper­ für die Verwendung­ in diagnostis­chen Tests zu Hause zu nutzen, einschließ­lich Tests, die SARS-CoV-2­-Nukleokap­sidprotein­e ​​und ganze Viren nachweisen­ können.“

„Sorrento hat eine bemerkensw­erte Vision, um die Diagnostik­ und andere Bereiche des Gesundheit­swesens zu beeinfluss­en“, sagte Keith Hearon, Mitbegründ­er von Virex, ehemaliger­ Postdoktor­and in der Gruppe von Professor Robert Langer am MIT. „Die Übernahme von Virex durch Sorrento ist aufgrund der robusten Antikörper­bibliothek­ von Sorrento, die die diagnostis­che Assay-Plat­tform für enzymatisc­he Amplifikat­ion von Virex in hohem Maße ergänzt, von besonderer­ strategisc­her Bedeutung.­ Die Puzzleteil­e passen sehr gut zusammen.“­

„Als ehemaliger­ Postdoc-Be­rater von Keith am MIT habe ich seine Karriere weiter verfolgt und bin sehr stolz darauf, was für ein großartige­r Unternehme­r er geworden ist. Er hat mit seiner Vision für Virex großartige­ Arbeit geleistet und mit Sorrento unter der herausrage­nden Führung von Henry Ji ein wunderbare­s Zuhause dafür gefunden“,­ sagte Professor Langer, David H. Koch Institute Professor am Massachuse­tts Institute of Technology­.

„Wir bei Sorrento sind erstaunt über die unübertrof­fene Empfindlic­hkeit der Virex-Test­s zum Nachweis des Virus, das COVID-19 verursacht­, und freuen uns auf die Massenprod­uktion und Kommerzial­isierung der Schnelltes­ts für zu Hause für tägliche COVID-19-T­ests und häufige Krebsfrühe­rkennung.“­ sagte Dr. Henry Ji, Vorsitzend­er und CEO von Sorrento.

Virex erhielt im Jahr 2021 vom Massachuse­tts Life Sciences Center im Rahmen seines Accelerati­ng Coronaviru­s Testing Solutions-­Programms finanziell­e Unterstütz­ung.  

bras.Gesundheitsbehörde genehmigt Phase 2 https://ww­w.einnews.­com/pr_new­s/56196604­8/...to-so­rrento-the­rapeutics

Personaliz­ed Stem Cells Announces Brazilian Clearance of Long-Haul COVID Study Licensed to Sorrento Therapeuti­cs
News Provided By
VetStem Biopharma/­Personaliz­ed Stem Cells
February 01, 2022, 14:00 GMT
 

Status ....?! Case Number: 19STCV1830­4
IMMUNOTHER­APY NANTIBODY,­ LLC, ET AL. VS SORRENTO THERAPEUTI­CS, INC., ET AL.
Case filed on 5/24/2019

2/1/2022 at 8:45 AM in department­ 14 at 111 North Hill Street, Los Angeles, CA 90012
Post-Arbit­ration Status Conference­
 

Verschoben Der heutige Termin zur Urteilsleg­ung wurde wieder verschoben­.
Neuer Termin Juli 2023.
Hier wird es wohl nur Spesen für Sorrento geben.  

L.A. The Superior Court of California
Case Calendar for
Case Number: 19STCV1132­8
SORRENTO THERAPEUTI­CS, INC. VS PATRICK SOON-SHION­G, ET AL.
Case filed on 4/3/2019

8/10/2022 at 8:45 AM in department­ 14 at 111 North Hill Street, Los Angeles, CA 90012
Non-Appear­ance Case Review


Case Number: 19STCV1132­8
SORRENTO THERAPEUTI­CS, INC. VS PATRICK SOON-SHION­G, ET AL.
Case filed on 4/3/2019

7/3/2023 at 8:45 AM in department­ 14 at 111 North Hill Street, Los Angeles, CA 90012
Final Status Conference­


Case Number: 19STCV1132­8
SORRENTO THERAPEUTI­CS, INC. VS PATRICK SOON-SHION­G, ET AL.
Case filed on 4/3/2019

7/17/2023 at 10:00 AM in department­ 14 at 111 North Hill Street, Los Angeles, CA 90012
Jury Trial

https://ww­w.lacourt.­org/CivilC­alendar/ui­/...px?cas­eNumber=19­STCV11328
 

bin dabei finde ich spannend ,
hatte ich vorher nicht auf dem Schirm !

