Company Overview: SPERO THERAP.INC.
| eröffnet am: | 15.10.18 21:49 von: | Absaufklausel |
| neuester Beitrag: | 15.08.23 19:47 von: | Claudimal |
| Anzahl Beiträge: | 34 | |
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bewertet mit 2 Sternen |
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Spero Therapeutics, Inc. (SPRO) is a Cambridge, Massachusetts based early clinical-stage biopharmaceutical company focused on developing treatments for multidrug resistant (NYSE:MDR) bacterial infections. The company was formed in 2013 and currently carries a market cap of ~$200 million. Spero came public in November 2017, netting $74.4 million at $14 per share. In early July, Spero raised ~$75 million in a secondary offering of preferred shares and common stock. The common was priced at $12.50 a share.
Summary
-Antibiotics concern Spero Therapeutics recently used a positive interim Phase 1 readout on its lead candidate (SPR994) as an opportunity to execute a secondary offering.
- The shares dropped some 35% as a result of this capital raise.
- However, the company has a slightly de-risked, primary drug candidate likely headed for approval, is cash rich and has strategic partnerships.
We take a deeper look at this 'Tier 4' developmental concern focused on multidrug bacterial infections in the paragraphs before.
https://seekingalpha.com/article/4200877-first-look-spero-therapeutics
https://www.finanznachrichten.de/...aktien/spero-therapeutics-inc.htm
Zahlen für Q4/21
- Umsatz 2,7 Mio. $
- Verlust 29 Mio. $
- Cash 146 Mio. $
- MK 217 Mio. $
"Spero sagte, dass die FDA das Unternehmen über Mängel im New Drug Application (NDA) informiert habe, die sich auf weitere Diskussionen über Kennzeichnung und Post-Marketing-Anforderungen/Verpflichtungen auswirken könnten."
https://investors.sperotherapeutics.com/...quarter-and-full-year-2021
Spero gibt sofortige Einstellung der Kommerzialisierungsinitiativen für Tebipenem HBr bekannt
- Spero erkundet strategische Partnerschaften und andere Möglichkeiten für Tebipenem HBr
- das Unternehmen verlagert den Fokus auf die Weiterentwicklung von SPR720 und SPR20
- Reduzierung der Belegschaft um 75%
- geplante Cashreichweite bis Ende 2023
https://investors.sperotherapeutics.com/...rategic-direction-focusing
Zahlen für Q1/22
- Umsatz 2 Mio. $
- Verlust 33 Mio. $
- Cash 122 Mio. $
- MK 32 Mio. $
- to fund its planned operating expenses and capital expenditures pursuant to the priorities of its strategic refocusing through late 2023
https://investors.sperotherapeutics.com/...rst-quarter-2022-operating
CRL für Tebipenem HBr (cUTI)
"Im CRL kam die FDA schließlich zu dem Schluss, dass Speros Phase-3-cUTI-Studie mit Tebipenem HBr (ADAPT-PO) nicht ausreicht, um die Zulassung zu unterstützen, und dass zusätzliche klinische Studien erforderlich seien. Spero beabsichtigt, umgehend ein Typ-A-Meeting mit der FDA zu beantragen, um weitere Erkenntnisse über den weiteren Weg hin zu einer möglichen behördlichen Zulassung von Tebipenem HBr zu gewinnen."
https://investors.sperotherapeutics.com/...esponse-letter-us-food-and
Lizenzvereinbarung mit GSK
- 66 Mio. $ von GSK als Vorabzahlung
- + eventuelle Meilensteinzahlungen
- + mögliche Lizenzgebühren
- GSK erwirbt für 9 Mio. $ Stammaktien von SPRO
- Kommerzialisierung von Tebipenem HBr in cUTI (komplizierte Harnwegsinfektion)
- Tebipenem HBr wäre die erste orale Behandlungsmöglichkeit im Vgl. intravenösen Therapie im Krankenhaus
- in 2023 soll eine neue Phase 3 Studie gestartet werden
https://s3.amazonaws.com/b2icontent.irpass.cc/2748/rl112140.pdf
Vorbörslich 100% im Plus bei ~1,65$
Disclaimer: Interessenkonflikt!
Als die Zusammenarbeit von GSK und Spero bekannt gegeben wurde, reagierte der NBC
blitzschnell: Zu den ersten außerbörslichen Kursen gab es eine Eilmeldung um 1,05 US$ an
alle Mitglieder, die Aktie bis 1,50 US$ aufzukaufen. Mit fortschreitender Zeit und Analyse
haben wir die Kaufzone zudem sukzessive erhöht.
Nach Gewinnmitnahmen von +185% per Eilmeldung über 3,00 US$ je Aktie nur Stunden
später raten wir auch im No Brainer Club weiter zum Kauf des Papiers, sind aber bereits stark
engagiert, mit einem logischerweise vorteilhaften Einkaufskurs.
Zahlen für Q4/22
- Umsatz 47 Mio. $
- Gewinn 27 Mio. $
- Cash 109 Mio. $
- MK 80 Mio. $
- Initiated proof-of-concept Phase 2 trial of SPR720 in nontuberculous mycobacterial pulmonary disease (NTM-PD); top line data expected in 1H 2024
- to fund its operating expenses and capital expenditure requirements beyond 2024
https://s3.amazonaws.com/b2icontent.irpass.cc/2748/rl117181.pdf