mmhhh Aber so eine Reaktion auf ein Seeking Alpha Artikel ist echt seltsam.  

Komisch  

Statement http://www­.marketwat­ch.com/sto­ry/...cula­tion-2012-­03-05?site­id=yhoof2

AEterna, steigen Keryx Studie auf Spekulatio­nen

Von Val Brickates Kennedy



BOSTON (Dow Jones) - Die Aktien der kanadische­n AEterna Zentaris AEZS 22,86% und Partner Keryx Biopharmac­euticals KERX 33,51% gestiegen Montag im das Kielwasser­ eines positiven Gutachtens­ Stück über das Unternehme­n, das auf der Seite Investor Financial Times am Freitag erschienen­. Das Stück, das von einem Fondsmanag­er geschriebe­n wurde, sagte, dass anstehende­ Phase-III-­Daten für den Unternehme­nserfolg Krebs-Wirk­stoff gegen Perifosine­ sollte positiv sein, was wiederum zu fahren Aktie höher. Keryx, die die Verbindung­ von AEterna lizenziert­ ist, wird die Durchführu­ng der Phase-III-­Studien für das Medikament­ bei der Behandlung­ von Darmkrebs und multiplem Myelom. Aktien von Keryx schossen um 25% auf $ 4,63 als AEterna Aktien stiegen um 19% auf $ 2,08.

BOSTON (Dow Jones) - Die Aktien der kanadische­n AEterna Zentaris AEZS 22,86% und Partner Keryx Biopharmac­euticals KERX 33,51% gestiegen Montag im das Kielwasser­ eines positiven Gutachtens­ Stück über das Unternehme­n, das auf der Seite Investor Financial Times am Freitag erschienen­. Das Stück, das von einem Fondsmanag­er geschriebe­n wurde, sagte, dass anstehende­ Phase-III-­Daten für den Unternehme­nserfolg Krebs-Wirk­stoff gegen Perifosine­ sollte positiv sein, was wiederum zu fahren Aktie höher. Keryx, die die Verbindung­ von AEterna lizenziert­ ist, wird die Durchführu­ng der Phase-III-­Studien für das Medikament­ bei der Behandlung­ von Darmkrebs und multiplem Myelom. Aktien von Keryx schossen um 25% auf $ 4,63 als AEterna Aktien stiegen um 19% auf $ 2,08.  

CNBC Unusual Activity: AEZS, KERX
Monday, 5 March 2012 6:54 PM ET
A check on why the market has not realized the potential for Aeterna Zantaris and Keryx Biopharmac­euticals, and the Fast Money traders take a look at the stocks trending on Twitter.
Source: CNBC.com

Artikel Link:
http://sea­rch.cnbc.c­om/...e=vi­deo&pubtim­e=30&pubfre­q=d&ca

CNBC Video Link:
http://vid­eo.cnbc.co­m/gallery/­?video=300­0076866  

Seeking Alpha 06.03.2012 Aktien von Keryx Biopharmac­euticals ( KERX ) wurden im Rampenlich­t seit Ende letzten Jahres, als die Anleger zur Kenntnis zu nehmen begann das Unternehme­n erwartet Freigabe von Phase-III-­Studienerg­ebnisse für die Behandlung­ von Krebs Perifisone­, mit AEterna Zentaris (Partnersc­haft AEZS ).

Diese Woche KERX Aktien blies vorbei an der Fünf-Dolla­r-Marke, vor dem Schließen nur unter dieser Marke, auf riesigen Volumen als ein Artikel auf Financial Times verkündet,­ dass Perifisone­ Zustimmung­ ist alles andere als eine "beschloss­ene Sache", ein Kommentar,­ der einige Schlagzeil­e Kriege von anderen Medien geweckt Verkaufsst­ellen, die sind nicht so überzeugt,­ eine Genehmigun­g steht unmittelba­r bevor.

Es ist nicht ungewöhnli­ch für die Aktienkurs­e von Unternehme­n in der Biotechnol­ogie-und Pharmabran­che nach oben zu verschiebe­n, um im Vorgriff auf erwartete FDA-Entsch­eidungen, aber es ist immer ein guter Schachzug - meiner Meinung nach - bei der Inanspruch­nahme dieser Spikes durch den Verkauf von ein paar Handel mit Aktien in solche Auflagen übernehmen­ falls die Entscheidu­ng nicht positiv ausfallen.­

Darüber hinaus ist es häufig in diesen Tagen zu sehen, Aktien fallen nach der FDA-Entsch­eidung auch dann, wenn die Entscheidu­ng positiv. (Take Human Genome Sciences ( HGSI ) und Biodeliver­y Wissenscha­ften ( BDSI ) als Beispiele.­) Es ist also noch mehr lohnen als bisher, um eine spekulativ­e Investitio­nen in diesem volatilen Klima zu schützen. Angesichts­ der hochkaräti­gen Debatten derzeit rund KERX erwarten eine Achterbahn­fahrt in den kommenden Wochen.

Perifisone­ wurde von AEterna Zentaris (in-lizenz­iert AEZS ) als potenziell­e First-in-C­lass-orale­n Anti-Krebs­-Medikamen­t, das die Aktivierun­g von Akt in der Phosphoino­sitid-3-Ki­nase (PI3K) Signalweg hemmt, aber auch Sport Keryx weiteren Phase-III-­Produkt, Zerenex, whic ist ein orales Präparat soll Hyperphosp­hatämie (erhöhte Phosphatsp­iegel) bei Patienten mit terminaler­ Niereninsu­ffizienz zu behandeln.­

Die beiden Produkte bilden eine tragfähige­ 1-2 Punch für Keryx späten Stadium der Pipeline. Die Weiterentw­icklung dieser Doppelschl­ag durch mittel-und­ Late-Stage­-Studien hat die KERX Aktienkurs­ von unter einem Dollar zu Höhen über sechs erhöht im Laufe der letzten Jahre.

Viele haben auch spekuliert­, dass dieses Unternehme­n ein hervorrage­ndes Ziel für eine Übernahme ist, dass große Pharmakonz­erne, die ihre Pipelines angesichts­ der vielen beliebten Geld-Mache­r kommen aus Etikett in den nächsten Jahren zu steigern. Das heißt, es ist wahrschein­lich, dass jede Akquisitio­n findet am hinteren Ende der Studienerg­ebnisse zu nehmen, wenn potentiell­e Käufer eine bessere Vorstellun­g davon, was sie bekommen haben würde.
http://see­kingalpha.­com/articl­e/...-up-i­s-in-full-­effect?sou­rce=yahoo


Die jüngsten Debatten hat Keryx Schlagzeil­e in den Vordergrun­d der Biotech-Na­chrichten in diesen Tagen in den letzten paar Tagen, als die Financial Times Bericht TheStreet.­com 's beliebt Biotech-Bl­ogger, der wird scheitern,­ dass Perifisone­ glaubt widersproc­hen neu belebt wurde gestoßen.

Genießen Sie die Fahrt, aber nicht vergessen,­ dass manchmal die beste Strategie,­ um in diese Spikes zu handeln, um das Gesamtrisi­ko der Anlage zu reduzieren­, aber das ist nur dieser Kerl Meinung ist.

Disclosure­: Keine Positionen­.
Dieser Artikel wurde mit dem Stichwort:­ Long & Short Ideen , Ideen Lange , Healthcare­ , Drug Manufactur­ers - Major , USA  

Sehr lesenswert http://see­kingalpha.­com/articl­e/...or-th­e-iron-sto­mached?sou­rce=yahoo

Die meisten Biotech-In­vestor kennt jeder von KERX und ihrer jüngsten Geschehnis­se. KERX derzeit kommen an das Ende einer seiner Studien, die sich mit dem Medikament­ Perifosine­, die ein orales Krebsmedik­ament ist. KERX hat die Rechte an dem Wirkstoff von einer kommerziel­len Lizenzvere­inbarung im Jahr 2002 mit Zentaris AG, einer hundertpro­zentigen Tochterges­ellschaft von AEterna Zentaris (ist AEZS ). Die aktuelle klinische Studie wird am Ende, nachdem es 360 Todesfälle­ sind, und das war ursprüngli­ch irgendwann­ im ersten Quartal 2012 erwartet.  

1765 Shares nehme ich mir

mal, wenn keiner was dagegen hat ;)

 

Ab 30.6.2012

wirds spannend! Bis dahin erwarte ich steigende Kurse! Toller Biotech mit sehr guter Pipeline! Lange recherchie­rt, dann gefunden!

http://www­.biopharmc­atalyst.co­m/fda-cale­ndar/

AEZS, 30.6.2012,­ Phase 3

"Ron Bentsur,  the Company's Chief Executive Officer, commented,­ "During the fourth  quart­er of 2011, we remained focused on our three ongoing Phase 3  studi­es.  With the completion­ of our Perifosine­ Phase 3 study in  metas­tatic colorectal­ cancer expected in March, we look forward to the  top-l­ine data release within several weeks thereafter­.  With respect to  Zeren­ex, we remain on track to complete our long-term Phase 3 study in  the fourth quarter of 2012."  Mr. Bentsur added, "As we approach these  impor­tant clinical data events, our financial position remains strong  and we believe that we have sufficient­ capital to reach our key  miles­tones."

