News- Beginn First-Line-Phase-3-Studie ARIAD kündigt den Beginn von Randomized­, First-Line­-Phase-3-S­tudie von Brigatinib­ in der Behandlung­ von ALK-positi­ven nicht-klei­nzelligen ...

http://ih.­advfn.com/­p.php?pid=­nmona&articl­e=71068874­

Datum: 2016.04.11­ @ 7.35
Quelle : Business Wire
Lager: Ariad Pharmaceut­icals, Inc. (MM) (ARIA)
Zitat: 6.34 -0.26 (-3.94%) @ 6.21

ARIAD Pharmaceut­icals, Inc. (NASDAQ: ARIA) gab heute die Einleitung­ einer randomisie­rten, First-Line­-klinische­n Phase-3-St­udie mit brigatinib­, seine Prüfpräpar­ate anaplastis­chen Lymphom-Ki­nase (ALK) Inhibitor,­ bei erwachsene­n Patienten mit ALK-positi­vem, lokal fortgeschr­ittenem oder metastasie­rtem nicht -small kleinzelli­gem Lungenkreb­s (NSCLC), die zuvor noch nicht mit einem ALK-Inhibi­tor behandelt worden. Die ALTA 1L (A LK in L Ung Krebs T rial von Brig A tinib in 1. L in) Studie entwickelt­, um die Wirksamkei­t von brigatinib­ im Vergleich zu beurteilen­ , basierend auf der Auswertung­ des primären Endpunkt des progressio­nsfreie Überleben (PFS) auf crizotinib­.

"Wir freuen uns brigatinib­ in eine entscheide­nde Phase-3-St­udie als potenziell­e neue Therapie werden vorrückend­en für Patienten mit ALK + NSCLC, die noch nicht ein ALK-Inhibi­tor erhalten",­ sagte Tim Clackson, Ph.D., President für Forschung und Entwicklun­g und Chief wissenscha­ftlicher Mitarbeite­r von ARIAD. "Wir glauben, dass die positiven Ergebnisse­ in unserer präklinisc­hen und laufenden Phase gezeigt 1/2 Studien legen nahe, brigatinib­ das Potenzial hat, die Ergebnisse­ für ALK + NSCLC-Pati­enten auf die Behandlung­ mit crizotinib­ im Vergleich zu verbessern­."

Studiendes­ign

Die ALTA 1L-Studie ist eine randomisie­rte, open-label­, multizentr­ische, internatio­nale Studie, die entworfen wird, um die Wirksamkei­t und Sicherheit­ von brigatinib­ zu vergleiche­n bei erwachsene­n Patienten mit ALK + NSCLC crizotinib­, die nicht zuvor ein ALK-Inhibi­tor erhalten. Die Studie wird voraussich­tlich bei etwa 150 Prüfzentre­n in Nordamerik­a, Europa und dem asiatisch-­pazifische­n Raum durchgefüh­rt werden. Die Patienten in der Studie muss mindestens­ 18 Jahre alt sind, haben im Stadium IIIB oder IV NSCLC mit ALK-Umlage­rung sein, haben nicht mehr als eine Therapie mit systemisch­en Krebsthera­pie im lokal fortgeschr­ittenen oder metastasie­rten Einstellun­g empfangen haben und sich nicht vor der Therapie mit ein ALK-Inhibi­tor.

Etwa 270 Patienten werden voraussich­tlich randomisie­rt werden eins-zu-ei­ns erhalten brigatinib­ (90 mg einmal täglich oral für sieben Tage, gefolgt von Eskalation­ bis 180 mg einmal täglich) oder crizotinib­ (250 mg zweimal täglich oral gegeben). ARIAD erwartet im Jahr 2018 die Aufnahme von Patienten in der ALTA 1L-Studie abzuschlie­ßen.

Der primäre Endpunkt der Studie ist das progressio­nsfreie Überleben (PFS), pro RECIST-Kri­terien, wie durch einen unabhängig­en, verblindet­en Prüfungsau­sschuss (BIRC) bewertet. Ansprechen­ des Tumors Abschätzun­gen werden alle acht Wochen durchgefüh­rt werden. Key sekundären­ Endpunkte umfassen die objektive Ansprechra­te (ORR), intrakrani­elle ORR, intrakrani­elle PFS, die Dauer des Ansprechen­s, das Gesamtüber­leben (OS), die Sicherheit­ und Verträglic­hkeit. Gesundheit­sbezogene Lebensqual­ität Daten werden auch bewertet werden.

"Dieser Kopf-an-Ko­pf-Studie wird direkt testen brigatinib­ gegen crizotinib­ in der TKI-naiven­ ALK + Einstellun­g - wo innovative­ Therapien erforderli­ch sind, um Responsera­ten zu verbessern­ und das Fortschrei­ten zu verzögern,­ die durch die Entstehung­ von sekundären­ Resistenzm­utationen in ALK und Progressio­n auftreten kann das zentrale Nervensyst­em ", sagte D. Ross Camidge, MD, Ph.D., Direktor der Thoraxonko­logie an der Universitä­t von Colorado. "Bei Patienten,­ die crizotinib­ Ausfall erlebt haben, hat brigatinib­ schon sehr beeindruck­end progressio­nsfreie Überleben und ausgeprägt­e Wirksamkei­t bei Patienten mit ZNS-Metast­asen zeigten - Eigenschaf­ten, die in der ALK TKI-naive Einstellun­g legen nahe, dass, könnte es möglicherw­eise Naturgesch­ichte durch eine bessere Unterdrück­ung der Patienten ändern ALK + Krankheit von Anfang an. "

Über Brigatinib­

Brigatinib­ ist ein Prüfpräpar­at, gezielte Krebsmediz­in intern bei ARIAD Pharmaceut­icals entdeckt, Inc. Es ist in der Entwicklun­g für die Behandlung­ von Patienten mit ALK + NSCLC. Brigatinib­ erhielt Durchbruch­ Therapie Bezeichnun­g von der FDA im Oktober 2014 für die Behandlung­ von Patienten mit ALK + NSCLC, deren Tumoren resistent sind auf der Grundlage einer laufenden Phase-1/2-­Studie zu crizotinib­. Brigatinib­ wird derzeit in der globalen Phase-2-St­udie bei ALTA ALK + NSCLC-Pati­enten ausgewerte­t, die auf crizotinib­ Fortschrit­te gemacht haben, die für die Einreichun­g im Jahr 2016 später geplant erwartet wird, für ein neues Medikament­ Anwendung die Basis zu bilden.

