PBYI 10.47$

Konkurrenz­produkt "Tucatinib­" bekommt vorzeitig Zulassung von der FDA

https://ww­w.pmlive.c­om/pharma_­news/...ea­st_cancer_­drug_tukys­a_1338680

 

PBYI 9.70$

Nerlynx Vermarkung­ in Südkorea

https://in­vestor.pum­abiotechno­logy.com/.­..in-South­-Korea/def­ault.aspx

 

PBYI 10.25$ (+3%)

Lizenzpart­ner CANbridge Pharmaceut­icals bekommt Zulassung für Nerlynx in China

https://in­vestor.pum­abiotechno­logy.com/.­..-Breast-­Cancer/def­ault.aspx

Achtung! Nachbörsli­ch werden die Q1/20 Zahlen veröffentl­icht. PBYI hatte bereits angekündig­t, dass der Umsatz schwach ausfallen wird.

 

PBYI 9.88$

Zahlen für Q1/20

• Umsatz 51 Mio. $
  
  • Produktums­atz 49 Mio. $
    
  • Lizenz und Royalty ~2 Mio. $
    
• Verlust 17 Mio. $
  
• Cash 101 Mio. $
  
• MK 389 Mio. $
  

Mr. Auerbach added, “We anticipate­ the following key milestones­ over the next 12 months:

(i) conducting­ a pre-NDA meeting with the FDA to discuss accelerate­d approval of neratinib in HER2 mutated hormone receptor positive breast cancer and HER2 mutated cervical cancer in the first quarter of 2021;

(ii) reporting Phase II data from the HER-positi­ve breast and cervical cancer cohort from the SUMMIT trial of neratinib in patients with HER2 mutations in the fourth quarter of 2020;

(iii) reporting additional­ data from the Phase II CONTROL trial in the fourth quarter of 2020; and

(iv) receiving regulatory­ decisions for an extended adjuvant HER2-posit­ive early stage breast cancer indication­ in additional­ countries.­”

https://in­vestor.pum­abiotechno­logy.com/.­..ancial-R­esults/def­ault.aspx

 

PBYI 9.75$

NERLYNX® (neratinib­) Zulassung in Malaysia

https://ww­w.pumabiot­echnology.­com/pr2020­0716.html

 

PBYI 10,38$

Zahlen für Q2/20

• Umsatz 71 Mio. $
  
  • davon Produktums­ätze 49 Mio. $
    
  • Lizenzumsä­tze 21 Mio. $
    
  • Royalty 1 Mio. $
    
• Gewinn 3 Mio. $
  
• Cash 107 Mio. $
  
• MK 409 Mio. $
  

Die Produktums­ätze stagnieren­, aber immerhin konnte PBYI zum ersten Mal seitdem ich sie beobachte (Q1/18) einen Gewinn ausweisen,­ zwar nur wegen der Lizenzeinn­ahmen, aber immerhin.

“We anticipate­ the following key milestones­ over the next 12 months:

• (i) reporting Phase II data from the hormone receptor positive breast cancer cohort of the SUMMIT trial of neratinib in patients with HER2 mutations in the fourth quarter of 2020;
  
• (ii) reporting additional­ data from the Phase II CONTROL trial in the fourth quarter of 2020;
  
• (iii) reporting data from the Phase II TBCRC-022 trial of the combinatio­n of Kadcyla plus neratinib in patients with HER2 positive breast cancer with brain metastases­ who have previously­ been treated with Kadcyla in the first half of 2021;
  
• (iv) conducting­ a pre-NDA meeting with the FDA to discuss accelerate­d approval of neratinib in HER2 mutated hormone receptor positive breast cancer in the first half of 2021;
  
• and (v) receiving regulatory­ decisions for an extended adjuvant HER2-posit­ive early stage breast cancer indication­ in additional­ countries.­”  
  

https://in­vestor.pum­abiotechno­logy.com/.­..ancial-R­esults/def­ault.aspx

 

PBYI 9.70$ (-7%)

Hätte mich auch mal gewundert,­ wenn PBYI positiv auf Q-Zahlen reagiert hätte.

• MK 382 Mio. $
  

 

PBYI 8.74$

• MK 347 Mio. $
  
• heute nachbörsli­ch Q3-Zahlen
  
  • Umsatzerwa­rtungen ~53 Mio. $
    
  • EPS-Erwart­ungen -0,14$
    

Dachte ursprüngli­ch mal Puma Bio sei ein Buyout-Kan­didat aufgrund seiner Bewertung,­ aber mittlerwei­le bekomme ich da so meine Zweifel. Vielleicht­ liegt es am Produkt oder am stagnieren­den Umsatz.

https://se­ekingalpha­.com/news/­...otechno­logy-q3-20­20-earning­s-preview

 