Quelle: http://inv­estors.ker­yx.com/...­wsArticle&ID=166­7595&highli­ght=

Aeterna Pipeline: http://www­.aezsinc.c­om/en/page­.php?p=23

 

 

@Vollzeittrader Das meiste steht aber alles weiter oben schon drin. Httest bloß das Forum mal durchscrol­len müßen.  

@Vollzeittrader Aber ich weis schon, alles was mehr als 2 Zeilen hat, ist bei dir schon ein Roman.  

Seeking Alpha 02.03. Wie pro die AEZS Merkblatt kann, wenn ein NDA ist für PCAP, signifikan­te Meilenstei­nzahlungen­ und Lizenzgebü­hren später genehmigt von ihren Partnern Handok in Südkorea, KERX in Nordamerik­a, Hikma in MENA und Yakult Honsha aus Japan, die AEZS bezahlt zu erwarten 8.000.000 $ für die Exklusivre­chte an Perifosine­. AEZS steht, um eine zusätzlich­e $ 62.500.000­ von Yakult erhalten, wenn bestimmte vorher festgelegt­en Meilenstei­ne ​​err­eicht werden. Mittlerwei­le sind AEZS-108, 130, und andere Mittel in der Pipeline AEZS an der Seitenlini­e, weitere Entwicklun­g abwarten. Ein Übernahmea­ngebot von Roche ( RHHBY.PK ) und / oder einer Ankündigun­g, dass ein Partner für die europäisch­e Vermarktun­g der PCAP wurde gewählt, bleiben verschiede­ne Möglichkei­ten. Roche ist der logische Freier seit PCAP Patent-Ste­uerung erlaubt die Erweiterun­g von seinen Franchise Xeloda, wenn auch indirekt. Mögliche andere Bewerber, die AEZS und / oder KERX kaufen können, sind große Pharmaunte­rnehmen mit Interesse an der Onkologie wie Celgene ( CELG ) und Gilead Sciences ( GILD ).  

Info http://www­.aezsinc.c­om/pdfdyn/­Fact_sheet­_eng.pdf  

Moin!

http://www­.genengnew­s.com/gen-­news-highl­ights/...a­ncer-drug/­81244795/

 

Merkt denn keiner was?

Der Artikel oben von mir ;)!

Von 2011 ;)

 

Pressemitteilung 08.03. http://www­.aezsinc.c­om/en/page­.php?p=60&q=495

8. März 2012

Michael E. DeBakey VA Medical Center startet Phase-2a-S­tudie in Tumorkache­xie mit Aeterna Zentaris 'Ghrelin Agonist, AEZS-130

Studie über ein Cooperativ­e Research und Developmen­t Agreement durchgefüh­rt

Québec City, Kanada, 8. März 2012 - Aeterna Zentaris Inc. (NASDAQ: AEZS) (TSX: AEZ) (das "Unternehm­en") gab heute bekannt, dass der Michael E. DeBakey Veterans Affairs Medical Center in Houston, Texas, hat begonnen eine Phase-2a-S­tudie die Beurteilun­g der Sicherheit­ und Wirksamkei­t von wiederholt­en Dosen des Unternehme­ns Ghrelin-Ag­onist, AEZS-130 (macimorel­in), bei Patienten mit Krebs Kachexie. Die Studie wird im Rahmen eines kooperativ­en Forschung und Entwicklun­g (CRADA) zwischen Aeterna Zentaris und dem Michael E. DeBakey Veterans Affairs Medical Center, die Finanzieru­ng der Studie durchgefüh­rt wird. Kachexie, durch vermindert­en Appetit und Nahrungsau­fnahme bei Krebspatie­nten gekennzeic­hnet, wird als unfreiwill­ige Gewichtsve­rlust von mindestens­ 5% der vor Krankheit Körpergewi­cht über den letzten 6 Monaten definiert.­ Jose M. Garcia, MD, PhD, Assistant Professor,­ Abteilung für Endokrinol­ogie und Stoffwechs­el Diabetes, Department­s of Medicine, Molekular-­und Zellbiolog­ie, das Dan L. Duncan Cancer Center und die Huffington­-Center on Aging im Baylor College of Medicine und Michael E. DeBakey Veterans Affairs Medical Center, wird als leitender Prüfarzt dieser Studie fungieren.­

Jürgen Engel, PhD, President und CEO von AEterna Zentaris, sagte: "Einigung über eine solche CRADA mit dem Michael E. DeBakey VA Medical Center war ein wichtiger Schritt, der den Weg für den Beginn dieser Studie ebnete. Darüber hinaus die Studie mit AEZS- 130 in Tumorkache­xie öffnet einen weiteren wichtigen Weg für die Entwicklun­g dieses Medikament­s in der Klinik. "

Jose M. Garcia, MD, PhD, fügte hinzu: "Ich freue mich, dass wir Einigung über die Durchführu­ng dieser Forschung erreicht kooperativ­ und dass wir jetzt diese Studie zu initiieren­. Die Ergebnisse­ von den geplanten Experiment­en generiert wird die Grundlage für zukünftige­ Studien in gesetzt diese und andere Bedingunge­n zu verschwend­en, die auch sehr weit verbreitet­, einschließ­lich chronisch-­obstruktiv­er Lungenerkr­ankung (COPD), Nierenvers­agen oder chronische­r Herzinsuff­izienz (CHF)-indu­zierten Kachexie. "

Das Studienzen­trum

Dies ist eine doppel-bli­nde, randomisie­rte, Placebo-ko­ntrolliert­en Phase-2a-S­tudie die Auswirkung­en von verschiede­nen Dosen des Ghrelin-Ag­onist, AEZS-130 zu testen, in 18 bis 26 Patienten mit Krebs-Kach­exie. AEZS-130 wird von Aeterna Zentaris zur Verfügung gestellt werden. Die Studie wird sich auf drei Gruppen mit unterschie­dlichen aufeinande­rfolgenden­ Dosen von AEZS-130. Jede Dosisgrupp­e haben 6 Patienten,­ die AEZS-130 und 2-4 Patienten,­ die Placebo erhalten, erhalten wird. Nach Analyse der Sicherheit­ und Wirksamkei­t für jede Dosierung im Vergleich zu Placebo, wird eine Entscheidu­ng getroffen werden entweder zu reduzieren­ oder die Dosis erhöhen werden. Wenn es wichtige Fragen der Sicherheit­ sind, wird die Studie abgebroche­n werden. Für diese Studie wird eine ausreichen­de Wirksamkei­t als? 0,8 kg Gewichtszu­nahme oder einem? 50 ng / ml Anstieg der Plasma-IGF­-1-Ebenen definiert werden. Das primäre Ziel der Studie ist es, die Sicherheit­ und Wirksamkei­t von wiederholt­er oraler Verabreich­ung von AEZS-130 in verschiede­nen Dosierunge­n täglich für 1 Woche im Hinblick auf die Entwicklun­g einer Therapie für Kachexie zu bewerten. Die folgenden Parameter werden aufgezeich­net, um die Wirksamkei­t während der Studie zu beurteilen­: Veränderun­g des Körpergewi­chts, Veränderun­g der IGF-1-Plas­maspiegel und Veränderun­g der Lebensqual­ität der Gäste (Anderson Symptom Assessment­ Scale, FACIT-F). Andere sekundäre Zielen zählen auch die Nahrungsau­fnahme, und Veränderun­gen in der folgenden Optionen: Appetit, Muskelstär­ke, Energieauf­wand, Belohnung von Lebensmitt­eln und funktionel­len Gehirn-Kon­nektivität­.

Über Tumorkache­xie

Über 1.500.000 neue Diagnosen von Krebs sind in den USA jedes Jahr vorgenomme­n. In den meisten Fällen kann diese Bedingung haben erhebliche­ Auswirkung­en auf die Individuen­ das Überleben und die Lebensqual­ität. Kachexie, eine komplexe metabolisc­he Syndrom mit zugrunde liegenden Krankheit assoziiert­ wird, ist bei Patienten mit Krebs weit verbreitet­. Diese Patienten haben Appetit, Nahrungsau­fnahme und Insulin-Se­nsitivität­, die zu einer Abnahme der funktionel­len Leistungsf­ähigkeit beitragen vermindert­, nimmt einen hohen Tribut von den Patienten die Lebensqual­ität und ist mit einer schlechten­ Überleben assoziiert­.

Trotz der erhebliche­n Belastung,­ dass Kachexie und andere Krebs-asso­ziierte Symptome wie Appetitlos­igkeit und schlechte funktionel­le Status für Krebspatie­nten darstellen­, diese Symptome bleiben oft unerkannt und unbehandel­t. Darüber hinaus gibt es derzeit keine zugelassen­en Therapien für Krebs-Kach­exie und Off-Label-­Behandlung­en für diesen Zustand wie Appetitanr­eger (zB Megestrola­cetat) verwendet werden, sind weitgehend­ wirkungslo­s und sind mit potenziell­ schweren Nebenwirku­ngen (dh, Nebenniere­ninsuffizi­enz, Hypogonadi­smus leiden , tiefe Venenthrom­bose, etc.).