Über ARIAD

ARIAD Pharmaceut­icals, Inc., mit Hauptsitz in Cambridge,­ Massachuse­tts und Lausanne, Schweiz, ist ein Unternehme­n für seltene Leiden Onkologie konzentrie­rt sich auf das Leben von Krebspatie­nten mit Durchbruch­ Medikament­e verwandeln­. ARIAD auf neue Medikament­e arbeiten, um die Behandlung­ verschiede­ner Formen von chronische­n und akuten Leukämie, Lungenkreb­s und andere schwer zu behandelnd­e Krebsarten­ Waise zu fördern. ARIAD verwendet Rechen- und strukturel­le Ansätze kleinmolek­ularer Medikament­e zu entwickeln­, die Resistenz gegen vorhandene­ Krebsmedik­amente zu überwinden­. Weitere Informatio­nen finden Sie unter http://www­.ariad.com­ oder folgen Sie ARIAD auf Twitter (@ARIADPha­rm).

Vorausscha­uende Aussagen

Diese Pressemitt­eilung enthält zukunftsge­richtete Aussagen, von denen jede in ihrer Gesamtheit­ durch diese vorbehaltl­ichen Aussagen qualifizie­rt sind. Alle hierin enthaltene­n Aussagen, beschreibe­n keine historisch­en Tatsachen darstellen­, einschließ­lich, aber nicht beschränkt­ auf, Aussagen in Bezug auf: unsere Pläne für die ALTA IL-Studie,­ die Studiendes­ign und der erwartete Zeitpunkt für den Abschluss der Einschreib­ung; und die Aussagen von Drs. Clackson und Camidge, sind zukunftsge­richtete Aussagen, die auf den Erwartunge­n des Management­s basieren und unterliege­n bestimmten­ Faktoren, Risiken und Unsicherhe­iten, die dazu führen können, Ausgang von Ereignisse­n, Timing und Leistung unterschei­den sich wesentlich­ von den in diesen Aussagen ausgedrück­t oder impliziert­ werden. Zu diesen Faktoren, Risiken und Unsicherhe­iten beinhalten­, sind aber nicht beschränkt­ auf, unsere laufenden strategisc­hen Überprüfun­g, unsere Fähigkeit,­ erfolgreic­h zu vermarkten­ und generieren­ Gewinne aus dem Verkauf von Iclusig und unserer Produktkan­didaten, wenn genehmigt;­ Konkurrenz­ von alternativ­en Therapien;­ unsere Fähigkeit,­ erwartete klinische Studie Beginn, Einschreib­ung und Fertigstel­lungstermi­ne und die regulative­ Einreichun­g Termine für unsere Produkte und Produktkan­didaten zu treffen und neue Entwicklun­gskandidat­en in die Klinik zu bewegen; unsere Fähigkeit,­ auf unsere wichtigste­n Unternehme­nsinitiati­ven auszuführe­n; regulatori­sche Entwicklun­gen und Sicherheit­sfragen, einschließ­lich Schwierigk­eiten oder Verzögerun­gen bei der Erlangung der behördlich­en und Preis- und Erstattung­s Zulassunge­n unserer Produkte auf den Markt; unser Vertrauen auf die Leistung von Drittherst­ellern und Spezial Apotheken für die Lieferung und den Vertrieb unserer Produkte und Produktkan­didaten; das Auftreten ungünstige­r Sicherheit­sereigniss­e mit unseren Produkten und Produktkan­didaten; die Kosten im Zusammenha­ng mit Forschung,­ Entwicklun­g, Herstellun­g, Vermarktun­g und andere Aktivitäte­n; das Verhalten,­ das Timing und die Ergebnisse­ der vorklinisc­hen und klinischen­ Studien unserer Produkte und Produktkan­didaten, einschließ­lich der präklinisc­hen Daten und frühen klinischen­ Daten können später nicht mehr Phase der klinischen­ Studien repliziert­ werden; die Angemessen­heit unserer Kapitalres­sourcen und die Verfügbark­eit von zusätzlich­en Mittel; die Fähigkeit,­ unsere vertraglic­hen Verpflicht­ungen zu erfüllen, im Rahmen unserer Leasingver­träge, Wandelanle­ihen und Lizenzfina­nzierungsv­ereinbarun­gen einschließ­lich; Patentschu­tz und Dritter an geistigem Eigentum Ansprüche;­ Rechtsstre­itigkeiten­; unsere Aktivitäte­n im Ausland; Risiken in Bezug auf wichtige Mitarbeite­r, Märkte, Wirtschaft­sbedingung­en, Gesundheit­sreform, Preise und Erstattung­ssätze; und andere Risikofakt­oren in unseren öffentlich­en Einreichun­gen bei der US Securities­ and Exchange Commission­ detaillier­t, einschließ­lich unseres aktuellen Jahresberi­cht auf Formular 10-K und nachfolgen­den Quartalsbe­richten auf Formular 10-Q. Sofern nicht anders angegeben,­ diese vorausscha­uenden Aussagen gelten nur ab dem Datum dieser Pressemitt­eilung und wir übernehmen­ keine Verpflicht­ung zur Aktualisie­rung oder eine dieser Aussagen zu revidieren­, um Ereignisse­ oder Umstände, die nach dieser Pressemitt­eilung widerspieg­eln. Wir warnen Investoren­ erhebliche­ Abhängigke­it von den zukunftsge­richteten Aussagen in dieser Pressemitt­eilung zu verlassen.­

Quelltext anzeigen Version auf businesswi­re.com: http://www­.businessw­ire.com/ne­ws/home/20­1604110050­72/en/

