Kann man damit Geld verdienen?
Zosano reported positive phase 2 results for its glucagon patch for potential treatment of severe hypoglycaemia
(Zosano press release, 13 October 2015).
The trial was conducted in 16 T1DM patients, receiving glucagon by means of Zosano's microneedle patch system
or Novo Nordisk's GlucaGen® hypokit.
Following insulin-induced hypoglycaemia, the glucagon patch normalised blood sugar in all subjects. Time to glucose response was similar to injectable glucagon. A pivotal phase 3 trial could commence in 2016, according to the company.
With the Zosano patch, glucagon is administered to the patient by pressing the device against the skin, with no need for reconstitution as for the two marketed glucagon hypokits from Eli Lilly and Novo Nordisk. Planning to enter phase 3, Zosano is a contender for bringing a simplified hypoglycaemia rescue solution to the market.
Zosano bittet um ein Type A Meeting mit der FDA / Wiedervorlagepläne NDA Qtrypta™
https://ir.zosanopharma.com/news-releases/...-fda-review-resubmission
Zahlen für Q4/20
- keine signif. Umsätze
- Verlust 8 Mio. $
- Cash 35 Mio. $
- MK 108 Mio.
https://ir.zosanopharma.com/news-releases/...ter-and-fiscal-year-2020
https://ir.zosanopharma.com/news-releases/...ical-data-regarding-long
Zahlen für Q1/21
- Umsatz 0,3 Mio. $
- Verlust 8 Mio. $
- Cash 27 Mio. $
- MK 79 Mio. $
“The pharmacokinetic study required for resubmission of our Qtrypta NDA is expected to begin in June with data available in the third quarter. Pending receipt of positive data from this healthy volunteer study, we anticipate resubmitting the NDA for Qtrypta by the end of this year."
https://ir.zosanopharma.com/news-releases/...r-2021-financial-results
15 Mio. $ Offering
- 51,25 Mio. neue Aktien zu je 0,30$
- rund 44% Verwässerung
https://ir.zosanopharma.com/news-releases/...-million-public-offering
15 Mio. $ Offering
- 51 Mio. neue Aktien zu je 0,30$
https://ir.zosanopharma.com/news-releases/...-million-public-offering
Als wäre das nicht schon schlimm genug, erkennt die FDA das Antwortschreiben (M207) auf den CRL (Okt. 2020) von ZSAN nicht an.
"die FDA wird erst mit der inhaltlichen Prüfung des Antrags beginnen, wenn eine vollständige Antwort vorliegt."
Was hat ZSAN die letzten 1,5 Jahre gemacht? geschlafen?
"Das Unternehmen evaluiert die nächsten Schritte in Bezug auf das Antwortschreiben der FDA als Teil seiner finanziellen und strategischen Planung; Es kann jedoch nicht zugesichert werden, dass die Ressourcen des Unternehmens es dem Unternehmen ermöglichen werden, die FDA-Zulassung von M207 fortzusetzen. Wie bereits bekannt gegeben, hat das Unternehmen SierraConstellation Partners, LLC als unabhängigen Finanzberater beauftragt, um bei der Erkundung finanzieller und strategischer Alternativen zur Wertmaximierung zu helfen, die unter anderem den Verkauf von Vermögenswerten oder Aktien, Joint-Venture- und Partnerschaftsmöglichkeiten umfassen können, und Restrukturierung, Änderung oder Refinanzierung bestehender Verbindlichkeiten und evaluiert verschiedene Alternativen zur Verbesserung seiner Liquidität. Es kann jedoch nicht zugesichert werden, dass das Unternehmen eines dieser Ziele erreichen wird."
weitere Entlassungen
"If the NDA for M207 is successfully resubmitted and approved by the FDA, we will only be able to produce limited quantities of M207 at our Fremont, California location, and we will not be able to produce M207 drug product on our manufacturing equipment at our third-party CMOs without subsequent FDA approvals, which may require us to conduct additional clinical studies and incur significant time and cost, and we may not be successful."
https://www.fiercebiotech.com/biotech/...s-migraine-drug-resubmission
Zahlen für Q4/21
- keine Umsätze
- Verlust 7 Mio. $
- Cash 11 Mio. $
- MK 35 Mio. $
https://ir.zosanopharma.com/news-releases/...ter-and-fiscal-year-2021
Mit dem letzten Offering (15 Mio. $) dürfte das Cash ca. 3 Quartale reichen, damit sind die Probleme mit der FDA aber nicht gelöst und auch die begrenzten Produktionskapazitäten im Falle einer Zulassung sind bedenklich. Hier einzusteigen gleicht meiner Meinung nach einen Gang ins Casino, hohes Risiko bei geringen Chancen.
1/35 RS
https://ir.zosanopharma.com/news-releases/...ck-split-effective-today
"Die FDA gewährt ZSAN eine zwölfmonatige Verlängerung bis zum 20. April 2023, um den Zulassungsantrag für M207 erneut einzureichen. Um sein Kapital und seine Barmittel zu erhalten, hat Zosano sein M207-Programm ausgesetzt."
https://seekingalpha.com/news/...-program-for-migraine-treatment-m207
In meinen Augen ist Zosano eine Zombie-Biotech Aktie:
Performance seit Threadbeginn -99,89%
Na immerhin gabs noch Bonuszahlungen für den CEO & CFO
https://endpts.com/...ine-biotech-zosano-drops-lead-and-sole-program/
Chapter 11
"The company noted its intention to sell nearly all of its assets."
https://seekingalpha.com/news/...kruptcy-protection-shares-plummet-46