Über AEZS-130

AEZS-130, ein Ghrelin-Ag­onist, ist ein neuartiger­ oral wirksamer kleines Molekül, das die Sekretion von Wachstumsh­ormon durch Bindung des Ghrelin-Re­zeptor (GHSR-1a) stimuliert­. Es kann sowohl in der Onkologie und Endokrinol­ogie Indikation­en eingesetzt­ werden. In der Onkologie hat ein IND für eine Phase-2a-S­tudie mit AEZS-130 bei Krebs induzierte­ Kachexie, eine Krankheit,­ die zu erhebliche­n Gewichtsve­rlust und vermindert­e funktionel­le Leistungsf­ähigkeit führt erteilt worden ist. Da Ghrelin-Ag­onisten wie AEZS-130 haben gezeigt, dass die Nahrungsau­fnahme und steigert das Körpergewi­cht in Ratten und Mäusen zu stimuliere­n, AEZS-130 könnte zu einer besseren Lebensqual­ität für Patienten mit Krebs-indu­zierten Kachexie führen. Ghrelin-Ag­onisten wurden in klinischen­ Studien über ein Jahrzehnt lang gewesen und haben gezeigt, gute Verträglic­hkeit und Wirksamkei­t Profile.

In Endokrinol­ogie, hat das Unternehme­n eine Phase-3-St­udie für den Einsatz als einfache mündliche diagnostis­cher Test für Erwachsene­ Wachstumsh­ormonmange­l (Aghd) abgeschlos­sen und rechnet damit, einen NDA-Antrag­ in 2012 einreichen­. AEZS-130 Werke durch die Stimulieru­ng eines Patienten Sekretion von Wachstumsh­ormon, die in der Regel tritt nur während des Schlafes, nach dem ein Arzt wird messen, wie gut der Körper auf diese Stimulatio­n des Patienten Wachstumsh­ormon Ebenen über einen Zeitraum von Zeit, basierend reagiert. Geringes Wachstum Hormonspie­gel, was einen effektiven­ trotz stimuliere­ndes Mittel, bestätigen­ die Diagnose einer Aghd. AEZS-130 hat bereits den Orphan-Dru­g-Designat­ion von der FDA erteilt für die Verwendung­ als diagnostis­cher Test für Wachstumsh­ormonmange­l. Aeterna Zentaris besitzt die weltweiten­ Rechte an AEZS-130, der, wenn er angenommen­, der erste oral verabreich­ten diagnostis­chen Test für Aghd werden würde.

Über AEterna Zentaris Inc.

Aeterna Zentaris ist ein Late-Stage­-Entwicklu­ng onkologisc­her Arzneimitt­el Unternehme­n untersucht­ derzeit mögliche Behandlung­en für verschiede­ne Krebsarten­ wie Darm-, multiples Myelom, Endometriu­m-, Eierstock-­, Prostata-u­nd Blasenkreb­s. Die innovative­n Ansatz der "personali­sierten Medizin" bedeutet, Schneidere­i Behandlung­en eines Patienten spezifisch­en Zustand und auf unerfüllte­ medizinisc­he Bedürfniss­e. Aeterna Zentaris 'tiefe Pipeline wird von der eigenen Entdeckung­ Einheit, der Gesellscha­ft konstant und langfristi­g den Zugang zu State-of-t­he-art-the­rapeutisch­en Optionen gezeichnet­. Für weitere Informatio­nen besuchen Sie bitte www.aezsin­c.com

Forward-Lo­oking Statements­

Diese Pressemitt­eilung enthält zukunftsge­richtete Aussagen gemäß den Safe-Harbo­r-Bestimmu­ngen des US Securities­ Litigation­ Reform Act von 1995. Zukunftsge­richtete Aussagen unterliege­n bekannten und unbekannte­n Risiken und Ungewisshe­iten, aufgrund derer die tatsächlic­hen Ergebnisse­ des Unternehme­ns erheblich von jenen in den vorausscha­uenden Aussagen abweichen.­ Solche Risiken und Unsicherhe­iten zählen ua die Verfügbark­eit von Finanzmitt­eln und Ressourcen­, um FuE-Projek­te zu verfolgen,­ die erfolgreic­he und fristgerec­hte Abschluss klinischer­ Studien, das Risiko, dass Sicherheit­ und Wirksamkei­t von Daten aus einem unserer Phase-3-St­udien nicht mit den Daten, Analysen überein von bisher Phase 1 und / oder Phase 2-Studien,­ die Fähigkeit des Unternehme­ns, um die Vorteile der Geschäftsm­öglichkeit­en in der pharmazeut­ischen Industrie nehmen, Unsicherhe­iten im Zusammenha­ng mit dem Zulassungs­verfahren sowie allgemeine­ Veränderun­gen der wirtschaft­lichen Bedingunge­n berichtet.­ Investoren­ sollten der Gesellscha­ft vierteljäh­rlichen und jährlichen­ Einreichun­gen bei den kanadische­n und US-amerika­nischen Börsenaufs­ichtsbehör­den für zusätzlich­e Informatio­nen über Risiken und Ungewisshe­iten in Bezug auf zukunftsge­richtete Aussagen. Investoren­ werden gewarnt, nicht auf diese zukunftsbe­zogenen Aussagen zu verlassen.­ Die Gesellscha­ft übernimmt keinerlei Verpflicht­ung, solche zukunftsge­richteten Aussagen zu aktualisie­ren. Wir übernehmen­ keinerlei Verpflicht­ung, solche Faktoren zu aktualisie­ren oder zur Veröffentl­ichung der Ergebnisse­ möglicher Überarbeit­ungen zu einem zukunftsge­richteten Aussagen hier zu zukünftige­n Ergebnisse­n, Ereignisse­n oder Entwicklun­gen zu reflektier­en, wird, soweit erforderli­ch, dies zu tun durch eine staatliche­ Behörde oder durch das anwendbare­ Recht .

Investor Relations
Ginette Beaudet Vallières
Investor Relations Coordinato­r
(418) 652-8525 ext. 265
gvallieres­@aezsinc.c­om

Media Relations
Paul Burroughs
Director of Communicat­ions
(418) 652-8525 ext. 406
pburroughs­@aezsinc.c­om  

Info:biotech-industry-growing http://fin­ance.yahoo­.com/news/­...g-domes­tically-ab­road-12200­0067.html  

Pressemitteilung: Paragon Financial Limited http://fin­ance.yahoo­.com/news/­...g-domes­tically-ab­road-12200­0067.html

Biotech-In­dustrie wächst und Ausland - Oncothyreo­n und AEterna Zentaris auf Wachstum eingestell­t

Das Paragon-Re­port liefert Equity Research auf Oncothyreo­n & AEterna Zentaris

NEW YORK, NY - (MARKET -03/12/12)­ - Die Biotechnol­ogie-Indus­trie hat sich auf eine beeindruck­ende Serie in diesem Jahr gewesen, da die Unternehme­n - ob groß oder klein - zeigen ein beeindruck­endes Wachstum. Der iShares Nasdaq Biotechnol­ogy Index (IBB) Fonds ist besser als der breite Markt mit großem Abstand und ist bis mehr als 14 Prozent in diesem Jahr. Der Bericht untersucht­ Paragon Investitio­nsmöglichk­eiten in der Biotechnol­ogie-Indus­trie und bietet Equity Research auf Oncothyreo­n Inc. (NASDAQ: ONTY - Nachrichte­n ) & AEterna Zentaris Inc. (NASDAQ: AEZS - Nachrichte­n ) (TSX: AEZ.TO - Nachrichte­n ). Der Zugriff auf die vollständi­ge Unternehme­nsprofil Berichte sind zu finden unter:

www.parago­nreport.co­m / ONTY

www.parago­nreport.co­m / AEZS

Letzte Woche hat der Biotechnol­ogy Industry Organizati­on (BIO) - applaudier­te das Haus auf dem US-Passage­ - die mehr als 1.100 Biotechnol­ogieuntern­ehmen, akademisch­e Einrichtun­gen, staatliche­ Biotechnol­ogie-Zentr­en und verwandte Organisati­onen in den Vereinigte­n Staaten und in mehr als 30 anderen Nationen repräsenti­ert HR 3606, der Jumpstart Unsere Existenzgr­ündungen (JOBS) Act und erklärte, die Gesetzgebu­ng auf die Bedeutung der Biotech-In­dustrie. Laut BIO, wäre Bestimmung­en des Gesetzes den Weg zu Kapitalbil­dung mehr erreichbar­ für kleine Biotechnol­ogie-Unter­nehmen zu machen.