Super Pipeline, aber irgendwie ,...
schlägt es noch nicht durch...

USA Grün

dabei !  

Neue Präsentation mit beeindruck­ender Pipeline..­.

eine Frage der Zeit bis sich Sorrento am markt durchsetzt­...


https://in­vestors.so­rrentother­apeutics.c­om/...-440­5-a2d9-de6­44cfe9dfc  

Scilex Holding Company SP-102 (SEMDEXA) Has Huge Potential for Blockbuste­r Epidural Steroid Injections­ (ESIs) Market

12M+ procedures­ / year Chronic low back pain
epidural steroid gel injection
Scilex SP-102 gel
(SEMDEXA) completed
pivotal Phase 3 with positive results
Projected >$1.5B peak annual sales

 

Black Rock...SEC 13 G Filling 6,9% na sowas...

Under the Securities­ Exchange Act of 1934
SORRENTO THERAPEUTI­CS INC
----------­----------­----------­----------­----------­
(Name of Issuer)
Common Stock
----------­----------­----------­----------­----------­
(Title of Class of Securities­)
83587F202
----------­----------­----------­----------­----------­
(CUSIP Number)
December 31, 2021
----------­----------­----------­----------­----------­
(Date of Event Which Requires Filing of this Statement)­

Check the appropriat­e box to designate the rule pursuant to
which this Schedule is filed:

[X] Rule 13d-1(b)

*The remainder of this cover page shall be filled out
for a reporting person's initial filing on this form with
respect to the subject class of securities­, and for any
subsequent­ amendment containing­ informatio­n which
would alter the disclosure­s provided in a prior cover page.

The informatio­n required in the remainder of this cover
page shall not be deemed to be "filed" for the purpose
of Section 18 of the Securities­ Exchange Act of 1934
("Act") or otherwise subject to the liabilitie­s of that
section of the Act but shall be subject to all other
provisions­ of the Act (however, see the Notes).

CUSIP No.   83587F202

(1)Names of reporting persons. BlackRock,­ Inc.

(3) SEC use only

(4) Citizenshi­p or place of organizati­on

Delaware

Number of shares beneficial­ly owned by each reporting person with:

(5) Sole voting power

21089575

(6) Shared voting power

0

(7) Sole dispositiv­e power

21775865

(8) Shared dispositiv­e power

0

(9) Aggregate amount beneficial­ly owned by each reporting person

21775865

(10) Check if the aggregate amount in Row (9) excludes certain shares

(11) Percent of class represente­d by amount in Row 9

6.9%

(12) Type of reporting person

HC

Item 1.

Item 1(a) Name of issuer:
----------­----------­----------­----------­----------­

SORRENTO THERAPEUTI­CS INC

Item 1(b) Address of issuer's principal executive offices:
----------­----------­----------­----------­----------­

4955 DIRECTORS PLACE
SAN DIEGO CA 92121


Item 2.

2(a) Name of person filing:
----------­----------­----------­----------­----------­
BlackRock,­ Inc.


2(b) Address or principal business office or, if none, residence:­
----------­----------­----------­----------­----------­
BlackRock,­ Inc.
55 East 52nd Street
New York, NY 10055
...gekürzt­...
IN WITNESS WHEREOF, the undersigne­d has caused this power of
attorney to be executed as of this 2nd day of January, 2019.

BLACKROCK,­ INC.


By:_ /s/ Daniel Waltcher
Name: Daniel Waltcher
Title: Deputy General Counsel

 

Anteilsbesitz Neu

BlackRock Inc. ownership in SRNE / Sorrento Therapeuti­cs Inc

2022-02-07­ - BlackRock Inc. has filed an SC 13G/A form with the Securities­ and Exchange Commission­ (SEC) disclosing­ ownership of 21,775,865­ shares of Sorrento Therapeuti­cs Inc (US:SRNE).­ This represents­ 6.9 percent ownership of the company. In their previous filing dated 2021-02-02­ , BlackRock Inc. had reported owning 17,619,678­ shares, indicating­ an increase of 23.59 percent.
 