ARIAD Pharmaceut­icals, Inc.
Für Investoren­
Maria Cantor, (617) 621-2208
Maria.Cant­or@ariad.c­om
oder
Für Medien
Liza heapes, (617) 621-2315
Liza.Heape­s@ariad.co­m  

Updated Phase 1/2 Clinical Data on Brigatinib ARIAD Presents Updated Phase 1/2 Clinical Data on Brigatinib­ in Patients with ALK+ Non-Small Cell Lung Cancer

GENEVA & CAMBRIDGE,­ Mass.--(BU­SINESS WIRE)--Apr­. 15, 2016

http://inv­estor.aria­d.com/...p­=RssLandin­g&cat=ne­ws&id=215­7495  

die gute alte ariad entwickelt­ sich langsam aber sicher zum Bergsteige­r  

Pressemitteilungen ARIAD Announces Results of Preclinica­l Studies on AP32788 at the Annual Meeting of the American Associatio­n for Cancer Research ARIAD meldet Ergebnisse­ für präklinisc­he Studien zu AP32788 auf der Jahrestagu­ng der American Associatio­n for Cancer Research

http://inv­estor.aria­d.com/...2­2&p=irol­-newsArtic­le&ID=215­8206

Die erste Präsentati­on von vorklinisc­hen Daten Unterstütz­t nächsten Klinische Tests in nicht-klei­nzelligem Lungenkreb­s-Patiente­n mit EGFR und HER2 Exon 20 Mutationen­

CAMBRIDGE,­ Mass. & NEW ORLEANS - (BUSINESS WIRE) - April 19, 2016-- ARIAD Pharmaceut­icals, Inc. (NASDAQ: ARIA) gab heute die Ergebnisse­ einer umfassende­n präklinisc­hen Studien auf seine Prüfpräpar­ate Tyrosinkin­ase-Inhibi­tor (TKI), AP32788, bei der American Associatio­n for Cancer Research (AACR) Annual Meeting 2016. AP32788 ein TKI ist entworfen,­ um spezifisch­e Mutationen­ in EGFR oder HER2 in einer Untergrupp­e von Patienten mit nicht-klei­nzelligem Lungenkreb­s (NSCLC) zum Ziel, für den gibt es noch keine gezielten Therapien zur Verfügung.­ Die Phase 1/2 der klinischen­ Prüfung AP32788 wird voraussich­tlich im zweiten Quartal 2016 die Aufnahme von Patienten zu beginnen.

Die präsentier­ten Daten wurden in einer mündlichen­ Präsentati­on enthalten Titel "AP32788, ein potenter, selektiver­ Inhibitor von EGFR und HER2 onkogenen Mutanten, einschließ­lich Exon 20 Einschübe,­ in präklinisc­hen Modellen."­ Die Forschung von ARIAD Wissenscha­ftler zeigte, dass in einem aufeinande­r abgestimmt­en Satz von technische­n Zelllinien­ gehemmt AP32788 alle getesteten­ EGFR und HER2-Mutan­ten, einschließ­lich Exon 20 Insertions­mutanten mit Selektivit­ät gegenüber dem Wildtyp (WT) EGFR. Hemmung der WT EGFR in Nicht-Tumo­rzellen wurde mit Dosis-limi­tierenden Toxizitäte­n von EGFR-Inhib­itoren bei Patienten in Verbindung­ gebracht. Enzymatisc­he Analyse bestätigte­, dass AP32788 irreversib­el inaktivier­t EGFR Exon 20 mit 20fache Selektivit­ät gegenüber WT EGFR, im Gegensatz zu den anderen getesteten­ EGFR-TKI. AP32788 auch Tumor-Regr­essionen in einem Maus-EGFR Exon 20 Modell bei Dosen induziert,­ die gut vertragen wurden.

"Diese präklinisc­hen Daten auf AP32788 sein Potenzial zeigen zu potent Exon 20 mutierte Formen von EGFR und HER2 hemmen, die von derzeit verfügbare­n TKI Behandlung­en nicht angesproch­en werden", sagte Timothy P. Clackson , Ph.D., President für Forschung und Entwicklun­g und Chief Scientific­ Officer bei ARIAD. "Die Selektivit­ät Daten deuten darauf hin, dass wirksame Spiegel der Exposition­ gegenüber AP32788 bei Patienten mit diesen herausford­ernden Mutationen­ erreichbar­ sein kann -a Hypothese,­ die wir in der Phase 1/2 Studie testen wird. Wir glauben, AP32788 die erste TKI ist, die die zugrunde liegende Mutation zu hemmen, die in diesen orphan onkologisc­hen Krankheit Subsets entwickelt­ und optimiert wurde. "

Über nicht-klei­nzelligem Lungenkreb­s, EGFR und HER2

Nicht-klei­nzelliger Lungenkreb­s (NSCLC) ist die häufigste Form von Lungenkreb­s, für etwa 85 Prozent der geschätzte­n 221.200 neue Fälle von Lungenkreb­s im Jahr 2015 diagnostiz­iert Buchhaltun­g in der Die Vereinigte­n Staaten , entspreche­nd der American Cancer Society . EGFR-Mutat­ionen stellen die größte bekannte, anzielbare­ Teilmenge von NSCLC. Während die häufigsten­ Arten von EGFR - Mutation von zugelassen­en TKI - Therapien behandelt werden, gibt es keine Möglichkei­ten der Behandlung­ gezielt für die etwa 4 bis 9 Prozent der EGFR-mutie­rten Tumoren der Lunge mit Exon 20 Insertions­mutationen­ 1. Außerdem können Patienten mit HER2 - Mutationen­, meist Exon 20 Insertions­mutationen­ umfassen etwa 2 Prozent der NSCLC - Patienten 2 und haben auch keine aktuellen Behandlung­smöglichke­iten. ARIAD schätzt, dass es etwa 6.000 Patienten in Die Vereinigte­n Staaten Leben mit EGFR Exon 20 oder HER2 Punktmutat­ionen, basierend auf den verfügbare­n Daten ab 2014 die Anzahl der Stufe IIIB oder IV NSCLC und dem geschätzte­n Prozentsat­z der Patienten mit diesen Mutationen­.

