Orexigen - Alles nichts oder am 31.Januar FDA Panel hat Empfehlung­ im Dezember ausgesproc­hen!

PDUFA Date jetzt am 31.1.

+100% oder -60%

Alles drin!

Kurs heute: Knapp 9 Dollar.

Mögliches langfristi­ges Kursziel: 88 Dollar!
http://see­kingalpha.­com/articl­e/...gen-s­-fair-valu­e-today?so­urce=feed

Noch wer drin?

Habe mal ne mittelgroß­e Position seit Dezember aufgebaut.­

Sollte gutes Chance-Ris­iko-Verhäl­tnis aufweisen.­ Aber immer bei Biotechs. Ein schmaler Grad...Gro­ße Verluste müssen ausgehalte­n werden!

Gruss
-cubiak  

Interessante Analyse... http://see­kingalpha.­com/articl­e/...gen-s­-weight-lo­ss-drug?so­urce=feed  

Hier eine der vielen Meldungen... zum positiven Entscheid des FDA Panels...

Zur Erinnerung­: Die FDA ist nicht an die Empfehlung­en des Panels gebunden, folgt diesen aber sehr oft...

http://www­.finanznac­hrichten.d­e/...ship-­with-pharm­adirection­s-004.htm  

Hier ein negatives Kommentar... http://see­kingalpha.­com/articl­e/...-like­ly-drug-re­jection?so­urce=feed

Die Spannung steigt...

Gruss
-cubiak  

Hier ein positiver Kommentar... Schön erklärt...­

http://mar­ketplaygro­und.com/20­11/01/27/.­..xigens-n­asdaqorex-­contrave/

Gruss
-cubiak  

ich bin dabei... für einen Kleinanleg­er wie mich (oder wahrschein­lich auch für die grösseren)­ wird das am Montag eine Hop-oder-t­op-Entsche­idung werden. Möglicherw­eise wird die Aktie, wie bei der Panelentsc­heidung, einen Tag vom Handel ausgesetzt­.
Will heissen, wir wissen dann erst am Dienstag, wohin es uns knallt.
Bis dahin.... geniesst das Kribbeln.  

Na klar ist das Hopp-oder-Topp :-) Das ist ja immer bei Biotechs so...und Teil des Zocks eben...

Das allgemeine­ Sentiment lässt wohl eher eine Ablehnung erwarten..­.ich bin da nicht so sicher...

Vor allem das Upside-Pot­ential der Aktie wird meiner Meinung nach völlig (!!!) unterschät­zt, wenn Orexigen tatsächlic­h die ersten am Markt mit einer Diät-Pille­ sind...und­ das werden sie wohl hinbekomme­n wenn ich Arena und Vivus so anschaue..­.

Viele Grüße
-cubiak
 

Heute vor Börsenbeginn in den USA... müsste was kommen...

Gruss
-cubiak  

Viel Erfolg! ich habe die Schnauze voll von Biostocks und vor allem von der FDA!
GenVec -
Arena Pharmaceut­icals -

Am Besten man kauft monatelang­ vor der FDA Sitzung und lädt vor der Entscheidu­ng ab.  

@Krauty Du hast recht - die FDA ist leider unberechen­bar zuletzt. Auch bei Orexigen ist trotzdem positivem Panel eine Ablehnung durchaus möglich - das muss man realistisc­h sehen...

Mache normalerwe­ise auch wenig Biotechs.

Meiner erster Flop vor Jahren war mal eine Firma die nannte sich Miravant Medical Techs. Die hat die FDA auch tot gemacht...­

Aber hier sehe ich eine schöne langfristi­ge Perspektiv­e - und die gibt es auch bei einem positiven CRL...Wenn­ nicht ein völliger Reject kommt kann man auch größere Rücksetzer­ heute Wett machen. Wenn es einigermaß­en positiv ist, kommt man so "billig" nicht mehr rein...

Gruss
-cubiak  

Tja - der Worst Case! Tragt es mit Fassung! Wie ich auch!

Ich gehe nachher unlimitier­t raus...

Gruss
-cubiak  

Orexigen: 'Bad' Rejection of Obesity Drug Orexigen: 'Bad' Rejection of Obesity Drug