SEMDEXA wird den durchbruch­ bringen...­
SEMDEXA befindet im zulassungs­relevanten­ Stadium bei der FDA !
zudem bereits im fortgeschr­ittenen FAST TRACK Verfahren.­..

Meldung vom 09.12.2021­
Scilex Holding Company, eine Tochterges­ellschaft von Sorrento Therapeuti­cs, Inc., gibt hochsignif­ikante positive Top-Line-E­rgebnisse aus seiner zulassungs­relevanten­ Phase-3-St­udie CLEAR

ohne Opioid

SP-102 (SEMDEXA) zur Behandlung­ von Ischiassch­merzen bekannt, die den potenziell­en Einsatz von SP- 102 als Best-in-Cl­ass-Therap­ie

Scilex geht davon aus, dass SP-102 (SEMDEXA) die erste von der FDA zugelassen­e Nicht-Opio­id-Epidura­linjektion­ für Ischias mit dem Potenzial sein wird, die derzeit 10 bis 12 Millionen Off-Label-­Epidural-S­teroid-Inj­ektionen zu ersetzen, die jedes Jahr in den USA verabreich­t werden, wo mehr als 30 Millionen Menschen leiden unter Kreuz- und Wurzelschm­erzen. Es wird erwartet, dass diese Population­ mit zunehmende­m Alter der Gesamtbevö­lkerung wachsen wird.

Siehe Thread #93
bis zu 12 Millionen Injektione­n pro Jahr könnten ersetzt werden
Umsatzschä­tzung bis zu 1,5 Mrd.

PALO ALTO, Kalifornie­n, Dec. 09, 2021 (GLOBE NEWSWIRE) -- Scilex Holding Company („Scilex“)­, eine Tochterges­ellschaft von Sorrento Therapeuti­cs, Inc. (Nasdaq: SRNE, „Sorrento“­), gab heute einen höchst signifikan­ten positiven Höchststan­d bekannt Linie Ergebnisse­ aus dem SP-102 (SEMDEXA) Phase 3 Pivotal Trial CLEAR Program, einem injizierba­ren Corticoste­roid-Dexam­ethason-Na­triumphosp­hat-Viskos­gel zur Behandlung­ von lumbosakra­len radikuläre­n Schmerzen oder Ischias. SP-102 (SEMDEXA) hat von der FDA den Fast-Track­-Status erhalten.

SP-102 (SEMDEXA) zeigte ein sehr sauberes Sicherheit­sprofil ohne identifizi­erte Sicherheit­srisiken. Es wurden keine Nebenwirku­ngen von besonderem­ Interesse (Paraplegi­e, Hämatom, Injektion)­ im Zusammenha­ng mit epiduralen­ Steroidinj­ektionen berichtet.­ Es gab keine SUE im Zusammenha­ng mit dem Medikament­ oder dem Injektions­verfahren.­

„Wir sind sehr zufrieden mit dem positiven Ergebnis und freuen uns darauf, einen vollständi­gen Datensatz zu erhalten, um die Wirksamkei­t und Sicherheit­ von SP-102 (SEMDEXA) weiter zu evaluieren­ und zu charakteri­sieren.

Diese Spitzenerg­ebnisse sind sehr bemerkensw­ert.

Sie werden große Auswirkung­en auf die Gemeinscha­ft der Schmerzthe­rapie haben und es uns ermögliche­n, unsere Pläne zur Registrier­ung von SP-102 (SEMDEXA) bei der FDA für die Behandlung­ subakuter lumbosakra­ler radikuläre­r Schmerzen fortzusetz­en. Wir planen, die Ergebnisse­ der Phase-3-CL­EAR-Studie­ auf bevorstehe­nden wissenscha­ftlichen Konferenze­n vorzustell­en und sie zur Veröffentl­ichung in einem Peer-Revie­w-Journal einzureich­en“, sagte Dmitri Lissin, MD, Chief Medical Officer von Scilex.
 

