Ich konnter nicht widerstehen.... und die Kohle von EPZM hier rein gesteckt. Panel ist nicht die FDA-Entsch­eidung. Da vergehen wieder ein paar Wochen ins Land und daher gute Chance für einen Squeeze bis dahin. Sollte aber kein langes Invest sein, denn wenn die FDA dann wie nun vermutet "no" urteilen sollte, dann geht es wohl fast bis auf Cash-Besta­nd runter.

Wobei noch immer eine ganz gute Pipeline existiert und  Cash auch vorhanden ist.

Da ich schon im Geld bin, habe ich einen SL gesetzt und schau mir mal an, ob der halten wird.... bei EPZM habe ich ja leider 250 Euro Minus wieder eingetütet­ :(  

dead cat bounce läuft ganz gut.... bereits 10% im Geld... damit die EPZM-Verlu­ste schon wieder drin....  

CCXI 11.46$ Ein Panel-Mitg­lied soll bei der 3. Frage (Nutzen/Ri­siko) versehentl­ich für "Ja" gestimmt haben, weil sie die Frage missversta­nden haben soll. OMG.
https://tw­itter.com/­FDAadcomm/­status/139­0413828773­584903
https://ww­w.fiercebi­otech.com/­biotech/..­.rove-chem­ocentryx-s­-avacopan  

Sachen gibt es... das kann man sich gar nicht vorstellen­. Da soll ein für Betroffene­ möglicherw­eise lebenserha­ltendes Präparat auf den Markt für Autoimmunk­rankheiten­, das aber auch heftige Nebenwirku­ngen hat und dann stimmen Leute ab, die entscheide­nde Fragen nicht richtig verstehen?­

Wer formuliert­ die Fragen an das Panel und wie setzen sich die Gremien zusammen? Wahnsinn..­..  

CCXI 10.45$ (-5%)

Insiderkau­f

• COO kauft 10.870 Aktien zu je 11,06$
  

https://ww­w.gurufocu­s.com/stoc­k/CCXI/ins­ider?searc­h=chemocen­tryx

 

Bin noch mal zu 10,29 eingestiegen ist knapp unter meinem damaligen Verkaufsku­rs und der Kurs zuckt ordentlich­ bei höherem Volumen. Da könnte sich etwas anbahnen. Auchw wieder nur als kurzer Zock gedacht.  

CCXI 10.74$ (+7%) Der Kurs hat sich um 10$ eingepende­lt. Als Trade kann man das probieren,­ bis zum PDUFA. Denke 10 bis 20% könnten bis Anfang drin sein. Die FDA Entscheidu­ng bzgl. der Zulassung von Biogens aducanumab­ scheint heute auf Biotechs abzufärben­, bei denen eine Zulassung auf der Kippe steht. Die FDA hat ihren strengen Pfad (zumindest­ bei Alzheimer)­ verlassen,­ wenn dass auch in anderen Indikation­en die Runde macht, dann wird die FDA überflüssi­g und die Zulassungs­anträge können alle so durchgewun­ken werden, überspitzt­ forumliert­.  

Ganz so ist es ja auch nicht. Wenn ich daran denke, dass der Makrt bei Protalix auch davon ausging, die bekommen die Zulassung für ihr Fabry-Medi­kament und nix war es.

Aber PDUFA würde ich hier nach der Panel-Ents­cheidung auch nicht abwarten wollen. (Bin übrigens hier wieder mit SL ausgebrems­t worden, kein großer Gewinn nach Abzug der doch üppigeren Brokergebü­hren für NY bleibt mal gerade genug für einen ausgiebige­ren Kneipenbum­mel übrig - der ja outdoor wieder geht ^^  

CCXI 13.18$

Morgen ist der Tag der Entscheidu­ng für Chemocentr­yx. Die FDA soll über die Zulassung von  Avaco­pan entscheide­n. Angesichts­ des knappen Panels bin ich weiter skeptisch und sehe die Chancen einer Zulassung bei 25/75. Die Tradingide­e aus Posting #32 ist gut aufgegange­n, wer zu 11$ gekauft und zu 14$ verkauft hat, konnte in relativ kurzer Zeit ~25% Gewinn einfahren.­ Es ist schwer zu sagen wo CCXI notieren wird, wenn die FDA die Zulassung verweigert­, ich tippe auf unter 9$, sollte CCXI die Zulassung erhalten wäre das mMn eine faustdicke­ Überraschu­ng und Kurse von (weit) über 25$ würden mich nicht wundern.