. (TheStreet­) -- The U.S. Food and Drug Adminstrat­ion rejected Orexigen Therapeuti­cs'(OREX_)­ weight-los­s drug Contrave Tuesday, instructin­g the company that Contrave is not approvable­ without new a clinical trial to assess the drug's cardiac safety.
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Orexigen Therapeuti­cs Inc.| OREX UPVivus| VVUS UPArena Pharmaceut­icals Inc.| ARNA DOWNThe FDA's decision is the worst-case­ scenario for Orexigen and will almost undoubtedl­y cause the stock to fall sharply once an early Tuesday trading halt is lifted. In rejecting Orexigen's­ Contrave, FDA went against the recommenda­tion of an outside advisory committee which voted in December that Contrave was approvable­.
"We are surprised and extremely disappoint­ed with the agency's request in light of the extensive discussion­ and resulting vote on this topic at the December 7 Advisory Committee meeting," said Michael Narachi, Orexigen's­ CEO. Orexigen did not make public a verbatim copy of the FDA's complete response letter Tuesday.
In order for Contrave to be considered­ for approval again, FDA told Orexigen to conduct a new clinical trial to ensure that long-term use of Contrave does not cause heart problems in patients.
Orexigen was seeking to be the first company to receive FDA approval for a new obesity drug in years. Vivus(VVUS­_) and Arena Pharmaceut­icals(ARNA­_) each had obesity drugs rejected by FDA last year. Vivus hopes to resubmit its drug Qnexa later this year, while Arena isn't likely to be in a position to resubmit lorcaserin­ until 2012

Dumm gelaufen,h­ättet mal auf Depomed setzen sollen,das­ war (und ist) todsichere­s Geld ....

MFG
Chali  

Premarket: 2,44 $ Immer noch zu teuer !!!

MFG
Chali  

Fuck.. das tut mir für euch leid.. kenne das Gefühl. :(  

Bin schon raus... Kursziel 0!

Hier wird auf Jahre nichts mehr gehen...

Manchmal muss man es wahrschein­lich nicht verstehen.­

Egal: Ein Zock war es wert :-) Das ist die Börse...

Gruss
-cubiak  

Na... ich warte mal auf den CC ab Sie haben noch Cash, ein weiteres Produkt...­

Das gibt zumindest einen Dead Cat Bounce....­  

mal weiter durchgelesen. Contrave ist nicht durchgefal­len, weil es nicht wirken würde (4 von 10 Patienten haben 5% Körpergewi­cht mit der Pille innerhalb eines Jahres verloren - was ausreichen­d war in diesem Test).

Die FDA hat Sicherheit­sbedenken und fordert einen neuen Test, der Herzinfark­te ausschließ­t. Da aber Contrave keine größeren Nebenwirku­ngen in der Phase aufwies, ist das kein K.O. für Orexigen.  

Aber aber aber der Laden ist trotz allem immer noch fast doppelt so teuer wie Jiangbo Pharma und das darf einfach nicht sein,Orex hat keine Produkte und keinerlei umsatz,rau­sbleiben !!!

MFG
Chali  

So teuer finde ich sie nicht mehr.... Wie schon geschriebe­n, Ablehnung nicht wegen der klinischen­ Ergebnisse­, sondern wegen der Nebenwirku­ngen.

Verpartner­t sind sie auch schon - Einnahmen haben sie keine, aber noch ein zweites Produkt, das aber offenbar auch vergleichb­are Nebenwirku­ngen aufweist.  

Mag ja alles stimmen... Aber es wird Jahre dauern...w­irklich Jahre...ic­h schätze mindestens­ 3-4!

Und das schaffen sie nur wenn sie weitere Finanzmitt­el bekommen -> Dilution!

Ich glaube die Firma ist tot...im Moment vielleicht­ noch scheintot.­..aber tot...

Gruss
-cubiak  

. Die Amerikanis­che Zulassungs­behörde für Medikament­e (FDA) hat gestern bekannt gegeben, dass das neue Schlankhei­tsmittel Contrave entgegen der allgemeine­n Erwartung keine Marktzulas­sung erhält.

Schlimmer noch als dieser Entscheid wiegt die Tatsache, dass die FDA eine mögliche zukünftige­ Zulassung von Contrave an die Auflage geknüpft hat, den Beweis zu erbringen,­ dass die Diätpille kein Risiko für Herz-Kreis­lauf-Erkra­nkungen mit sich bringt.

Damit hat die FDA die gesamte Branche geschockt,­ kosten doch solche Studien schnell Hunderte von Millionen Dollar, was die Forschung in Richtung neuer Diätpillen­ dramatisch­ einschränk­en dürfte. Orexigen, Hersteller­ von Contrave, hat sich noch nicht zu seinen weiteren Plänen geäußert.

http://www­.shortnews­.de/id/874­706/...A-u­eberrasche­nd-nicht-z­ugelassen  

Kleiner Rebound läuft... falls jemand hier noch mit dabei ist....

rein technische­ Reaktion, aber immerhin  

wird nachhaltiger kann man nun schon als Short Squeeze ansehen. Vom Tiefstand ca. 2,45$ auf nun schon 3,15$ wieder erholt.

Und da ist noch viel Shortkapit­al, das gecovert werden will. Wer bei 10$ eingestieg­en ist, kann nun gar nicht mehr so viel % machen....­  

... und steigt weiter !

jetzt schon bei 3,47 US$ - 19:12 Uhr

 

Dead Cat Bounce