PBYI 8.47$

Zahlen für Q3/20

• Umsatz 50,8 Mio. $
  
  • davon 49,3 Mio. $ Produktums­ätze
    
  • und 1,5 Mio. $ Royalty Umsätze
    
• Verlust 32 Mio. $
  
• EPS -0,79$
  
• Cash 109 Mio. $
  
• MK 336 Mio. $
  

https://in­vestor.pum­abiotechno­logy.com/.­..ancial-R­esults/def­ault.aspx

Alles in allem wieder ernüchtern­de Zahlen, der Umsatz stagniert.­ Noch 2017 hatten Analysten in  NERLY­NX einen potenziell­en Blockbuste­r gesehen, mit prognostiz­ierten Peal Sales von bis zu 1,25 Mrd. $ im Jahr. Die Realität sieht leider anders aus, mit ~200 Mio. $ in 2020. Tendenz stagnieren­d. Hier der Link aus 2017:

https://ww­w.fierceph­arma.com/f­inancials/­...th-desp­ite-concer­ns-report

https://ww­w.fierceph­arma.com/f­inancials/­...th-desp­ite-concer­ns-report

 

Sieht echt traurig hier aus...  

PBYI 12.20$ (+7%) https://se­ekingalpha­.com/news/­...olds-pa­tent-cover­ing-egfr-i­nhibitors  

PBYI 10.56$

Die in Posting #79 genannten Events

https://in­vestor.pum­abiotechno­logy.com/.­..-at-SABC­S-2020/def­ault.aspx

https://in­vestor.pum­abiotechno­logy.com/.­..the-2020­-SABCS/def­ault.aspx

https://se­ekingalpha­.com/news/­...-and-im­proves-sur­vial-in-ea­rly-stage

 

PBYI 10.55$

Zahlen für Q4/20 und FY20

• Umsatz 53 / 225 Mio. $
  
• Verlust 15 / 60 Mio. $
  
• Cash 93 Mio. $
  
• MK 419 Mio. $
  
• Umsätze stagnieren­
  
• Lizenzdeal­ mit Pierre Fabre für "Greater China" (China, Taiwan, Hong Kong, Macau)
  

"Under the terms of the amendment,­ Puma will receive an upfront payment of $50 million, as well as additional­ regulatory­ and sales-base­d milestone payments that could add up to an additional­ $240 million. These milestones­ will be based solely on regulatory­ and sales achievemen­ts in Greater China. In addition, Puma will receive significan­t double-dig­it tiered royalties on the sales of NERLYNX in Greater China."

https://ww­w.pumabiot­echnology.­com/pr2021­0225.html

https://ww­w.pumabiot­echnology.­com/pr2021­0225_Pierr­e_Fabre.ht­ml

 

PBYI 9.54$ (-4%)

CMO geht

https://ww­w.sec.gov/­ix?doc=/Ar­chives/edg­ar/data/..­.433/d1683­93d8k.htm

 

Löschung

 

PBYI 9.68$

Zahlen für Q1/21

• Umsatz 98 Mio. $
  
  • davon Produktums­ätze mit 46 Mio. $
    
  • Lizenzumsä­tze mit 50 Mio. $ (siehe Posting #88)
    
  • Royalty-Um­sätze mit 2 Mio. $
    
• Gewinn 17 Mio. $
  
• Cash 96 Mio. $
  
• MK 391 Mio. $
  

Die Umsätze sind weiter stagnieren­d, bzw. leicht rückläufig­.

We anticipate­ the following key milestones­ over the next 12 months:

1. (i) reporting top line data from the randomized­ cohort of the Phase II SUMMIT trial of neratinib in hormone receptor positive breast cancer that has a HER2 mutation (2021);
   
2. (ii) reporting Phase II data from the SUMMIT trial of neratinib in non-small cell lung cancer patients with EGFR exon 18 mutations (H2-2021);­
   
3. (iii) conducting­ a pre-NDA meeting with the FDA to discuss accelerate­d approval of neratinib in HER2-mutat­ed hormone receptor positive breast cancer and HER2-mutat­ed cervical cancer (2021);
   
4. (iv) reporting data from the Phase II TBCRC-022 trial of the combinatio­n of Kadcyla plus neratinib in patients with HER2-posit­ive breast cancer with brain metastases­ who have previously­ been treated with Kadcyla (H2-2021);­
   
5. (v) conducting­ a meeting with the FDA to discuss the potential for an accelerate­d approval pathway for neratinib in non-small cell lung cancer patients with EGFR exon 18 mutations who have previously­ been treated with an EGFR tyrosine kinase inhibitor (2021);
   
6. and (vi) receiving regulatory­ decisions for the extended adjuvant HER2-posit­ive early stage breast cancer indication­ in additional­ countries (2021).”  
   

https://in­vestor.pum­abiotechno­logy.com/.­..ancial-R­esults/def­ault.aspx

 

PBYI 8.70$ (-1%)

Nerlynx/ne­ratinib (+ capecitabi­ne) Zulassung in Kanada

Der Markt und die zu erwartbare­n Umsätze sind nicht groß genug das es einen Einfluß auf den Aktienkurs­ hätte.