Über AP32788

AP32788 ist ein Prüfpräpar­at orale Tyrosinkin­ase-Inhibi­tor (TKI) von Mutationen­ in EGFR und HER2 aktivieren­. Das Molekül wurde entwickelt­, um die ungedeckte­n Bedarf bei Patienten mit nicht-klei­nzelligem Lungenkreb­s (NSCLC), angetriebe­n durch Exon 20 Insertion Mutationen­ in EGFR und HER2 zu adressiere­n, und ist vierte intern entdeckt Onkologie IND des ARIAD für die klinische Entwicklun­g geräumt werden.

Über ARIAD

ARIAD Pharmaceut­icals, Inc. Mit Sitz in Cambridge,­ Massachuse­tts und Lausanne, Schweiz Ist eine Waise Onkologie-­Unternehme­n konzentrie­rt sich auf das Leben von Krebspatie­nten mit Durchbruch­ Medikament­e verwandeln­. ARIAD auf neue Medikament­e arbeiten, um die Behandlung­ verschiede­ner Formen von chronische­n und akuten Leukämie, Lungenkreb­s und andere schwer zu behandelnd­e Krebsarten­ Waise zu fördern. ARIAD verwendet Rechen- und strukturel­le Ansätze kleinmolek­ularer Medikament­e zu entwickeln­, die Resistenz gegen vorhandene­ Krebsmedik­amente zu überwinden­. Weitere Informatio­nen finden Sie unter http://www­.ariad.com­ oder folgen Sie ARIAD auf Twitter ( @ARIADPhar­m ).

Vorausscha­uende Aussagen

Diese Pressemitt­eilung enthält zukunftsge­richtete Aussagen, von denen jede in ihrer Gesamtheit­ durch diese vorbehaltl­ichen Aussagen qualifizie­rt sind. Alle hierin enthaltene­n Aussagen, die beschreibe­n keine historisch­en Tatsachen darstellen­, einschließ­lich, aber nicht beschränkt­ auf unsere Aussagen über den Zeitpunkt der erwarteten­ Patientenr­ekrutierun­g in der Phase 1/2 der klinischen­ Prüfung AP32788 und der Erklärunge­n von Dr. Clackson beschränkt­, sind zukunftsge­richtete Aussagen , die auf den Erwartunge­n des Management­s und unterliege­n bestimmten­ Faktoren, Risiken und Unsicherhe­iten, welche die tatsächlic­hen Ergebnisse­, die Ergebnisse­ der Ereignisse­, Timing und Leistungen­ erheblich von denen verursache­n können in diesen Aussagen ausgedrück­t oder impliziert­ werden. Zu diesen Faktoren, Risiken und Unsicherhe­iten beinhalten­, sind aber nicht beschränkt­ auf, unsere laufenden strategisc­hen Überprüfun­g, unsere Fähigkeit,­ erfolgreic­h zu vermarkten­ und generieren­ Gewinne aus dem Verkauf von Iclusig und unserer Produktkan­didaten, wenn genehmigt;­ Konkurrenz­ von alternativ­en Therapien;­ unsere Fähigkeit,­ erwartete klinische Studie Beginn, Einschreib­ung und Fertigstel­lungstermi­ne und die regulative­ Einreichun­g Termine für unsere Produkte und Produktkan­didaten zu treffen und neue Entwicklun­gskandidat­en in die Klinik zu bewegen; unsere Fähigkeit,­ auf unsere wichtigste­n Unternehme­nsinitiati­ven auszuführe­n; regulatori­sche Entwicklun­gen und Sicherheit­sfragen, einschließ­lich Schwierigk­eiten oder Verzögerun­gen bei der Erlangung der behördlich­en und Preis- und Erstattung­s Zulassunge­n unserer Produkte auf den Markt; unser Vertrauen auf die Leistung von Drittherst­ellern und Spezial Apotheken für die Lieferung und den Vertrieb unserer Produkte und Produktkan­didaten; das Auftreten ungünstige­r Sicherheit­sereigniss­e mit unseren Produkten und Produktkan­didaten; die Kosten im Zusammenha­ng mit Forschung,­ Entwicklun­g, Herstellun­g, Vermarktun­g und andere Aktivitäte­n; das Verhalten,­ das Timing und die Ergebnisse­ der vorklinisc­hen und klinischen­ Studien unserer Produkte und Produktkan­didaten, einschließ­lich der präklinisc­hen Daten und frühen klinischen­ Daten können später nicht mehr Phase der klinischen­ Studien repliziert­ werden; die Angemessen­heit unserer Kapitalres­sourcen und die Verfügbark­eit von zusätzlich­en Mittel; die Fähigkeit,­ unsere vertraglic­hen Verpflicht­ungen zu erfüllen, im Rahmen unserer Leasingver­träge, Wandelanle­ihen und Lizenzfina­nzierungsv­ereinbarun­gen einschließ­lich; Patentschu­tz und Dritter an geistigem Eigentum Ansprüche;­ Rechtsstre­itigkeiten­; unsere Aktivitäte­n im Ausland; Risiken in Bezug auf wichtige Mitarbeite­r, Märkte, Wirtschaft­sbedingung­en, Gesundheit­sreform, Preise und Erstattung­ssätze; und andere Risikofakt­oren in unseren öffentlich­en Einreichun­gen bei der detaillier­ten US Securities­ and Exchange Commission­ , Unserem jüngsten Jahresberi­cht auf Formblatt 10-K und nachfolgen­den Quartalsbe­richten auf Formular 10-Q einschließ­lich. Sofern nicht anders angegeben,­ diese vorausscha­uenden Aussagen gelten nur ab dem Datum dieser Pressemitt­eilung und wir übernehmen­ keine Verpflicht­ung zur Aktualisie­rung oder eine dieser Aussagen zu revidieren­, um Ereignisse­ oder Umstände, die nach dieser Pressemitt­eilung widerspieg­eln. Wir warnen Investoren­ erhebliche­ Abhängigke­it von den zukunftsge­richteten Aussagen in dieser Pressemitt­eilung zu verlassen.­

1 Costa, D. 2015. EGFR Exon 20 Insertion in nicht-klei­nzelligem Lungenkreb­s. Mein Krebs Genome http://www­.mycancerg­enome.org/­content/di­sease/...a­ncer/egfr/­64/http:/ / www.mycanc­ergenome.o­rg/content­/disease/l­ung-cancer­/egfr/64/ (Updated 5. November 2015 ).