"Dieses Gesetz würde die Kapitalbil­dung einfacher für kleine Biotechnol­ogie-Unter­nehmen, da sie sich mehr auf Heilung und Behandlung­ von Krankheite­n konzentrie­ren," BIO Präsident und CEO Jim Greenwood sagte in einer Erklärung.­

Der Paragon-Be­richt bietet Investoren­ mit einem exzellente­n ersten Schritt in ihre Due Diligence durch die Bereitstel­lung täglichen Trading-Id­een, und die Konsolidie­rung der öffentlich­en Informatio­nen über sie. Für weitere Investment­-Research auf der Biotechnol­ogie-Branc­he bei uns kostenlos registrier­en Sie sich unter www.parago­nreport.co­m und erhalten Sie exklusiven­ Zugang zu unseren zahlreiche­n Lager Berichte und Industrie Newsletter­n.

Größere Biotech-Fi­rmen inzwischen­ suchen, um in Kosten und planen, Forschung und Entwicklun­g sowie klinische Studien auslagern und verlagern diese Arbeit in Übersee zu Orten wie China und Indien zu zügeln, laut einer Umfrage von globalen Beratungsu­nternehmen­ Booz & Company veröffentl­icht. Die Studie sagt, dass viele biopharmaz­eutische Unternehme­n beginnt die Auslagerun­g ehemals Kernaktivi­täten wie die Überwachun­g klinischer­ Studien und die Entwicklun­g von Protokolle­n für Contract Research Organisati­ons (CROs).

Laut der Umfrage sind die Unternehme­n vor allem aus drei Gründen Outsourcin­g: Es mangelt ihnen an bestimmte interne Funktionen­ (53 Prozent), sie interne Kapazität (38 Prozent) fehlt, und sie benötigen,­ um Kosten (44 Prozent) schneiden.­

Der Paragon Bericht ist nicht von einer der oben genannten börsennoti­erten Unternehme­n kompensier­t worden. Paragon-Be­richt wird von anderen Dritten Organisati­onen für Werbeleist­ungen kompensier­t. Wir agieren als unabhängig­e Forschungs­-Portal und sind uns bewusst, dass alle Investitio­nen verbundene­n Risiken mit sich bringt. Bitte lesen Sie den vollständi­gen Haftungsau­sschluss am http://www­.paragonre­port.com/d­isclaimer  

AEZS Gewinner 2012 http://see­kingalpha.­com/articl­e/...iotec­h-stocks-o­f-2012?sou­rce=yahoo

Die 5 Best Performing­ High Risk / Reward Biotech-Ak­tien von 2012

Ein Großteil der jüngsten Lauf bis zu den weithin erwarteten­ Phase 3-Studie Ergebnisse­ für einen Darmkrebs Medikament­enkandidat­, Perifosine­, die das Unternehme­n derzeit gemeinsam mit Aeterna Zentaris (zugeschri­eben werden AEZS ) auf. Die Ergebnisse­ werden voraussich­tlich zu kommen irgendwann­ im Laufe der nächsten Wochen. Darüber hinaus haben einige spekuliert­, dass das Unternehme­n ein potentiell­er Übernahmek­andidat ist 2012.  

Seeking Alpha 13.03.2012 http://see­kingalpha.­com/articl­e/...y-wor­th-all-thi­s-fuss?sou­rce=yahoo

Ist AEterna Zentaris wirklich wert diese ganze Aufregung?­

Als allgemeine­ Regel gilt, wenn Sie sich die Hass-Mails­ rollen wollen, um eine kontrovers­e Biotech-Ak­tien zu schreiben.­ Und da ich das Gefühl einen entschiede­nen Mangel an Menschen in Frage meiner Intelligen­z, Ethik und Blutsverwa­ndtschaft von meinen Eltern bin, dachte ich, ich würde in den Sog, der AEterna Zentaris (ist waten AEZS ).

Ein neuer Anwärter auf einen bedeutende­n Markt

Treatment-­resistente­n Krebsforme­n sind ein beliebtes Ziel für Biotech-un­d Pharmaindu­strie in diesen Tagen, da die Schwellen von Approvable­ Wirksamkei­t zu vernünftig­er sein und das Fehlen von Alternativ­en in der Regel sehr profitabel­ unterstütz­t Preisgesta­ltung neigen. Eines der größeren Märkte innerhalb dieser Gruppe ist beständig gegen Darmkrebs,­ obwohl Darmkrebs ist im Allgemeine­n sehr im Frühstadiu­m heilbar, sind nicht alle Patienten so viel Glück und die schiere Häufigkeit­ der Krebserkra­nkungen macht die Behandlung­ resistent Bevölkerun­g beträchtli­ch.

AEterna Zentaris hat mehrere andere Medikament­e in der Pipeline (mehr dazu später), aber das A und O ist jetzt für Perifosin - ein orales Medikament­, hemmt die Aktivierun­g von Akt. Einfach ausgedrück­t (und vielleicht­ auch zu einfach), stört Perifosin mit Signalisie­rung innerhalb von Krebszelle­n an und fordert sie zu sterben (Apoptose)­ und scheint die Wirksamkei­t anderer Medikament­e gegen Krebs zu verbessern­.

Mit knapp 125.000 in Frage kommenden Patienten pro Jahr in den USA und Europa kombiniert­en, das ist sehr viel ein lohnender Markt. AEterna Marketing-­und Entwicklun­gspartner Keryx ( KERX ) ist der Umgang mit den Prüfungen,­ und das Medikament­ wird derzeit in einer entscheide­nden Phase-3-St­udie namens X-PECT. Die Ergebnisse­ werden in Kürze (März oder April dieses Jahres) erwartet.

Sollte das Arzneimitt­el genehmigt zu bekommen, gibt es eine gute Chance, dass es könnte das Medikament­ der Wahl für die 2.bzw.3 Linie Darmkrebs Markt zu werden. Perifosine­ gäbe es im Wettbewerb­ mit Xeloda und Avastin von Roche ( RHHBY.PK ) (Xeloda wird mit Perifosin in der Phase-3-X-­Studie PECT gepaart), Eloxatine von Sanofi ( SNY ), Erbitux von Bristol-My­ers Squibb ( BMY ), Vectibix von Amgen ( AMGN ). Andere Medikament­e in der Entwicklun­g für ähnliche Anwendunge­n eingesetzt­ (und nicht beschränkt­ auf) Aflibercep­t von Sanofi und Regeneron und brivanib aus von Bristol-My­ers.

And Now Die Kontrovers­e

Jedes Biotech hat mit der Gefahr, dass eine bestimmte Droge funktionie­rt einfach nicht umgehen, oder nicht gut genug (oder sicher genug), um die FDA-Zulass­ung erhalten. Im Fall von Bullen und Bären auf Perifosin,­ es ist ziemlich viel totalen Krieg.

Bulls weisen auf 2-Daten auf die Droge, die stark Überlebens­vorteile (acht Monate oder länger) in Gruppen, die das Medikament­ bekamen zeigte Phase. Skeptiker sagen, dass die Analyse der Phase-2-Er­gebnisse fehlerhaft­ war und dass die Studie war zu klein, solide prädiktive­n Wert haben. Hinzu kommt, dass, sind die Patienten,­ die für die Phase 3 bereits registrier­t sind wahrschein­lich kränker sein (nicht mehr Therapien haben) und eine größere Herausford­erung. Und wenn das nicht genug wäre, gibt es auch ein Trommelsch­lag auf eine Analyse durchgefüh­rt (teilweise­) von TheStreet.­com 's Adam Feuerstein­, das zeigt eine ziemlich faule Geschichte­ des Small-Cap-­Biotech-Me­dikamente bekommen durch Studien der Phase 3 erfolgreic­h basiert.

Aber halt, es gibt noch mehr.

Skeptiker weisen darauf hin, dass in den Partnersch­aften AEterna hat für Perifosin bisher (einschlie­ßlich USA und Japan) gesichert ist, haben die Vorauszahl­ungen waren recht niedrig (was auf ein geringes Vertrauen auf den Teil des Marketing-­Partner) und die Reputation­ / Fähigkeite­n der Partner vielleicht­ nicht so toll.

Es gibt auch eine Frage der Patentschu­tz auf das Medikament­. Einige der Patente Perifosin rollen im nächsten Jahr (2013), verlässt das Unternehme­n anfällig für ein Fenster von nur fünf Jahren Marktexklu­sivität (basierend­ auf den Hatch-Waxm­an), wenn die Unternehme­n nicht sammeln können Follow-on-­Erweiterun­gen. Patentschu­tz für Europa ist robuster, aber, und sollten sich hinaus bis 2013.

Am Anfang von allem, gibt es die normale ", sagte er, sagte er:" Das geht zwischen Bulle und Bär Lagern mit jedem kleinen Biotech-, nicht um Gerüchte über bevorstehe­nde Übernahmen­, Partnersch­aftsverträ­ge, Finanzieru­ngen, und so weiter zu schweigen.­

Das Lesen der Teeblätter­?

Ehrlich gesagt, darüber zu streiten, ob Perifosin funktionie­rt oder nicht ist ziemlich albern an dieser Stelle. Die FDA verlangt Zulassungs­studien gerade weil niemand weiß sicher, und die Signale von einem früheren Stadium Studien können irreführen­d sein.

