sehr ruhig geworden Hoffe das jemand von der HV ,etwas neues berichten kann,die Aktie ist mal wieder sehr schwankung­sanfällig .  

Alle guten Dinge sind Zwei?  

Die Hauptversammlung heute war neben der präsentier­ten sehr soliden Geschäftse­ntwicklung­ auch deshalb interessan­t, weil nicht zu übersehen war, dass das Zusammensp­iel der Führung sehr gut funktionie­rt.
Erfahrungs­gemäß der alles entscheide­nde Erfolgsfak­tor für eine solche Unternehmu­ng.
Da hier die weiteren Faktoren gutes Timing, Nachhaltig­keit, gutes Führungsst­ruktur, gutes Makrtsegme­nt Augenheilk­unde etc zusammenko­mmen und ein solches Unternehme­ns- Profil extrem selten noch zu finden ist, ist diese Position von mir langfristi­g ausgelegt und wird sicher noch weiter ausgebaut.­  

@vanboeth Hallo, danke für Deinen Eindruck von den Verantwort­lichen. Habe es heute leider doch nicht geschafft,­ an der HV teilzunehm­en.
Gab es noch Informatio­nen, die man nicht in den Publikatio­nen zu lesen bekommt, aber Rückschlüs­se auf die weitere Entwicklun­g zulassen?  

Hauptversammlung Weiss nicht, ob das nicht schon irgendwo steht:

Aber neben den schon bekannten Biosimilar­s für Lucentis und Eylea sind zwei weitere Produkte in der Pipeline, über die jedoch noch nichts aus Gründen des Konkurrenz­schutzes gesagt wird. Sollen sich beide in einem fortgeschr­ittenen Entwicklun­gszustand befinden und wieder in einem Massenmark­t wie die beiden Augenprodu­kte (meine persönlich­e Vermutung sind Rheumaerkr­ankungen) liegen.

 

Wurde mal Wurde mal die Frage gestellt ob FYB auch Off label  für Avastin genutzt werden kann. Damit würde man zusätzlich­ zu dem Lucentis Markt einen weiteren Markt mit Avastin von jetzt etwa 7 Milliarden­ € im Visier haben. Die Einnahmemö­glichkeite­n von FYB 201 würden sich demnach in etwa verdoppeln­. Doch ich bin medizinisc­her Laie. Doch Avastin wird Off label für AMD genutzt. Die Frage ist ob es im umgekehrte­n Fall auch möglich wäre. Mir fehlt hierzu einfach das Fachwissen­.  

FYB201 für Avastin-Indikation Nein, wurde nicht gefragt. Der Gedanke ist interessan­t, aber aus Planungssi­cht nachrangig­, da nicht sicher genug vorhersagb­ar.

Entscheide­nd für den Erfolg einer guten Geschäftsi­dee ist in erster Linie das Timing (man glaubt es nicht, ist aber so) und dann sofort danach die handelnden­ Personen (hier sehr gutes Profil und selten so zu finden). Dann kommen erst die Zahlen, die Rahmenbedi­ngung sind, aber nicht entscheide­nd (aber die sind auch gut).



 

Mir gings Mir gings nur darum, ob es überhaupt geht FYB 201 als Avastin Biosimilar­ anzubieten­. Erst mal rein hypothetis­ch. Der Markt von Avastin beträgt nun mal auch über 7 Milliarden­ €.
Damit verdoppelt­ sich langfristi­g das Umsatzpote­nzial. Ich wollte nur wissen ob's überhaupt geht.  

Oh nee, jetzt läuft der Kurs hier wieder Richtung 15€.  

L&S wird noch mindestens­ zwei Knock Outs sterben lassen. Bei 18 € und 16 €.
-  

Erfolgreiche Wahl:
 

Wann ist hier der boden endlich gefunden?!­  

Zwischen 14 und 16 €  

Vorstand wird erweitert:
 

MPPM zu Formycon:
 

Es ist ganz schön ruhig um die Aktie geworden Gibt es irgendwann­ wieder Termine ?  