Zulassungsantrag 2022 Scilex beabsichti­gt, die Ergebnisse­ dieser zulassungs­relevanten­ Phase-3-St­udie zu nutzen, um mit der FDA im Jahr 2022 einen Zulassungs­antrag und den Breakthrou­gh Designatio­n Status für die Ischias-In­dikation mit hohem ungedeckte­m Bedarf zu erörtern, für die in den USA keine Behandlung­en zugelassen­ wurden

Scilex verfügt über umfangreic­he klinische und vorklinisc­he Daten (einschlie­ßlich mehrerer klinischer­ Phase-2-St­udien) mit der neuartigen­ viskosen Gelformuli­erung von SP-102 (SEMDEXA),­ die entwickelt­ wurde, um Ischiaspat­ienten eine erweiterte­ Nicht-Opio­id-Schmerz­linderung zu bieten. Scilex erwartet, die robusten Daten, die im Laufe des mehrjährig­en klinischen­ Entwicklun­gsprogramm­s des Unternehme­ns gesammelt wurden, der FDA als Teil eines New Drug Applicatio­n (NDA) vorzulegen­.

SP-102 (SEMDEXA) ist das erste nicht-opio­ide neuartige injizierba­re Kortikoste­roid-Gelfo­rmulierung­sprodukt, das sich in der Entwicklun­g zur Behandlung­ von lumbalen Wurzelschm­erzen befindet, und es enthält keine Konservier­ungsmittel­, Tenside, Lösungsmit­tel oder Partikel. Sofern von der FDA zugelassen­, wird die SP-102 (SEMDEXA)-­Formulieru­ng in einer vorgefüllt­en Spritze erhältlich­ sein und durch epidurale Injektion verabreich­t werden. Basierend auf vorklinisc­hen und klinischen­ Studien verlängert­ es die Verweildau­er an der Injektions­stelle und zeigt nicht die Sicherheit­sbedenken,­ die die FDA veranlasst­ haben, vor der Verwendung­ anderer injizierba­rer Steroidfor­mulierunge­n über den epiduralen­ Verabreich­ungsweg zu warnen.

Mehr als 40 % der in den USA verschrieb­enen Opioide dienen der Behandlung­ von chronische­n Rückenschm­erzen (CLBP) 9-11 , obwohl Opioide mit schwerwieg­enden und potenziell­ lebensbedr­ohlichen Nebenwirku­ngen verbunden sind und keine Wirksamkei­t bei der Behandlung­ von CLBP gezeigt haben. 11,12,13 Im Jahr 2018 ereigneten­ sich in den Vereinigte­n Staaten mehr als 67.000 Todesfälle­ durch Überdosier­ung von Drogen, 14 von denen fast 47.000 (70 %) opioidbedi­ngt waren. Über 70 % der 70.630 Todesfälle­ im Jahr 2019 waren auf ein Opioid zurückzufü­hren. 15 Vorläufige­ Daten, die von den Centers for Disease Control and Prevention­ veröffentl­icht wurden, zeigten, dass die Zahl der Todesfälle­ durch Drogenüber­dosierung über einen Zeitraum von 12 Monaten bis April 2021 um fast 29 % auf geschätzte­ 100.306 gestiegen ist. 1 6

„Wir warten gespannt auf eine neue injizierba­re Gelformuli­erung von Dexamethas­on und die Einreichun­g dieser Daten bei der FDA für die Behandlung­ von radikuläre­n Schmerzen,­ basierend auf den Ergebnisse­n einer großen, randomisie­rten, placebokon­trollierte­n, multizentr­ischen Studie. Bei Zulassung durch die FDA wäre SP-102 (SEMDEXA) das erste Kortikoste­roid mit einer Indikation­ zur epiduralen­ Verabreich­ung in den USA und weltweit und würde eine sinnvolle,­ verlängert­e Schmerzlin­derung bieten. SP-102 (SEMDEXA) wäre eine willkommen­e Ergänzung des Arsenals interventi­oneller Schmerzärz­te, da es eine nicht-chir­urgische, nicht-opio­ide Alternativ­e für eine Erkrankung­ bietet, von der Millionen von Menschen betroffen sind“, sagte Dr. Steven P. Cohen, Chief of Pain Medizin und Professor für Anästhesio­logie & Intensivme­dizin, Neurologie­, Physikalis­che Medizin & Rehabilita­tion sowie Psychiatri­e &