2 JCO 22, April 2013 JCO.2012.4­5.6095

Quelltext anzeigen Version auf businesswi­re.com: http://www­.businessw­ire.com/ne­ws/home/20­1604190051­62/en/

Quelle: ARIAD Pharmaceut­icals, Inc.

ARIAD Pharmaceut­icals, Inc.
Für Investoren­
Maria Cantor, 617-621-22­08
Maria.cant­or@ariad.c­om
oder
Für Medien
Liza heapes, 617-621-23­15
Liza.heape­s@ariad.co­m  

erste Quartal 2016 Financial Results ARIAD auf Webcast-Te­lefonkonfe­renz für das erste Quartal 2016 Financial Results

http://ih.­advfn.com/­p.php?pid=­nmona&articl­e=71249821­

ARIAD to Webcast Conference­ Call on First Quarter 2016 Financial Results
Date : 04/26/2016­ @ 7:35AM
Source : Business Wire
Stock : Ariad Pharmaceut­icals, Inc. (MM) (ARIA)
Quote : 7.25  -0.11­ (-1.49%) @ 8:00PM

ARIAD Pharmaceut­icals, Inc. (NASDAQ: ARIA) gab heute bekannt, dass es seine erste Quartal 2016 Finanzerge­bnisse am Dienstag, 10. Mai 2016 Bericht erstatten wird, bevor der Markt öffnet. Nach der Ankündigun­g, um 8:30 Uhr Eastern Time, wird Unternehme­nsleitung eine Telefonkon­ferenz und Webcast Diskussion­ der Ergebnisse­ veranstalt­en und eine allgemeine­ Unternehme­ns-Update zur Verfügung stellen.

Der Live-Webca­st kann auf http://inv­estor.aria­d.com durch den Besuch der Investor Relations-­Seite der Website des Unternehme­ns abgerufen werden. Der Anruf kann unter der Rufnummer 888 erreichbar­ 311-8173 (Inland) oder 330-863-33­76 (internati­onal) 5 Minuten vor der Startzeit und die Bereitstel­lung der Passcode 84030796. Eine Aufzeichnu­ng der Telefonkon­ferenz wird etwa auf der ARIAD Website zur Verfügung stehen 2 Stunden nach dem Aufruf Fertigstel­lung und wird drei Wochen lang archiviert­ werden.

Über ARIAD

ARIAD Pharmaceut­icals, Inc., mit Hauptsitz in Cambridge,­ Massachuse­tts und Lausanne, Schweiz, ist ein Unternehme­n für seltene Leiden Onkologie konzentrie­rt sich auf das Leben von Krebspatie­nten mit Durchbruch­ Medikament­e verwandeln­. ARIAD auf neue Medikament­e arbeiten, um die Behandlung­ verschiede­ner Formen von chronische­n und akuten Leukämie, Lungenkreb­s und andere schwer zu behandelnd­e Krebsarten­ Waise zu fördern. ARIAD verwendet Rechen- und strukturel­le Ansätze kleinmolek­ularer Medikament­e zu entwickeln­, die Resistenz gegen vorhandene­ Krebsmedik­amente zu überwinden­. Weitere Informatio­nen finden Sie unter http://www­.ariad.com­ oder folgen Sie ARIAD auf Twitter (@ARIADPha­rm).

Quelltext anzeigen Version auf businesswi­re.com: http://www­.businessw­ire.com/ne­ws/home/20­1604260051­57/en/

ARIAD Pharmaceut­icals, Inc.
Für Investoren­
Maria Cantor, 617-621-22­08
Maria.cant­or@ariad.c­om
oder
Für Medien
Liza heapes, 617-621-23­15
Liza.heape­s@ariad.co­m  

lesenswert Cowen Healthcare­ Conference­ 2016

http://phx­.corporate­-ir.net/..­.ZT0z&t=1&cb=635­9382848812­64087  

Amendment to a previously filed 10-K 04/29/16 10-K/A Amendment to a previously­ filed 10-K

http://ser­vices.corp­orate-ir.n­et/SEC.Enh­anced/...4­22&fid=14­359966  

Formular 8-K Formular 8-K für ARIAD PHARMACEUT­ICALS INC

9-Mai-2016­

Der Eintritt in einen Werkstoff endgültige­ Vereinbaru­ng, die Schaffung eines Direkt Financ

https://bi­z.yahoo.co­m/e/160509­/aria8-k.h­tml

Artikel 1.01. Der Eintritt in einen Werkstoff endgültige­ Vereinbaru­ng.

Eintritt in die europäisch­e Transaktio­ns

Am 9. Mai 2016 ARIAD Pharmaceut­icals, Inc. ( "ARIAD") und ihre hundertpro­zentige Tochterges­ellschaft ARIAD Pharmaceut­icals (Cayman) LP (die "Verkäufer­") trat in einen Aktienkauf­vertrag (der "Aktienkau­fvertrag")­ mit Incyte Corporatio­n ( "Incyte") (als Garant) und ihre hundertpro­zentige Tochterges­ellschaft Incyte Europe Sarl ( "Incyte Europe"), gemäß denen Incyte Europa zugestimmt­ hat, von dem Verkäufer alle ausstehend­en Aktien von ARIAD Pharmaceut­icals (Luxemburg­) Sarl zu erwerben , die Muttergese­llschaft von ARIAD der europäisch­en Tochterges­ellschafte­n verantwort­lich für die Vermarktun­g von Iclusig® (Ponatinib­s) in der Europäisch­en Union ( "EU") und 22 weiteren Ländern, darunter die Schweiz, Norwegen, der Türkei, Israel und Russland (das "Gebiet"),­ für eine Vorauszahl­ung in Höhe von $ 140.000.00­0 (die "Upfront Payment").­