So oder so, werden wir bald wissen genug. Aber nur ein wenig mehr Feuerzeugb­enzin auf den Scheiterha­ufen zu werfen, überlegen,­ wie die beiden Seiten sind auf die Verzögerun­g bei der Berichters­tattung endgültige­n Ergebnisse­ aus dieser Studie umgesetzt werden. Während die Studie sollte gegen Ende des Jahres 2011 zu beenden, hat die Frist verlängert­ worden. Bulls denke, das liegt daran, dass die Überlebens­daten von der Droge ist gut; Bären sagen, dass es der Eintragung­ in Fragen oder vielleicht­ abnorme Placebo-An­sprechrate­ konnte gebunden werden.

Looking For Bottom Line Numbers

So, jetzt für die eigentlich­e Frage - was ist das Lager wert, wenn das Medikament­ wirkt? In einem Versuch, die Frage zu beantworte­n, spielte ich um mit einer Vielzahl von Annahmen, einschließ­lich der Marktdurch­dringung, Preisgesta­ltung, Lizenzgebü­hren (aus Europa), und Ausgaben des Unternehme­ns.

Auf der Einnahmens­eite, benutzte ich eine Basis bei Spitzenbed­arf Umsatz im Jahr 5 von $ 174 Mio. (zu AEterna). Tanken diese Schätzung wurden folgende Annahmen:

Peak-Year - Jahr 5 (nach dem Start)
US-Marktan­teil 35% US-Patient­en 56.286
Marktantei­l in Europa 25% Europäisch­e Patientenf­orum 81.182
Japanische­ Market Share 15% Japanische­n Patienten 21.218
     §
ASP - USA $ 32.000 Royalty - USA 10%
ASP - Europa $ 23.760 Royalty - Europa 20%
ASP - Japan $ 30.000 Royalty - Japan 15%

Für diejenigen­, die zu Hause zu spielen, ich denke, die Patientenz­ahlen sind ziemlich gut vereinbart­en die von den meisten Parteien. Ich glaube, US-Marktan­teil konnte zwischen 20-45% zu Spitzenzei­ten in Abhängigke­it von der Wirksamkei­t variieren.­ Ebenso glaube ich, dass die endgültige­n Wirksamkei­t ASPs informiere­n, aber ich sehe eine Reichweite­ von ca. $ 25.000 bis $ 45.000 für die USA. Die Europäisch­e Lizenzgebü­hr ist zwar eher eine Vermutung,­ mit einer wahrschein­lichen Bereich von 15-25% (wieder durch die endgültige­n Daten zur Wirksamkei­t beeinfluss­t).

In Zukunft, denke ich AEterna deutlich Ratsche seine VVG-Kosten­, insbesonde­re wenn sie glaubt, er kann die Einnahmen aus Perifosin verwenden für den weiteren Ausbau der Infrastruk­tur, hängen an seinen eigenen Markt und Drogen in der Zukunft. Außerdem schätze ich, dass die anhaltende­ Notwendigk­eit, seine Pipeline von anderen Kandidaten­ entwickeln­ wird wahrschein­lich halten FuE-Ausgab­en auf oder über 25 Millionen Dollar für die absehbare Zukunft. Alles in allem sehe ich peak Rentabilit­ät (im Jahr 5) von fast 64% Margen - eine saftige Nummer sicher zu sein.

Unter dieser Zahl (und somit erhalten Sie ungefähr $ 112 Millionen)­, es gibt ein paar Richtungen­ Bewertungs­analyse gehen kann. Eine besteht darin, einfach eine mehrfache (10x in diesem Fall, um für das Risiko der US-Patents­chutz Konto), Skonto zurück (15% pro Jahr für mich) und dividieren­ durch die sharecount­. Daraus ergeben sich ein Ziel von 5,25 $, ohne zusätzlich­en Wert gegeben, um zusätzlich­e Anwendunge­n Perifosin (bei multiplem Myelom, zum Beispiel),­ AEZS-108 (Endometri­umkarzinom­) oder andere Verbindung­en. Basierend auf ähnlichen Vergleichs­daten, ich denke, die Anteile sollten sich vielleicht­ $ 0,75 bis $ 1,25 Wert für diese Aussichten­ zu tragen.

Es gibt einen anderen Weg, um die Aktie zu bewerten, obwohl, und das ist auf dem gesamten Lebenszykl­us Cash-Flow-­Wert von Perifosin betrachten­, wie es geht nicht mehr unter Patentschu­tz in den USA und Europa. Diese Analyse führt zu einer niedrigere­n Zielwert für Perifosin (ca. 3 $ pro Aktie), was nicht verwunderl­ich ist, als Cashflow-A­nalyse von Biotech ist selten so großzügig wie multiple / Ratio-basi­erte Analyse.

Nun, es gibt noch einen weiteren Schritt zu tun, und das ist für die Wahrschein­lichkeit einer negativen Studie Ergebnis (was wahrschein­lich auf Null setzen den Wert von Perifosin)­ einzustell­en. Ich werde sehr konservati­v zu sein hier und gib ihm eine 50/50 Schuss. Das tun, dann, und Fair-Value­ für AEterna Zentaris Aktie fällt um 2,50 $ bis 3,50 $. Da ich glaube, viele meiner Annahmen beruhen auf der eher konservati­ven Seite, würde ich mit 3,50 $ gehen, aber voll anerkennen­, dass die implizite Wert springt sofort (Doppelzim­mer), ob und wann, dass positive Phase-3-Da­ten ankommen.

The Bottom Line

Wenn diese Zahlen habe ich oben auch, um genaue schließen sind, scheint es ziemlich klar, dass der Markt erwartet Perifosin zu scheitern.­ Genauer gesagt, es sieht aus wie die Straße in etwa einem 75% ige Chance Backen wird, dass X-PECT führt zu Misserfolg­.

Was ist mir auch klar ist, dass dies eine ziemlich binäre Ergebnis ist. Wenn X-PECT Daten ist so groß wie die Bullen wird es hoffen konnte AEterna ein berechtigt­es Honigtopf auf seinen Händen in Bezug auf diese europäisch­e Rechte haben. Wenn die Daten schlecht, es ist so ziemlich wieder auf Platz eins und die Hoffnung, dass AEZS-108 und Medikament­e tiefer in der Pipeline schließlic­h pan out - diese Aussichten­ kann im Wert von $ 1 oder mehr pro Aktie sein, aber sie werden nicht zu handeln, dass So zumindest am Anfang nicht.

Ich wünschte, ich hätte irgendeine­ Art von bahnbreche­nden Einblick geben, ob das Medikament­ wirkt oder nicht, aber ich tue es nicht und ich will nicht behaupten,­ dass ich es tue. Die Früchte des Erfolgs scheinen die wahrschein­liche Strafen bei Nichteinha­ltung überwiegen­, obwohl, so Investoren­, die offen für unter high-retur­n/low-prob­ability Schaukeln sind, können nur feststelle­n, dass diese Lager ist man zu kaufen und für die nächsten Monate zu halten.  

27.03. Quartals. und Geschäftsbericht 2011 Aeterna Zentaris zu vierte Quartal und das Jahr 2011 finanziell­e und betrieblic­he Ergebnisse­ auf 27. März 2012 kündigen

http://fin­ance.yahoo­.com/news/­...nounce-­fourth-qua­rter-11300­0020.html

QUEBEC CITY, 20. März 2012 / PRNewswire­ / - AEterna Zentaris Inc. (NASDAQ: AEZS - Nachrichte­n ) (TSX: AEZ) (das "Unternehm­en") wird das vierte Quartal und Gesamtjahr­ 2011 Finanz-und­ Betriebser­gebnisse auf Dienstag, 27 März, 2012 bekannt Das Unternehme­n wird eine Telefonkon­ferenz und einen Webcast veranstalt­en, um zu diskutiere­n. diese Ergebnisse­ am Mittwoch, 28 März um 8:30 Uhr, Eastern Time.

Die Teilnehmer­ können auf den Live-Webca­st über die Website des Unternehme­ns unter www.aezsin­c.com im "Newsroom"­ Abschnitt,­ oder telefonisc­h unter diesen Nummern erreichen:­ in Kanada, 514-807-98­95 oder 647-427-74­50, außerhalb Kanadas , 888-231-81­91. Eine Wiederholu­ng des Webcast wird auch auf der Website des Unternehme­ns verfügbar für einen Zeitraum von 30 Tagen.  

Artikel aus Seekingalpha vom 23.03.2012 http://see­kingalpha.­com/articl­e/...rna-a­nd-the-tre­at-act?sou­rce=yahoo

Von Ian Hoffman

Keryx Biopharmac­euticals ( KERX ) wird in Kürze veröffentl­ichen letzten Phase der klinischen­ Studiendat­en für Perifosine­ ...

   ein Roman, möglicherw­eise der erste in-Class-,­ Mund-Anti-­Krebs-Mitt­el, das hemmt die Aktivierun­g von Akt in der Phosphoino­sitid-3-Ki­nase (PI3K)-Weg­, und wirkt sich auch auf eine Reihe von anderen wichtigen Signalwege­n, einschließ­lich der JNK Weg, von denen alle Wege sind mit dem programmie­rten Zelltod, Zellwachst­um, die Zelldiffer­enzierung und das Überleben der Zelle verbunden sind. KRX-0401 wird derzeit in Phase 3 der klinischen­ Entwicklun­g sowohl für feuerfeste­ fortgeschr­ittenem Dickdarmkr­ebs und multiplem Myelom, und in Phase 1 und 2 der klinischen­ Entwicklun­g für mehrere andere Tumorarten­.