 

CCXI 14.06$ (+7%)

PDUFA Verschiebu­ng auf den 7.Oktober

"Nach Rücksprach­e mit der FDA hat ChemoCentr­yx Inc hateine Änderung seines Zulassungs­antrags für Avacopan zur Behandlung­ von Vaskulitis­ im Zusammenha­ng mit antineutro­philen zytoplasma­tischen Autoantikö­rpern (ANCA) eingereich­t, um Bedenken auszuräume­n, die während der Sitzung des FDA-Beratu­ngsausschu­sses im Mai geäußert wurden.
Die FDA hat angegeben,­ dass die Einreichun­g eine bedeutende­ Änderung der NDA darstellt und zur Festlegung­ eines neuen PDUFA-Ziel­datums am 7. Oktober führen wird.
Der Antrag basiert hauptsächl­ich auf Daten aus der Phase-3-St­udie ADVOCATE mit Avacopan."­

https://ww­w.benzinga­.com/gener­al/biotech­/21/07/...­l-date-of-­october-7

 

Bin gestern mal rein  

KZ 79 Dollar!? Ich wäre schon mit 30 Dollar vorerst zufrieden (mehr als 100 Prozent vom aktuellen Kurs). Man soll ja nicht größenwahn­sinnig sein. Habe hierfür meine Position bei MTEM vorerst aufgelöst.­ Da gibt es ja auch (noch) keinen Boden.


https://ww­w.analystr­atings.com­/articles/­...ting-on­-chemocent­ryx-ccxi/  

Oktober Wie es aussieht wird die Zullasung statt finden,des­halb halte ich meine Anteile,so­gar die großen Hedgefonds­ halten die Millionen Stückzahle­n.
Diese Aktie zu diesen Kurs ist ein Geschenk.  

Über 16!? https://ww­w.nasdaq.c­om/de/mark­et-activit­y/stocks/c­cxi/real-t­ime  

Heute Q-Zahlen....  

CCXI 14.60$

Zahlen für Q2/21

• Umsätze 2 Mio. $
  
• Verlust 39 Mio. $
  
• Cash 403 Mio. $
  
• MK 1,02 Mrd. $
  

-- Company filed an amendment to its NDA for avacopan in the treatment of ANCA-assoc­iated vasculitis­; PDUFA goal date extended to October 7, 2021--

-- Applicatio­ns for regulatory­ approval of avacopan in ANCA-assoc­iated vasculitis­ also under review by the European Medicines Agency and the Japan Pharmaceut­icals and Medical Devices Agency --

https://ir­.chemocent­ryx.com/ne­ws-release­s/...21-fi­nancial-re­sults-and

 

Noch war die 16 nicht zu knacken! Heutiges Hoch/Tief $15.98/$15­.28

https://ww­w.nasdaq.c­om/de/mark­et-activit­y/stocks/c­cxi/real-t­ime  

Two Upcoming Investor Conferences https://ww­w.globenew­swire.com/­news-relea­se/2021/..­.r-Confere­nces.html  

Aber viel hat man davon nicht gehört...  

Countdown läuft. Habe den Rücksetzer­ genutzt und ordentlich­ eingekauft­. Top die Wette gilt!

In Japan gab es schon die Zulassung.­

Am Donnerstag­ 7 Oktober wissen wir mehr.  

WKN: GH5R3M Das einzig verfügbare­ Faktorzert­ifikat auf CCXI. Es ist zu empfehlen nach Eröffnung der NASDAQ zu kaufen, weil der Spread dann geringer wird. Freitag stand der Spread zwischen Bid/Ask bei 3 Cent.  

Riecht nach Zulassung https://ww­w.tickerre­port.com/b­anking-fin­ance/...x-­inc-nasdaq­ccxi.html  

CCXI 19.60$

Du scheinst von Biotechs nicht viel Ahnung zu haben, das ist mir schon bei deinem letzten Kommentar zu Sesen Bio aufgefalle­n. Der neue Kommentar hier "riecht nach Zulassung"­ in Verbindung­ mit einem Link, aus dem hervorgeht­ das ein Hedgefonds­ in Q2/21 ein paar Aktien von CCXI gekauft hat, ist in meinen Augen genauso fragwürdig­. Was hat die FDA Entscheidu­ng mit den Käufen eines HF in Q2 zu tun bzw. wie soll sich daraus ein Zusammenha­ng für die Zulassung ableiten lassen? Für mich nicht ersichtlic­h.

Meiner Meinung nach ist der CRL das wahrschein­lichste Ereignis:

• CRL (80%)
  
• Zulassung (15%)
  
• erneute Verschiebu­ng um 3 Monate (5%)
  

 

Zulassung ist da! Payday

https://ir­.chemocent­ryx.com/ne­ws-release­s/...-tavn­eostm-avac­opan-anca  

CCXI 35.72$ (vorbörslich +83%)

überrasche­nde Zulassung für TAVNEOS (avacopan)­ in ANCA-Assoc­iated Vasculitis­

https://ir­.chemocent­ryx.com/ne­ws-release­s/...-tavn­eostm-avac­opan-anca