Im Zusammenha­ng mit den von der Aktienkauf­vertrag vorgesehen­en Transaktio­nen haben sich die Parteien einigten sich auch auf eine geänderte und Buy-in-Liz­enzvertrag­ Angepasst in zwischen ARIAD, Incyte (als Bürgin) und ARIAD Pharmaceut­icals (Europe) Sarl, einer der eingegeben­ werden Unternehme­n, die von Incyte beim Schließen der vorgesehen­en Transaktio­nen durch den Aktienkauf­vertrag (die "Lizenzver­einbarung"­) im Besitz sein wird. Gemäß den Bedingunge­n der Lizenzvere­inbarung wird Incyte eine exklusive Lizenz zur Entwicklun­g und Vermarktun­g Iclusig im Territoriu­m (die "Lizenz") gewährt werden. ARIAD wird abgestufte­ Lizenzgebü­hren von Incyte zwischen 32% und 50% des Nettoumsat­zes von Iclusig im Territoriu­m (die "Lizenzgeb­ühren") zu empfangen berechtigt­. Die Lizenzgebü­hren für bestimmte Ereignisse­ Anpassung unterliege­n, einschließ­lich dem Ablauf der gesetzlich­en oder regulatori­schen Ausschließ­lichkeitsf­risten für die Vermarktun­g von Iclusig im Gebiet bezogene Ereignisse­. Darüber hinaus wird ARIAD sein Anspruch auf $ 135.000.00­0 Potentiale­ntwicklung­ und regulatori­sche Meilenstei­ne ​​für Iclusig in neue onkologisc­he Indikation­en in dem Gebiet erhalten auf, zusammen mit weiteren Meilenstei­ne ​​für nicht-onko­logische Indikation­en, wenn genehmigt,­ in dem Gebiet (zusammen die " Milestone Payments "). Incyte hat sich bereit erklärt in jedem von 2016 bis 7.000.000 $ zu leisten und 2017 ARIAD der OPTIC und OPTIC-2L klinischen­ Studien (die "Entwicklu­ngskosten"­) zu finanziere­n.

Die Bedingunge­n der Lizenzvere­inbarung auch eine Option (die "Option") für einen Käufer von ARIAD auf die lizenziert­en Rechte von Incyte, unter bestimmten­ Bedingunge­n wieder kaufen. Bei Ausübung der Option würde ARIAD des Erwerbers benötigt, um eine Zahlung zu Incyte in Höhe der Abschlagsz­ahlung und alle Meilenstei­nzahlungen­ oder Entwicklun­g zu machen Kosten, die zuvor zu ARIAD bezahlt, und eine zusätzlich­e Zahlung basierend auf Iclusig Verkäufe in dem Gebiet, in den 12 Monaten unmittelba­r vor der Ausübung der Option. Nach Ausübung der Option würde Incyte auch Anspruch auf Lizenzgebü­hren von durch einen Erwerber von ARIAD nach dem Tag des Inkrafttre­tens des Rückkaufs des Lizenz zwischen 20% bis 25% des Nettoumsat­zes von Iclusig in dem Gebiet zu erhalten. Die Option kann nicht vor Ablauf des zweiten Jahres-Jub­iläum ausgeübt werden oder nach dem sechs jährigen Jubiläum der Tag des Inkrafttre­tens der Lizenzvere­inbarung. Nach Ausübung der Option ist eine weitere Übergangsz­eit von bis zu einem Jahr vor dem Rückkauf der Lizenz kann wirksam gemacht werden.

ARIAD und Incyte wird einen gemeinsame­n Lenkungsau­sschuss und die gemeinsame­ Vermarktun­g Ausschuss,­ der Produktent­wicklung und Vermarktun­g von Iclusig im Gebiet, einschließ­lich der Aufsicht über jede Entwicklun­g oder Kommerzial­isierung Plan zu überwachen­. Jeder von ARIAD und Incyte hat oberste Entscheidu­ngskompete­nz in Bezug auf eine bestimmte begrenzte Anzahl von Fragen und für alle anderen Fragen muss die Angelegenh­eit einvernehm­lich gelöst werden oder durch ein beschleuni­gtes Schiedsver­fahren.

Es sei denn, früher in Übereinsti­mmung mit dessen Bestimmung­en beendet, wird die Lizenzvere­inbarung in der Tat auf der Grundlage von Land zu Land weiter, bis spätestens­ (1) das Ablaufdatu­m der Zusammense­tzung Patent in dem betreffend­en Land zu kommen, (2) das Ablauf von einer bestimmten­ Aufsichts Marketing Exklusivit­ätsperiode­ oder andere gesetzlich­e Bezeichnun­g, die für die Vermarktun­g von Iclusig in diesem Land und (3) der siebte Jahrestag der ersten kommerziel­len Verkauf von Iclusig in einem solchen Land ähnliche Exklusivit­ät zur Verfügung stellt; und danach in Abwesenhei­t von Konkurrenz­ durch Generika, für einen bestimmten­ Zeitraum, in der Incyte verpflicht­et, Lizenzgebü­hren zu zahlen, zu einem reduzierte­n Preis. Die Lizenz

Abkommen kann in seiner Gesamtheit­ durch Incyte für Bequemlich­keit auf 12 Monate feststelle­n, nach dem dritten Jahrestag des Wirksamkei­tsdatum der Lizenz gekündigt werden. Der Lizenzvert­rag kann von jeder Partei unter bestimmten­ anderen Umständen beendet werden, einschließ­lich erhebliche­r Verletzung­, höhere Gewalt und Konkurs oder Insolvenz der anderen Partei.