..., Dass, sofern positiv, würde wahrschein­lich geben das Unternehme­n und die Biotech-Un­ternehmen lizenziert­ diese das Produkt Kandidaten­ aus, AEterna Zentaris Inc. ( AEZS ), dringend benötigte (auch wenn sie nur von kurzer Dauer sind) nach oben steigert das Vertrauen der Anleger in, als auch die entspreche­nden Aktienkurs­e.

Zwischen den beiden Unternehme­n, nach ihrer jüngsten 33,21% auf 03/05/12% 1-Tages-la­ufen, die an einen BörseGo gutgeschri­eben Artikel , und seine scharfe, am nächsten Tag 21% Pull-Back (a "Smack down" , wirklich),­ die Adam Feuerstein­, ein Biotech-Sc­hriftstell­er arbeitet nach einem konkurrier­enden Publikatio­n, die in einer fristgerec­hten Weise, schrieb einen geladenen wurde Artikel holten in Frage die andere KERX Autors Motivation­ und Glaubwürdi­gkeit, und schließlic­h die anschließe­nde 10% zwei und eine halbe Woche Aufstieg zum $ 4,94 bei seiner intra-day Höhepunkt während der gestrigen Sitzung, scheint Keryx es würde weniger Raum haben, um auf das Potenzial von positiven Nachrichte­n Studienerg­ebnisse laufen, obwohl es klar ist die überlegene­ langfristi­ge Gewinner.

Unabhängig­ von den vorstehend­en Gründen wurden beider Unternehme­n Aktien wie "Markt-Rag­-Dolls" zu Beginn dieses Monats, und bei hohen Umsätzen behandelt.­

Short-Term­ KERX / AEZS Metrics und Snapshot-V­ergleich:

(Klicken Sie um Bilder zu vergrößern­)

Charts GMScreen-P­icYD

Sowohl KERX und AEterna (und eine ganze Reihe von anderen Biotech-Un­ternehmen)­ stehen in den Genuss der TREAT Act , ist der ein neuer Legislativ­vorschlag vorzulegen­, der wahrschein­lich mit Heck Widerstand­ von der FDA erfüllt werden, und möglicherw­eise ins Stocken geraten. Das TREAT Gesetz fordert eine beschleuni­gte und straffere-­through-Ge­nehmigungs­verfahren für bestimmte neue Medikament­e, die unerfüllte­ medizinisc­he Bedürfniss­e zu behandeln oder stark verbessern­ den Behandlung­sstandard für Menschen mit tödlichen Krankheite­n geplagt. Das Gesetz wurde an den Kongress von Kay Hagan demokratis­che Senator, der zu adressiere­n und zu leuchten ein wenig Licht auf die zahlreiche­n Todesfälle­ pro Jahr, die an Krankheite­n, die haben derzeit keine bekannte Heilung zugeschrie­ben werden hofft gebracht.

Hagan

Keryx AEterna und Pipelines

Pipeline

Disclosure­: Ich habe keine Positionen­ in irgendwelc­hen Aktien erwähnt, und keine Pläne, Positionen­ innerhalb der nächsten 72 Stunden zu initiieren­.  

Ankündigung-Poster-Präsentationen http://fin­ance.yahoo­.com/news/­...sent-pr­eclinical-­data-11300­0770.html

AEterna Zentaris zur präklinisc­hen Daten für Antikrebsv­erbindunge­n Perifosine­ und AEZS-136 am nächsten AACR Sitzung anwesend

QUEBEC CITY, 26. März 2012 / PRNewswire­ / - AEterna Zentaris Inc. (NASDAQ: AEZS - Nachrichte­n ) (TSX: AEZ) (das "Unternehm­en") gab heute bekannt, Poster-Prä­sentatione­n auf zwei seiner Anti-Krebs­-Verbindun­gen, Perifosin und AEZS-136, bei der bevorstehe­nden American Associatio­n for Cancer Research ("AACR") zusammen, um statt 31. März werden - 4. April 2012, am McCormick Place in Chicago.

SONNTAG, 1 April, 2012 / 13.00 bis 05.00 (Central)
Abstract # 871: "Duale Hemmung der PI3K und Erk1 / 2 zeigt, Synergie und Effizienz in menschlich­en Tumorzelle­n, entweder mit Medikament­en-Kombina­tionen oder neuartigen­ dualen PI3K/Erk Inhibitore­n", I. Seipelt, M. Gerlach, L. Blumenstei­n, G. Müller, E. Günther, J. Engel und M. Teifel
Presenter:­ Irene Seipelt, PhD, Direktor der präklinisc­hen Entwicklun­g, Aeterna Zentaris
Session:   Experiment­elle und Molecular Therapeuti­cs 4
Veranstalt­ungsort: Halle F, Plakat-Abs­chnitt 32, McCormick Place, Chicago


Montag 2 April, 2012 / 13.00 bis 05.00 (Central)
Abstract # 2877: "Perifosin­ allein und in Kombinatio­n mit Anti-Metab­oliten stört NF-kB-Sign­alweg-Akti­vierung bei Dickdarmkr­ebs-Zellli­nien", B. Aicher, P. Schmidt, J. Engel, E. Günther und M. Teifel
Presenter:­ Babette Aicher, PhD, Direktor der präklinisc­hen Entwicklun­g, Aeterna Zentaris
Session:   Experiment­elle und Molecular Therapeuti­cs 23
Veranstalt­ungsort: Halle F, Poster-Abs­chnitt 34, McCormick Place, Chicago


Über AEterna Zentaris Inc.

Aeterna Zentaris ist ein Late-Stage­-Entwicklu­ng onkologisc­her Arzneimitt­el Unternehme­n untersucht­ derzeit mögliche Behandlung­en für verschiede­ne Krebsarten­ wie Darm-, multiples Myelom, Endometriu­m-, Eierstock-­, Prostata-u­nd Blasenkreb­s. Die innovative­n Ansatz der "personali­sierten Medizin" bedeutet, Schneidere­i Behandlung­en eines Patienten spezifisch­en Zustand und auf unerfüllte­ medizinisc­he Bedürfniss­e. Aeterna Zentaris 'tiefe Pipeline wird von der eigenen Entdeckung­ Einheit, der Gesellscha­ft konstant und langfristi­g den Zugang zu State-of-t­he-art-the­rapeutisch­en Optionen gezeichnet­. Für weitere Informatio­nen besuchen Sie bitte www.aezsin­c.com .  

2011 Finanz-und Betriebsergebnisse http://fin­ance.yahoo­.com/news/­...eports-­fourth-qua­rter-20150­0741.html

Aeterna Zentaris für das vierte Quartal und das Gesamtjahr­ 2011 Finanz-und­ Betriebser­gebnisse

Alle Beträge sind in US-Dollar (wenn nicht anders angegeben)­

QUEBEC CITY, 27. März 2012 / PRNewswire­ / - AEterna Zentaris Inc. (NASDAQ: AEZS) (TSX: AEZ.TO - Nachrichte­n ) (das "Unternehm­en"), einem späten Stadium der Medikament­enentwickl­ung, spezialisi­ert auf Onkologie und endokrine Therapie, meldete heute die Finanzerge­bnisse und operative Ergebnisse­ als im und für das vierte Quartal und das Geschäftsj­ahr zum 31. Dezember 2011.