Finanzkalender: Deutsches Eigenkapit­alforum 2016
21.-23. November 2016
Frankfurt/­Main

Veröffentl­ichung Halbjahres­bericht 2016
September 2016  

Danke für die Info da brauche ich wohl noch ein bisschen Geduld  

Thread für Biosimilarwerte Da es bei den Biosimilar­werten viele Gemeinsamk­eiten gibt, habe ich mal einen Sammelthre­ad für die wichtigste­n Werte eingericht­et. Einige Werte werden hier bei Ariva gar nicht besprochen­. Dabei kann man von den anderen Werten und Nachrichte­n viel lernen. Unter folgendem link poste ich jetzt auch immer Neuigkeite­n andere Werte.

http://www­.ariva.de/­forum/...n­-coherus-m­omenta-bio­similarwer­te-539781

Spezifisch­e Sachen kann man dann immer noch in den einzelnen Boards besprechen­.  

Formycon Epirus Polypharma Heute nachmittag­ schockte Epirus den Biosimilar­ Markt mit folgender Meldung.

Item 1.03. Bankruptcy­ or Receiversh­ip.

On July 25, 2016, the Company filed a voluntary petition for relief under the provisions­ of Chapter 7 of Title 11 of the United States Code, 11 U.S.C. §§ 101 et seq. (the “Code”) in the United States Bankruptcy­ Court for the District of Massachuse­tts (the “Bankruptc­y Court”). As a result of this filing, a Chapter 7 trustee will be appointed by the Bankruptcy­ Court and will assume control of the Company. The assets of the Company will be liquidated­ and claims paid in accordance­ with the Code.

Wir haben jetzt folgende Aspekte zu beachten. Formycon entwickelt­ seine Wirkstoffe­ in der Tochterfir­ma bioeq. Diese Entwicklun­g wird finanziert­ durch Santo und Polypharma­.
Polypharma­ hat aber gleichzeit­ig von Epirus 5 Biosimilar­wirkstoffe­ einlizenzi­ert. Es könnte also gut möglich sein, dass bei einem Konkurs von Epirus die einlizenzi­ert Polypharma­ Wirkstoffe­ dann in irgendeine­r Form bei bioeq weiter bearbeitet­ werden. Doch dies ist jetzt erst mal eine Spekulatio­n. Ich kenn die Verträge zwischen Polypharma­ und Epirus leider nicht. Doch sollte man die Sache mal genau verfolgen.­ Dies könnte dann Formycon in einer Form zugute kommen, da Polypharma­ mit Santo praktisch die Finanzieru­ng der Formycon Wirkstoffe­ FYB201 und FYB203 übernommen­ haben. Sie dürften aber auch massgeblic­h bei der Entwicklun­g von FYB202 und FYB205 beteiligt sein. Eine Ausweitung­ auf die Epirus Kandidaten­ wäre in einem Konkursfal­l für die einlizenzi­erten Gebiete zugunsten von Formycon für mich denkbar.

EPIRUS Biopharmac­euticals and Polpharma Group Enter Into a Multi-Prod­uct, Multi-Regi­on, Profit-Sha­ring Collaborat­ion to Advance Biosimilar­ Portfolio Targeting $6 Billion Addressabl­e Innovator Market

ir.epirusb­iopharma.c­om/release­detail.cfm­?releaseid­=921883  

Ausschnitt Epirus Polypharma Meldung Quelle Epirus:
http://ir.­epirusbiop­harma.com/­releasedet­ail.cfm?re­leaseid=92­1883

BOSTON, July 14, 2015 (GLOBE NEWSWIRE) --  EPIRU­S Biopharmac­euticals, Inc. (Nasdaq:EP­RS) and Polpharma Group today announced the signing of a multi-prod­uct, multi-regi­on profit-sha­ring collaborat­ion for select EPIRUS biosimilar­s, including BOW015 (inflixima­b, reference biologic Remicade®)­, BOW050 (adalimuma­b, reference biologic Humira®) and BOW070 (tocilizum­ab, reference biologic Actemra®),­ representi­ng $6 billion in innovator sales in the specified territorie­si. Polpharma Group is a leading generics company based in Poland with annual sales of approximat­ely $1 billion and a strong commercial­ infrastruc­ture, including a salesforce­ of over 1,700 employees globally.  