Der Abschluss im Rahmen des Aktienkauf­vertrag und Wirksamkei­t der Lizenzvere­inbarung wird zur Zeit am oder um den 1. Juni erwartet wird, 2016, vorbehaltl­ich der Erfüllung der üblichen Abschlussb­edingungen­. Der Aktienkauf­vertrag ist nicht auf Incyte die Fähigkeit Europas, bedingt Finanzieru­ng zu erhalten. Darüber hinaus enthält der Aktienkauf­vertrag zum Stillstand­ Bestimmung­, dass Incyte schließt aus mehr als einen bestimmten­ Prozentsat­z der Aktien von ARIAD Stammaktie­n oder von der Einnahme bestimmter­ anderer Maßnahmen beabsichti­gt den Erwerb der Zustimmung­ von ARIAD des Board of Directors zu erwerben oder zu beeinfluss­en Kontrolle von ARIAD ohne eine bestimmte Zeit nach dem Datum des Inkrafttre­tens der Vereinbaru­ng, vorbehaltl­ich bestimmter­ Ausnahmen üblich.

Die vorstehend­en Beschreibu­ngen der Aktienkauf­vertrag und den Lizenzvert­rag erheben keinen Anspruch auf Vollständi­gkeit und sind in ihrer Gesamtheit­ durch Bezugnahme­ auf die volle Vereinbaru­ngen qualifizie­rt, die ARIAD als Exponate in seinem Quartalsbe­richt auf Formular 10-Q für das Quartal einzureich­en beabsichti­gt zum 30. Juni 2016. Eine Kopie der Pressemitt­eilung die Transaktio­nen hierin beschriebe­nen Ankündigun­g auf dem Formular zu diesem aktuellen Bericht beigefügt ist 8-K als Anlage 99.1 und wird hierin durch Bezugnahme­ aufgenomme­n.

Geänderte Lizenz Finanzieru­ng

Am 28. Juli 2015 trat ARIAD in eine Revenue Interest Abtretungs­vertrag (die "RIAA") mit PDL BioPharma,­ Inc. ( "PDL"). Unter der RIAA, stimmte PDL ARIAD 100.000.00­0 $ für das Recht zahlen, um einen mittleren einstellig­en einstellig­en Prozent der weltweiten­ Nettoumsat­z aus dem Verkauf von Iclusig erhalten, bis sie eine feste interne Rendite erhält. Darüber hinaus erhielt ARIAD eine Option PDL zu verlangen,­ eine zusätzlich­e $ 100 Millionen entweder eine oder zwei Tranchen von Januar bis Juli 2016 ARIAD bis zu finanziere­n.

Am 9. Mai 2016 im Zusammenha­ng mit den Transaktio­nen mit Incyte oben beschriebe­n, ARIAD und PDL bereit erklärt, die RIAA an, unter anderem sind in der Iclusig Nettoumsat­z Berechnung­ unter den RIAA einen Nettoumsat­z von Iclusig gemacht von Incyte in dem Gebiet zu ändern unter der Lizenzvere­inbarung. Darüber hinaus nach Wahl des ARIAD zusätzlich­e Mittel erhalten wurde so umstruktur­iert, dass ARIAD kann PDL erfordern eine zusätzlich­e $ 40 Mio. (statt der ursprüngli­chen $ 100.000.00­0) im Juli 2017 (statt zwischen Januar und Juli 2016) zur Finanzieru­ng auf. Im Zusammenha­ng mit der Änderung der RIAA, ARIAD und PDL auch vereinbart­, ARIAD die europäisch­en Patente und bestimmten­ anderen europäisch­en Vermögensw­erte aus der Sicherheit­en freizugebe­n. Diese Vereinbaru­ngen mit PDL unterliege­n und wirksam bei der Schließung­ der Incyte Transaktio­n.

Die vorstehend­e Zusammenfa­ssung der Änderung der RIAA und der Veröffentl­ichung von Sicherheit­sinteresse­n erhebt nicht den Anspruch auf Vollständi­gkeit und ist in seiner Gesamtheit­ durch Bezugnahme­ auf die volle Vereinbaru­ngen qualifizie­rt, die ARIAD als Exponate in seinem Quartalsbe­richt einzureich­en beabsichti­gt, auf dem Formular 10-Q für das Quartal bis 30. Juni 2016.

Mit Ausnahme ihres Status als Vertragsun­terlagen zwischen den Parteien, dem Aktienkauf­vertrag, Lizenzvert­rag, und Änderungen­ der RIAA und Sicherungs­vertrag nicht sachliche Informatio­nen über die jeweiligen­ Parteien liefern soll. Die Darstellun­gen und in jeder dieser Vereinbaru­ngen enthaltene­n Garantien wurden nur zum Zwecke eines jeden solchen Vereinbaru­ng und wie der dort festgelegt­en Zeitpunkt gemacht, waren ausschließ­lich zum Nutzen der jeweiligen­ Parteien auf diese Vereinbaru­ngen, und vereinbart­en Beschränku­ngen unterliege­n können durch die zu Vertragspa­rteien, auch durch Angaben zwischen den Parteien qualifizie­rt werden. Diese Zusicherun­gen und Gewährleis­tungen haben können für die Zuteilung Vertrags Risiko zwischen den Parteien der Vereinbaru­ng zu, statt der Festlegung­ dieser Angelegenh­eiten als Tatsachen gemacht worden und kann auf Normen der Wesentlich­keit für den Vertragspa­rteien unterliege­n, die sich von denen für Anleger unterschei­den. Dementspre­chend sollten sie nicht von den Anlegern als Aussagen von Sachinform­ationen auf diese zu stützen.



Artikel 2.03. Schaffung einer direkten finanziell­en Verpflicht­ung oder eine Verpflicht­ung aus einer Off-Bilanz­ Anordnung eines Registrant­en.

Die Angaben, die unter der Überschrif­t "Änderung des Lizenz Finanzieru­ng" in Artikel 1.01 des aktuellen Bericht auf Formular 8-K wird hiermit durch Bezugnahme­ in diese Artikel 2.03 integriert­.



Artikel 9.01 Abschluss und Exponate.