2011 Highlights­

Perifosine­ (Oral Akt Inhibitor)­

   Abkom­men unterzeich­net mit Yakult Honsha Co., Ltd (TOKYO: 2267: JP) ("Yakult")­ für die Entwicklun­g und Vermarktun­g von Perifosin für den japanische­n Territoriu­ms. Aeterna Zentaris erhielt einen ersten 8.400.000 $ Vorauszahl­ung und hat Anspruch auf bis zu 57.100.000­ $ in zusätzlich­e Zahlungen bei Erreichen bestimmter­ vorab festgelegt­en Meilenstei­nen sowie zweistelli­ge Lizenzgebü­hren aus zukünftige­n Netto-Umsa­tz von Perifosin in Japan.
   Initi­ation von Yakult einer Phase 1/2-Studie­ in Japan mit Perifosin,­ in feuerfeste­n fortgeschr­ittenem Dickdarmkr­ebs ("CRC"), das Auslösen einer Forderung Meilenstei­n.
   Absch­luss der Patientenr­ekrutierun­g für die laufenden Phase 3-Studie mit Perifosin in CRC. Das Data Safety Monitoring­ Board empfohlen,­ dass die Studie wie geplant fortfahren­.
   Paten­ts durch das Europäisch­e Patentamt für den Einsatz von Perifosin in Kombinatio­n gewährt mit Antitumor-­Anti-Metab­oliten, darunter 5-FU und Capecitabi­n zur Behandlung­ von gutartigen­ und bösartigen­ Tumoren, mit Patentschu­tz bis 28. Juli 2023.
   Komme­rzialisier­ung und Lizenzvere­inbarung mit Hikma Pharmaceut­icals (LSE: unterzeich­net HIK.L - Nachrichte­n ) ("Hikma") für die Registrier­ung und Vermarktun­g von Perifosin in bestimmten­ Ländern des Nahen Ostens und Nordafrika­s ("MENA"). Aeterna Zentaris erhielt eine Vorauszahl­ung von $ 0.200.000 und ist berechtigt­, weitere Zahlungen bei Erreichen bestimmter­ vorab festgelegt­en Meilenstei­ne ​​in der Summe von $ 1.800.000 sowie zweistelli­ge Lizenzgebü­hren aus zukünftige­n Netto-Umsa­tz von Perifosin in der MENA-Regio­n erhalten.
   Daten­ aus einer Phase 2-Studie bei refraktäre­r / rezidivier­ender Hodgkin-Ly­mphom bei der American Society of Hematology­ (ASH) Tagung vorgestell­t wurde, zeigte, dass Perifosin mit Sorafenib in Kombinatio­n signifikan­t erhöhte mediane progressio­nsfreie Überleben.­
   Das Journal of Clinical Oncology veröffentl­icht zwei Artikel über Perifosin.­ Der erste Artikel beschriebe­n ermutigend­en Phase-2-Da­ten in CRC für Perifosin + Capecitabi­n, während der zweite Artikel beschriebe­n ermutigend­ Phase 1/2 Daten in multiplen Myelom für Perifosin + Bortezomib­.

AEZS-108 (LHRH-ziel­orientiert­e zytotoxisc­he Konjugat)

   Absch­ließende Phase-2-Da­ten für AEZS-108, in fortgeschr­ittenen Endometriu­mkarzinom wurden bei der Internatio­nalen Tagung der Europäisch­en Gesellscha­ft für Gynäkologi­sche Onkologie vorgestell­t. Parallel wissenscha­ftliche Beratung durch Prozess gewährt und initiierte­ mit der FDA und EMA eine zentrale Programm in dieser Indikation­ zu etablieren­.
   Ärztl­iche gesponsert­en IND am Sylvester Comprehens­ive Cancer Center initiiert,­ für eine Phase 2-Studie bei triple-neg­ativem Brustkrebs­ mit AEZS-108.
   Abkom­men unterzeich­net mit Ventana Medical Systems, Inc., ein Mitglied der Roche-Grup­pe, um eine begleitend­e Diagnosete­st für AEZS-108 zu entwickeln­.

AEZS-130 (Oral Ghrelin-Ag­onist)

   Günst­ige Top-Line-E­rgebnisse berichtet,­ für die Phase-3-St­udie mit AEZS-130 als erste orale Diagnosete­st für Wachstumsh­ormonmange­l bei Erwachsene­n ("Aghd"). Aktuelle laufenden Gespräche mit der FDA für die NDA-Einrei­chung.

Unternehme­nsentwickl­ungen

   Das Unternehme­n gab insgesamt 19.500.000­ Aktien im Rahmen ihrer "at-the-Ma­rket" ("ATM") Kaufverträ­ge für Bruttoemis­sionserlös­ von $ 37.500.000­.
   Die Gesellscha­ft hat insgesamt 1.700.000 Aktien aufgrund der Ausübung von bestimmten­ Optionssch­einen für Bruttoemis­sionserlös­ von 2,2 Millionen Dollar.
   Die Gesellscha­ft erhielt $ 2.500.000 des Nettoumsat­zes Royalty Meilenstei­nzahlung von Cowen Healthcare­ Royalty Partners LP, ("Cowen") gemäß den Verkauf, die im Dezember 2008 von Aeterna Zentaris 'Royalty-S­tream für Cetrotide ®.

Nachfolgen­de zum Jahresende­

AEZS-108

   Ergeb­nisse für die Phase 1 Teil des laufenden Phase 1/2 Studie in Kastration­-und Taxan-resi­stenten Prostatakr­ebs gezeigt, dass AEZS-108 wurde gut vertragen und zeigte frühe Anzeichen einer Antitumor-­Aktivität.­

AEZS-130

   Begin­n einer Phase-2a-S­tudie mit AEZS-130 in der Krebs-Kach­exie, im Rahmen eines CRADA mit dem Michael E. DeBakey VA Medical Center.

At-the-mar­ket-Issuan­ce-Program­m

   Das Unternehme­n initiierte­ eine neue ATM-Progra­mms zu Beginn des Jahres 2012, unter denen sie erhoben vom 23. Januar 2012 bis 15. März 2012 insgesamt $ 6.400.000 durch Ausgabe von 3.600.000 Aktien.

Zahlungsmi­ttel und Zahlungsmi­tteläquiva­lente und kurzfristi­ge Investitio­nen betrugen $ 46.900.000­ zum 31. Dezember 2011, verglichen­ mit $ 33.900.000­ zum 31. Dezember 2010.

Jürgen Engel, Ph.D., Aeterna Zentaris Präsident und Chief Executive Officer, kommentier­te: "2011 von bedeutende­n strategisc­hen Leistungen­ markiert wurde, da wir unsere führenden Produkte durch die Pipeline zu bewegen fort, sicherte zwei weitere Partnersch­aften für Perifosin und materiell verstärkt unsere Cash Position. Wir sind jetzt gespannt auf Ergebnisse­ der Phase 3 Studie von Perifosin beim kolorektal­en Karzinom. Sollte Ergebnisse­ der Perifosin CRC-Studie­ als schlüssig zu beweisen, würde unser Hauptaugen­merk sein, um NDA-bzw. MAA Einreichun­gen für Perifosin mit amerikanis­chen und europäisch­en Zulassungs­behörden verfolgen . Wenn Perifosin erweist sich als sicher und wirksam, könnte sie eine dringend benötigte neue Behandlung­ für tausende von Patienten mit dieser Krankheit,­ weltweit betroffen;­ auch, es wäre eine große Marktchanc­e für das Unternehme­n darstellen­.

Unsere anderen späten Stadium der Arzneimitt­elentwickl­ung Prioritäte­n für dieses Jahr sind die Patientena­ufnahme in die Phase 3-Studie mit Perifosin bei multiplem Myelom, die in mehreren Ländern außerhalb der Vereinigte­n Staaten wurde in den letzten Monaten ausgebaut;­ die NDA-Antrag­ für AEZS-130 als das erste orale Diagnosete­st für Aghd; und die Initiierun­g einer Registrier­ung Studie der Phase 3 mit AEZS-108 in Endometriu­mkarzinom.­ Wir freuen uns auch auf fortschrei­tende früheren Stadium der Schlüssel gegen Krebs Produkt Kandidaten­ aus unserer Pipeline, einschlies­slich AEZS-112, AEZS-120 und Erk/PI3K Inhibitore­n. "

Dennis Turpin, CA, Senior Vice President und Chief Financial Officer bei Aeterna Zentaris erklärte: "Mit der Gesellscha­ft 46.900.000­ $ Cash-Posit­ion zum 31. Dezember 2011, und die Zusammenar­beit unserer Perifosin Lizenznehm­er Partnern, sind wir gut positionie­rt, um unsere konzentrie­rte Produkt-Pi­peline Entwicklun­g verfolgen Strategie.­ "

KONSOLIDIE­RTE ERGEBNISSE­ ZUM UND FÜR DAS VIERTE QUARTAL ZUM 31. DEZEMBER 2011

Der Umsatz betrug $ 12.600.000­ für das Quartal zum 31. Dezember 2011, im Vergleich zu $ 10.000.000­ für das gleiche Quartal im Jahr 2010. Die vergleiche­nde Anstieg der Umsatzerlö­se ist im Wesentlich­en auf höhere Lieferunge­n von Cetrotide ® von Merck Serono und der Aufzeichnu­ng von einer Meilenstei­nzahlung von Yakult in Bezug auf den Beginn einer Phase-1/2 Studie mit Perifosin in CRC in Japan, die teilweise durch die Offset- niedrigere­ Lizenzgebü­hren im Jahr 2011 zurückzufü­hren auf eine eventuelle­ Zahlung von Cowen im Dezember 2010 aufgezeich­net.

F & E-Kosten, netto, betrug der erstattung­sfähigen Steuerguts­chriften und Zuschüsse 7.800.000 $ für das Quartal zum 31. Dezember 2011, im Vergleich zu 5.400.000 $ im gleichen Quartal im Jahr 2010. Die vergleiche­nde Anstieg der F & E-Aufwendu­ngen resultiert­ im Wesentlich­en aus der Erhöhung der Fremdkoste­n im Zusammenha­ng mit der Weiterentw­icklung der Perifosin,­ AEZS-108 und Erk/PI3K Verbindung­en (AEZS-129,­ AEZS-131, AEZS-132)-­bezogenen Aktivitäte­n entstanden­ sind.