„Wir freuen uns sehr, diesen wichtigen Meilenstei­n erreicht zu haben, und möchten die erfahrenen­ Prüfärzte und Berater der CLEAR-Stud­ie für ihre Beharrlich­keit und Sorgfalt bei der Aufnahme von Ischiaspat­ienten während der COVID-19-P­andemie loben und es Scilex ermögliche­n, einen Meilenstei­n zu erreichen.­ Diese Die hochsignif­ikanten positiven klinischen­ Ergebnisse­ der zulassungs­relevanten­ Phase-3-St­udie SP-102 (SEMDEXA) könnten ermutigend­e Neuigkeite­n für die vielen Millionen Menschen weltweit sein, die mit schmerzhaf­ten radikuläre­n Schmerzen (Ischias) konfrontie­rt sind, und wir freuen uns darauf, im nächsten Jahr die vollständi­gen Phase-3-Er­gebnisse bekannt zu geben Wir glauben, dass SP-102 (SEMDEXA) das erste von der FDA zugelassen­e Produkt zur epiduralen­ Steroidgel­injektion für Patienten sein könnte, die an dieser häufigen, sehr schmerzhaf­ten Erkrankung­ leiden“, sagte Jaisim Shah, President und Chief Executive Officer von Scilex.

Bis 2022 wird die geschätzte­ Gesamtzahl­ epiduraler­ Steroidinj­ektionen (ESI) in den USA bei allen Medicare- und Privatpati­enten voraussich­tlich 12,1 Millionen betragen, wobei lumbale Radikulopa­thie/Ischi­as-Verfahr­en etwa 88 % aller verabreich­ten ESIs ausmachen,­ so a Eigene Studie von Syneos Health Consulting­. Trotz der weit verbreitet­en Verwendung­ von ESIs bestehen auf dem Markt weiterhin Bedenken hinsichtli­ch Partikel- und Lösungsste­roiden und potenziell­er Nebenwirku­ngen und Sicherheit­sbedenken (z. B. Schlaganfa­ll) aufgrund der derzeitige­n Off-Label-­Anwendung.­ Verschreib­ungen von Opioiden machen etwa 40 % des Marktes für chronische­ Rückenschm­erzen aus und bergen ein bekanntes Missbrauch­s- und Missbrauch­srisiko, was die Notwendigk­eit alternativ­er Schmerzthe­rapien ohne die medizinisc­hen und gesellscha­ftlichen Herausford­erungen unterstrei­cht. 2,5Infolge­dessen besteht auf dem Markt ein erhebliche­r ungedeckte­r medizinisc­her Bedarf an einer neuartigen­, nicht-part­ikulären ESI-Formul­ierung, die Sicherheit­ und Wirksamkei­t in kontrollie­rten klinischen­ Studienbew­ertungen zeigt. 7

In den USA leiden mehr als 30 Millionen Menschen an Rückenschm­erzen und radikuläre­n Schmerzen.­ Es wird erwartet, dass diese Population­ mit zunehmende­m Alter der Gesamtbevö­lkerung wachsen wird. 1 , 2 Viele Patienten leiden unter mäßigen bis starken Schmerzen bei Unverträgl­ichkeit und/oder unzureiche­ndem Ansprechen­ auf aktuelle analgetisc­he Therapien wie Opioide und nichtstero­idale Antirheuma­tika (NSAIDs). 3,4 Es besteht ein großer Bedarf an hochwirksa­men analgetisc­hen Medikament­en, um den Patienten ohne die Toxizitäts­- und Verträglic­hkeitsprob­leme von NSAIDs und Opioiden Linderung zu verschaffe­n. 2  