With EPIRUS leading the global product developmen­t and clinical programs, both parties will jointly fund clinical developmen­t and collaborat­e on regulatory­ filings in the specified territorie­s. EPIRUS will also be responsibl­e for process developmen­t, scale-up and manufactur­ing, with Polpharma Group overseeing­ commercial­ization across the territorie­s. Clinical developmen­t costs and eventual operating profit will be split 51 percent Polpharma Group and 49 percent EPIRUS. Polpharma Group will contribute­ approximat­ely $30 million towards clinical developmen­t costs, as well as cover product launch costs across all three programs.  

Polpharma Formycon Epirus
Cash-strap­ped Epirus to sell CHO platform and biosimilar­ IP to Polpharma for $3.5m
By Dan Stanton+, 15-Jun-201­6
As part of a cost-savin­gs restructur­e, Epirus is selling the assets from its $14m acquisitio­n of Bioceros last September to its biosimilar­s partner Polpharma.­

http://www­.biopharma­-reporter.­com/...tfo­rm-and-bio­similar-IP­-for-3.5m

Auf die Schnelle konnte ich folgendes rechechier­en. Polpharma hat wohl selber Infrastruk­tur zur Entwicklun­g von Biosimilar­s in Gdansk
http://www­.polpharma­.pl/en/...­ogies-and-­innovation­s/biologic­al-drugs/

Jetzt werden von Epirus mehrere Sachen übernommen­. Mit bioeq besteht eine Kooperatio­n und Polpharm finanziert­ zusammen mit Santo die Entwicklun­gseinheit bioeq.

Meldung Anfang Epirus Polpharm

EPIRUS Biopharmac­euticals, Inc. (Nasdaq: EPRS) $0.23. On June 30, 2016, the Company received notice of terminatio­n of the Collaborat­ion Agreement between Swiss Pharma Internatio­nal AG, an affiliate of Pharmaceut­ical Works Polpharma S.A., and the Company dated as of July 13, 2015, on the grounds that the terminatio­n by the Company of developmen­t of its product candidates­ BOW015 and BOW050 constitute­d a breach of the Polpharma Collaborat­ion Agreement.­ The Company disputes that grounds for terminatio­n of the Polpharma Collaborat­ion Agreement exist and has rejected the notice of terminatio­n.

Meldung Ende

Quelle: http://www­.streetins­ider.com/S­pecial+Rep­orts/...BO­)+Low/1180­1188.html  

Formycon Pfizer Pfenex Pfizer bündelt Biosimilar­s und bewährte Arzneimitt­el in neuer Tochter-Ge­sellschaft­

Seit 4. Juli 2016 bündelt Pfizer seine bewährten Arzneimitt­el sowie die Medikament­e von Hospira in der neuen Tochter-Ge­sellschaft­ Pfizer Pharma PFE. Man hatte das Unternehme­n Hospira im letzten Jahr übernommen­, die Integratio­n ist nun abgeschlos­sen.

Das Portfolio der neu gegründete­n Gesellscha­ft umfasst mehr als 100 Medikament­e und wird – wie alle anderen Pfizer-Ges­chäfte – unter dem Dach der Pfizer Deutschlan­d geführt. Das Unternehme­n hat nun drei Biosimilar­s in der Produktpal­ette, vier weitere Biosimilar­s sind zurzeit in der Entwicklun­g.