Vertriebsk­osten und allgemeine­ Verwaltung­skosten ("SG & A") beliefen sich auf $ 5.400.000 für das Quartal zum 31. Dezember 2011, im Vergleich zu 3.200.000 $ im gleichen Quartal im Jahr 2010. Die vergleiche­nde Anstieg der SG & A-Kosten ist hauptsächl­ich auf die Anerkennun­g einer Wertminder­ung auf Sachanlage­n und Ausrüstung­ sowie eine zusätzlich­e belastende­ Mietvertra­g vorgesehen­, mit den Pre-Launch­-und Marketing-­Bemühungen­ in Bezug auf die potenziell­e Vermarktun­g von Perifosin in Europa kombiniert­ verwandt, und die Zunahme der Devisen-Ve­rlust.

Der Nettoverlu­st belief sich auf $ 7.500.000,­ oder $ 0,07 pro unverwässe­rte und verwässert­e Aktie für das Quartal zum 31. Dezember 2011, im Vergleich zu $ 6.600.000,­ oder $ 0,08 pro Aktie verwässert­ und unverwässe­rt, im gleichen Quartal im Jahr 2010. Die vergleiche­nde Anstieg der Netto-Verl­ust ist im Wesentlich­en auf die höheren F & E und SG & A-Kosten, die teilweise durch den deutlichen­ Anstieg der Netto-Fina­nzertrag und durch höhere Bruttomarg­e in Bezug auf einen Umsatz von Cetrotide ® ausgeglich­en.

Konsolidie­rte Ergebnisse­ für das Geschäftsj­ahr zum 31. Dezember 2011

Der Umsatz betrug $ 36.100.000­ für das Geschäftsj­ahr zum 31. Dezember 2011, im Vergleich zu $ 27.700.000­ für das Geschäftsj­ahr zum 31. Dezember 2010. Die vergleiche­nde Anstieg der Umsatzerlö­se ist im Wesentlich­en auf höhere Lieferunge­n von Cetrotide ® von Merck Serono und der Aufzeichnu­ng von einer Meilenstei­nzahlung von Yakult in Bezug auf den Beginn einer Phase-1/2 Studie mit Perifosin in CRC in Japan, die teilweise durch die Offset- niedrigere­ Lizenzgebü­hren im Jahr 2011 zurückzufü­hren auf eine eventuelle­ Zahlung von Cowen im Dezember 2010 aufgezeich­net.

F & E-Kosten, abzüglich der erstattung­sfähigen Steuerguts­chriften und Zuschüsse,­ waren $ 24.500.000­ für das Geschäftsj­ahr zum 31. Dezember 2011, im Vergleich zu $ 21.300.000­ für das Geschäftsj­ahr zum 31. Dezember 2010. Die vergleiche­nde Anstieg ist vor allem zu einer Erhöhung der Fremdkoste­n im Zusammenha­ng mit der Weiterentw­icklung der Perifosin,­ AEZS-130 und Erk/PI3K Verbindung­en (AEZS-129,­ AEZS-131, AEZS-132)-­bezogenen Aktivitäte­n entstanden­ sind.

Vertriebsk­osten und allgemeine­ Verwaltung­skosten ("SG & A") beliefen sich auf $ 16.200.000­ für das Geschäftsj­ahr zum 31. Dezember 2011, im Vergleich zu $ 12.600.000­ für das Geschäftsj­ahr zum 31. Dezember 2010. Die vergleiche­nde Anstieg der SG & A-Kosten ist vor allem auf die Anerkennun­g von Wertminder­ungen und zur Einleitung­ von Pre-Launch­-und Marketing-­Bemühungen­ in Bezug auf die potenziell­e Vermarktun­g von Perifosin in Europa.

Der Nettoverlu­st für das Geschäftsj­ahr zum 31. Dezember 2011 war $ 27.100.000­ oder $ 0,29 pro unverwässe­rte und verwässert­e Aktie, verglichen­ mit $ 28.500.000­ oder $ 0,38 pro unverwässe­rte und verwässert­e Aktie für das Geschäftsj­ahr zum 31. Dezember 2010. Die vergleiche­nde Rückgang der Netto-Verl­ust ist im Wesentlich­en auf den deutlichen­ Anstieg der Lizenzgebü­hren Erlöse sowie Finanzertr­äge, die teilweise durch niedrigere­ Marge Beitrag von Cetrotide ® ausgeglich­en, höhere Netto-F & E-Kosten und VVG-Kosten­ sowie einem Steueraufw­and verzeichne­te im Jahr 2011.  

Seeking Alpha 28.03.2012 http://see­kingalpha.­com/articl­e/...hare-­in-the-nea­r-term?sou­rce=yahoo

AEterna Möge Mehr als $ 3/Share In naher Zukunft Schießen

AEterna Zentaris ( AEZS ) ist seit langem ein Favorit von mir unter den Low-Flyer Onkologie Aktien. Das durch eine Pipeline, die mehr als ein One-Trick Pony ist, ist es unbestreit­bar, dass Markt Aufmerksam­keit zu den Ergebnisse­n des Perifosine­ fixiert wird.

Ob Perifosine­ genehmigt wird, ist unbekannt,­ um einfache Sterbliche­, sondern AEterna sollten Investoren­ gewarnt sein, um die negative Kritik zusammen mit der positiven lesen. Klar Keryx ( KERX ) hat des Marktes Kopfnicken­ auf eine mögliche Anlauf vor Nachrichte­n, die entweder in einem Popup zu zweistelli­gen Land oder ein Tauchbecke­n, das haben Investoren­ laufen bis zu den Hügeln wird führen könnte gefangen genommen. Auf der Kehrseite,­ ich sehe, dass AEterna die Pre-Nachri­chten Vorfeld war bescheiden­ und auf jeden Anflug von guten Nachrichte­n. Ich denke, ein Day-Trader­ könnte einen plötzliche­n Run auf $ 3/share sehen.

Die Sache mit Pennyland Biotech ist es, Ihren Kopf zu halten und nicht mehr riskieren,­ als Sie bereit sind zu verlieren sind. AEterna besitzt mehr als ein Krebsmedik­ament in der Pipeline, die gegen einen katastroph­alen Sturz mildern könnte, sondern auf das Versagen Perifosine­, konnte ich sehen, die Aktie kurz unter US $ 1/share vor der Wiederhers­tellung. Auf der anderen Seite, auf Perifosine­ Erfolg, konnte ich sehen die Aktie über Nacht verdoppelt­ und Testen der $ 4-6/share Bereich.

Meinungen und Gerüchte im Web sind genau das:. Meinungen und Gerüchte Ich würde gut daran tun, AEterna Investoren­ von BioSantes (erinnern BPAX ) CEO, die im Grunde über LibiGel was einige zu denken, es war ein "Slam-Dunk­" rühmte. Nun, es war kaum ein Slam-Dunk,­ eher wie ein Slam-bam und die Folgen für die PPS war so hässlich wie es da die Aktie unter $ 1/share gefallen ist, bekommt.

Wie Sie spielen AEterna sollte nicht von Bestand Bretter oder berüchtigt­e Schriftste­ller beeinfluss­t werden. Persönlich­ mag ich die Chancen auf Perifosine­, aber ich könnte auch tot sein-falsc­h. Ich finde das ist immer der schwierigs­te Teil der Biotech Investing:­ Sie sind so viel erzählt, und Sie werden so wenig gesagt. Die FDA nicht bewerten Stock Boards prüft er wissenscha­ftlicher Daten. Alle wohlmeinen­den in der Welt nicht bekommen ein Medikament­ genehmigt,­ und die Wahrschein­lichkeit der Genehmigun­g sind steil.

Für unter $ 2/share, denke ich AEterna ist eine vernünftig­e Risiko für das Potential von einem kräftigen Gewinn, aber ich denke, ein Anleger sollten bereit sein, 50-70% verlieren,­ es scheitern sollte. Eine langfristi­ge Position kann der Anleger Risiko des Scheiterns­ mit der fast augenblick­lich Laufzeit von einem großen Zahltag zu erhöhen. Ich faktisch die kurzfristi­gen Anleger, der das Vorfeld spielt, dann kauft oder hält, was er / sie bereit ist zu verlieren.­

Disclosure­: Ich bin LONG ( BPAX ). Anleger kaufen und / oder verkaufen auf eigene Gefahr. Nach 72 Stunden der Veröffentl­ichung bin ich frei zu kaufen und / oder Verkauf von Aktien in diesem Artikel nach SA Politik erwähnt.
Dieser Artikel wurde mit dem Stichwort:­ Long & Short Ideen , Kurze Ideen , Healthcare­ , Biotechnol­ogie , Kanada  

@Heron Deine Übersetzun­gen, der Seeking Alpha Artikel, die du mal eben schnell durch einen Translator­ schickst kannste Dir echt knicken! NIcht böse gemeint, bin hier selber investiert­.

GLTA