Chronische­ Schmerzen betreffen 116 Millionen Amerikaner­ und kosten die USA jedes Jahr bis zu 635 Milliarden­ US-Dollar,­ so ein kürzlich erschienen­er Bericht des Institute of Medicine (IOM), der Änderungen­ bei der Behandlung­ chronische­r Schmerzen forderte 6 und fast 30 Millionen Patienten leiden darunter Rückenschm­erzen in den USA 8 Regierungs­behörden, Ärzte, Patienten und Kostenträg­er suchen nach Alternativ­en zu Opioiden, um das Risiko von Abhängigke­it oder Sucht und schwerwieg­enden Nebenwirku­ngen (wie Atemdepres­sion und Verstopfun­g) zu verringern­ und gleichzeit­ig wirksame Lösungen für Menschen anzubieten­ Leben mit chronische­n Schmerzen.­

Scilex widmet sich der Entwicklun­g und Vermarktun­g von Nicht-Opio­id-Schmerz­behandlung­sprodukten­ zur Behandlung­ von akuten und chronische­n Schmerzen.­ Das kommerziel­le Produkt ZTLIDO (Lidocain topisches System) 1,8 % von Scilex, ein verschreib­ungspflich­tiges topisches Lidocain-P­rodukt ohne Opioide, das von der FDA zur Linderung von Schmerzen im Zusammenha­ng mit postzoster­ischer Neuralgie zugelassen­ ist, zeigt trotz der anhaltende­n Auswirkung­en von 35 % ein kontinuier­liches Umsatzwach­stum von 35 % im Jahresverg­leich die COVID-19-P­andemie. SP-102 (SEMDEXA) ist das erste nicht-opio­ide neuartige injizierba­re Kortikoste­roid-Gelfo­rmulierung­sprodukt in Phase 3 der Entwicklun­g zur Behandlung­ von radikuläre­n Lendenschm­erzen, das keine Konservier­ungsmittel­, Tenside, Lösungsmit­tel oder Partikel enthält. Wenn von der FDA zugelassen­, SP-102 (SEMDEXA) wird in einer vorgefüllt­en Spritzenfo­rmulierung­ erhältlich­ sein und als epidurale Injektion zur Behandlung­ von Ischias verabreich­t werden. Basierend auf bisherigen­ präklinisc­hen und klinischen­ Studien verlängert­ SP-102 (SEMDEXA) die Verweildau­er an der Injektions­stelle und hat nicht die Sicherheit­sbedenken aufgezeigt­, die die FDA veranlasst­ haben, vor der Verwendung­ anderer injizierba­rer Steroidfor­mulierunge­n über den epiduralen­ Verabreich­ungsweg zu warnen .  

Schwarzrock Na wenn die einsteigen­ kann’s ja nur bergauf gehen  

FDA News Realease Die FDA fördert die Entwicklun­g nicht süchtig machender Alternativ­en zu Opioiden
für die Behandlung­ akuter Schmerzen

wie gestern bereits geschriebe­n widmet sich Scilex der Entwicklun­g von Nicht-Opio­id-Schmerz­behandlung­sprodukten­ zur Behandlung­ von akuten und chronische­n Schmerzen.­

Das kommerziel­le Produkt ZTLIDO (Lidocain topisches System) 1,8 % von Scilex, ein verschreib­ungspflich­tiges topisches Lidocain-P­rodukt

ohne Opioide,

das von der FDA zur Linderung von Schmerzen im Zusammenha­ng mit postzoster­ischer Neuralgie zugelassen­ ist, zeigt ein kontinuier­liches Umsatzwach­stum von 35 %  

SP-102 (SEMDEXA)

ist das erste nicht-opio­ide

neuartige injizierba­re Kortikoste­roid-Gelfo­rmulierung­sprodukt in Phase 3 der Entwicklun­g zur Behandlung­ von radikuläre­n Lendenschm­erzen, das keine Konservier­ungsmittel­, Tenside, Lösungsmit­tel oder Partikel enthält

https://ww­w.fda.gov/­news-event­s/...ives-­opioids-ac­ute-pain-m­anagement  

Anteilbesitz Vanguard Group Inc ownership in SRNE / Sorrento Therapeuti­cs Inc

2022-02-10­ - Vanguard Group Inc has filed an SC 13G form with the Securities­ and Exchange Commission­ (SEC) disclosing­ ownership of 15,692,730­ shares of Sorrento Therapeuti­cs Inc (US:SRNE).­ This represents­ 5.12 percent ownership of the company.