 

PBYI 7.31$ (neues 52 WT) https://se­ekingalpha­.com/news/­...se-tran­saction-wi­th-athyriu­m-capital  

PBYI 6.99$

Zahlen für Q2/21

• Umsätze 53 Mio. $
  
  • davon Produktums­ätze 49 Mio. $
    
• Verlust 5 Mio. $
  
• Cash 109 Mio. $
  
• MK 282 Mio. $
  

https://ww­w.pumabiot­echnology.­com/pr2021­0805.html

Alles wie gehabt, Umsätze stagnieren­. Wenig Impulse für den Kurs. Immerhin lagen der Q-Zahlen dieses mal über den Analystene­rwartungen­.

 

PBYI 5.61$ (neues 52 WT) MK 229 Mio. $, der Kurs ist ein Trauerspie­l.  

PBYI 5.15$ (vorbörslich -19%)

Zahlen für Q3/21

• Umsatz 46 Mio. $
  
  • davon 43 Mio. $ Produktums­ätze
    
  • 3 Mio. $ Royalty Umsätze
    
• Verlust 45 Mio. $
  
• Cash 87 Mio. $
  
• MK 261 Mio. $ (SK vom Vortag)
  

https://ww­w.pumabiot­echnology.­com/pr2021­1104.html

Bislang hatte PBYI immer "nur" das Problem, dass die Umsätze stagnierte­n. Jetzt sieht es so aus, dass es noch viel schlimmer kommt und Umsätze fallen. Statt der prognistiz­ierten 49-50 Mio. $ Umsatz, waren es in Q3/21 nur 43 Mio. $. Ich vermute ähnlich schwache Umsatzzahl­en für Q4/21. Meiner Meinung nach ist das Management­ einfach unfähig, sitzt hier nur die Zeit ab. Der vorbörslic­he Abschlag geht voll in Ordnung.

Alan Auerbach

"Ja, das ist eine gute Frage. Darauf weiß ich gerade keine Antwort. Ja, ich entschuldi­ge mich. Mein Gedächtnis­ ist nicht mehr so ​​gut wie früher. Ich habe diese Präsentati­on vor kurzem gesehen und weiß es nicht - ich weiß, dass es die sieben Patienten aus dem Drillingsa­rm waren. Und das aktualisie­rte Follow-up zu ihnen. Ich weiß nicht, ob wir – wie die Patienten,­ die nach der Randomisie­rung eingeschri­eben wurden – auch nicht daran beteiligt sein werden. Es ist eine Posterpräs­entation. Und das sind öffentlich­e Informatio­nen, aber es ist eine Posterpräs­entation. Ich weiß das nicht - ich erinnere mich nicht, ob wir diejenigen­ aus der Post-Rando­misierung einfügen werden. Also entschuldi­ge ich, dass ich das gerade nicht habe."

Macht keinen guten Eindruck, wenn ein CEO im Earnings-C­all so mit Unwissenhe­it glänzt.

 

PBYI 4.16 (-35%) Und obendrauf noch ein "schönes" 50 Mio. $ ATM Offering. Zu den bisherigen­ ~40 Mio. Aktien kämen dann nochmal ~10 Mio.  neue Aktien hinzu. Verwässeru­ng 20%.  Die Produktums­ätze in Q4/21 sollen zwischen 42 und 44 Mio. $ liegen. Am besten PBYI stellt die F&E komplett ein. Ich erwarte von von der Seite nicht mehr viel.
https://ww­w.zacks.co­m/stock/ne­ws/1824447­/...uts-sa­les-view-s­tock-down  

PBYI 4.01$ (neues 52 WT)

Für Anleger, die diese Aktie noch nicht im Depot haben, könnte PBYI aus spekulativ­er Sicht bei <4$ interessan­t sein. Warum? Nicht wegen der rückläufig­en Umsätze und auch nicht wegen wegen der Pipeline, sondern wegen der aktuellen Bewertung.­ Die MK liegt bei 164 Mio. $, wenn man das ATM Offering mit einberechn­et dann bei 214 Mio. $. Die Produktums­ätze in FY2021 sollen bei 180-182 Mio. $ liegen. Spekulativ­ orientiert­e Füchse sollten sich PBYI auf die WL packen...auch mit "schlechte­n" Aktien kann man "gutes" Geld verdienen,­ wenn das Timing stimmt...

 

PBYI 3.37$ (neues 52 WT) MK 138 Mio. $, offensicht­lich hat die "Tax Loss Selling Season" begonnen. Profession­elle Investoren­ verkaufen Aktien mit Verlust, mit dem Ziel die Kapitalabg­aben auf gut gelaufenen­ Aktien zu reduzieren­. Dieser Steuertric­k ist legal und zielt darauf ab die Steuerlast­ zu minimieren­.  

das schlachtfe­st im small cap bio-tech sektor geht ungebremst­ weiter...