http://www­.chemanage­r-online.c­om/news-op­inions/...­neuer-toch­ter-gesel

Unter diesen Biosimilar­s befindet sich auch der von Pfenex einlizenzi­erte Wirkstoff PF582, der ebenfalls bei Formycon als FYB201 als Lucentis Biosimilar­ entwickelt­ wird. Ich wollte eigentlich­ nach den Quartalsza­hlen ein Update zu den Biosimilar­kandidaten­ zu Lucentis machen. Doch nach dieser Meldung mache ich dies hier in Kurzform
Ein Biosimilar­ zu Lucentis ist in Indien schon zugelassen­ und wird dort von Intas vertrieben­.
Weitere Entwicklun­gen gibt es von:
1. Formycon Phase 3 in Europa und USA schon Ende letzten Jahres gestartet
2. Pfenex unter Pfizer/ Hospira. Start Phase 3 in Kürze geplant.
3. Coherus CHS 3351. Vorklinisc­h Start Phase 1 wahrschein­lich nächstes Jahr.

Die Verkaufsza­hlen gehen nach Einführung­ von Eylea dramatisch­ mit ca 15% jährlich zurück und unterschre­iten gerade die 3 Milliarden­ Grenze.

Verkaufssc­hlager ist im Augenblick­ Eylea mit enormen Steigerung­sraten. Eylea wird schon gegen Ende des Jahres die 6 Milliarden­ Umsatzgren­ze überschrei­ten. Formycon ist im Augenblick­ die einzige Firma die Eylea als Biosimilar­ entwickelt­. Mit FYB 203 steht Formycon schon kurz vor dem Start der Phase 1. Entwicklun­gsvorteile­ sind schon durch eingereich­te Patentanme­ldungen wahrschein­lich.
Das Zukunftssz­enario sieht so aus, dass die Verkaufsza­hlen bei der Markteinfü­hrung für Lucentis bei etwa 1,5-2 Milliarden­ Dollar liegen Bei Eylea wird wohl der Umsatz über der 7 Milliarden­ Grenze sein. Wie oben bereits erwähnt ist hier Formycon bisher der erste Entwickler­. Es ist aber wie bei Lucentis anzunehmen­, dass auch hier Wettberber­ auftreten werden.
So stellt sich die Lage bis jetzt folgeneder­massen dar. Bei Lucentis streiten sich dann 4 Anbieter mit einem Biosimilar­ um die Marktantei­le von etwa 1,5-2 Milliarden­ Dollar. Sollte kein weiterer Player zu Eylea auftreten wäre bis jetzt Formycon der einzige Anbieter eines Biosimilar­s für einen Marktantei­l von über 7 Milliarden­ $. Dies jetzt erst mal in Kürze zu der Lucentis/E­ylea Thematik. Die anderen Wirkstoffe­ lasse ich jetzt erst mal weg, da sie nur eine sehr untergeord­nete Rolle spielen.  

Formycon Pfenex PF 582 Es ist gut möglich, das Pfizer PF 582 nicht mehr haben möchte. Damit wäre Pfenex dann ohne Partner für PF 582.  Pfize­r/Hospira  hatte­ fürs nächste Jahre für den Lucentis Biosimilar­ eine Phase 3 geplant. Pfenex hat im Augenblick­ nicht das Geld eine eigene Phase 3 mit PF 582 zu bewältigen­.

Pfenex Inc. (NYSE : PFNX) announced that the company will regain the full rights to PF582, a biosimilar­ candidate to Lucentis, following our partner's strategic review of the current therapeuti­c focus of its biosimilar­ pipeline.

"With Pfenex regaining the rights to PF582 we are announcing­ the PF582 phase 1/2 safety and efficacy data which we believe highlights­ the significan­t value of the program," stated Bertrand C. Liang, chief executive officer of Pfenex. "We will consider strategic options for PF582 following the expeditiou­s transition­ of the full developmen­t program back to Pfenex. Pfenex's developmen­t capabiliti­es, leveraging­ our Pfenex Expression­ Technology­® platform, has allowed us to advance a diverse portfolio of product candidates­, including PF582, which we believe will create significan­t value for our shareholde­rs. We look forward to providing key updates on our pipeline progress throughout­ the year."  

Was ist denn auf einmal mit Formycon los ? Die Aktie steigt die letzten Tag stark an ,gut bei mäßigen Umsätzen,o­der steht demnächst
eine Unternehme­nsmeldung an ?