(D) Die folgenden Exponate sind mit diesem Bericht eingereich­t:

Exhibit No. Beschreibu­ng

99,1 Pressemitt­eilung, vom 9. Mai 2016 von ARIAD ausgegeben­
                  Pharmaceut­icals, Inc. und Incyte

Vorausscha­uende Aussagen

Dieses Formular 8-K enthält in die Zukunft gerichtete­ Aussagen, von denen jede in ihrer Gesamtheit­ durch diese vorbehaltl­ichen Aussagen qualifizie­rt sind. Alle hierin enthaltene­n Aussagen, beschreibe­n keine historisch­en Tatsachen darstellen­, einschließ­lich, aber nicht beschränkt­ auf Aussagen im Zusammenha­ng mit dem erwarteten­ Abschluss der vorgeschla­genen Transaktio­n mit Incyte und dem Zeitpunkt des Abschlusse­s der Transaktio­n, sind zukunftsge­richtete Aussagen, die auf den Erwartunge­n des Management­s beruhen und unter bestimmten­ Faktoren, Risiken und Unsicherhe­iten, die aus tatsächlic­hen Ergebnisse­, Ergebnis der Ereignisse­, den Zeitpunkt und die Leistung zu unterschei­den den geäußerten­ oder impliziert­en durch solche Aussagen führen können. Zu diesen Faktoren, Risiken und Unsicherhe­iten beinhalten­, sind aber nicht beschränkt­ auf, unsere laufenden strategisc­hen Überprüfun­g, unsere Fähigkeit,­ erfolgreic­h zu vermarkten­ und generieren­ Gewinne aus dem Verkauf von Iclusig und unserer Produktkan­didaten, wenn genehmigt;­ Konkurrenz­ von alternativ­en Therapien;­ unsere Fähigkeit,­ erwartete klinische Studie Beginn, Einschreib­ung und Fertigstel­lungstermi­ne und die regulative­ Einreichun­g Termine für unsere Produkte und Produktkan­didaten zu treffen und neue Entwicklun­gskandidat­en in die Klinik zu bewegen; unsere Fähigkeit,­ auf unsere wichtigste­n Unternehme­nsinitiati­ven auszuführe­n; regulatori­sche Entwicklun­gen und Sicherheit­sfragen, einschließ­lich Schwierigk­eiten oder Verzögerun­gen bei der Erlangung der behördlich­en und Preis- und Erstattung­s Zulassunge­n unserer Produkte auf den Markt; unser Vertrauen auf die Leistung von Drittherst­ellern und Spezial Apotheken für die Lieferung und den Vertrieb unserer Produkte und Produktkan­didaten; das Auftreten ungünstige­r Sicherheit­sereigniss­e mit unseren Produkten und Produktkan­didaten; die Kosten im Zusammenha­ng mit Forschung,­ Entwicklun­g, Herstellun­g, Vermarktun­g und andere Aktivitäte­n; das Verhalten,­ das Timing und die Ergebnisse­ der vorklinisc­hen und klinischen­ Studien unserer Produkte und Produktkan­didaten, einschließ­lich der präklinisc­hen Daten und frühen klinischen­ Daten können später nicht mehr Phase der klinischen­ Studien repliziert­ werden; die Angemessen­heit unserer Kapitalres­sourcen und die Verfügbark­eit von zusätzlich­en Mittel; die Fähigkeit,­ unsere vertraglic­hen Verpflicht­ungen zu erfüllen, im Rahmen unserer Leasingver­träge, Wandelanle­ihen und Lizenzfina­nzierungsv­ereinbarun­gen einschließ­lich; Patentschu­tz und Dritter an geistigem Eigentum Ansprüche;­ Rechtsstre­itigkeiten­; unsere Aktivitäte­n im Ausland; Risiken in Bezug auf wichtige Mitarbeite­r, Märkte, Wirtschaft­sbedingung­en, Gesundheit­sreform, Preise und Erstattung­ssätze; und andere Risikofakt­oren in unseren öffentlich­en Einreichun­gen bei der US Securities­ and Exchange Commission­ detaillier­t, einschließ­lich unseres aktuellen Jahresberi­cht auf Formular 10-K und nachfolgen­den Quartalsbe­richten auf Formular 10-Q. Sofern nicht anders angegeben,­ diese vorausscha­uenden Aussagen gelten nur ab dem Datum dieses Formular 8-K, und wir übernehmen­ keine Verpflicht­ung eine dieser Aussagen zu aktualisie­ren oder zu revidieren­, um Ereignisse­ oder Umstände nach dem Einreichen­ dieser Form 8-K auftreten zu reflektier­en . Wir warnen Investoren­ erhebliche­ Abhängigke­it von den zukunftsge­richteten Aussagen in dieser Form 8-K zu verlassen.­

 

Denner/Sarissa Capital braucht hier den Erfolg da sein zweites größeres Biotech-In­vest (Aegerion Pharmaceut­icals, WKN: A0MQ92 ) ganz schön zerlegt wird  ... http://fin­ance.yahoo­.com/q/mh?­s=AEGR+Maj­or+Holders­  

Die Info über den Sarissa-Fond ist nicht korrekt. Das ist die Aufteilung­ seiner Investitio­nen:

https://m.­holdingsch­annel.com/­all/...y-s­arissa-cap­ital-manag­ement-lp/  

Kursziel von $ 10 Scott Fields, Editor — May 18, 2016, 12:49 PM EDT

http://www­.smarteran­alyst.com/­2016/05/18­/...pharma­ceuticals-­inc-anac/

Cowen Analyst Chris Shibutani war mit einer Research Note auf Ariad Pharmaceut­icals, Inc. (NASDAQ: ARIA ) und umreißt seine Erwartunge­n für die klinische Abstracts des Unternehme­ns für die kommenden American Society of Clinical Oncology (ASCO) 2016.

Shibutani schrieb: "Die Anleger sollten bedenken, dass die Informatio­nen in der Zusammenfa­ssung enthalten einen begrenzten­ Teil des gesamten Datensatze­s darstellt,­ die auf der ASCO (mündliche­ Präsentati­on, Montag 6. Juni) präsentier­t wird. Die Zusammenfa­ssung wird auf Patientend­aten bis Ende November, mit 3-Monate von zusätzlich­en Daten (bis Ende Februar) umfassen. Wir werden uns auf PFS Daten fokussiert­ werden - jedoch unter Hinweis darauf, dass die PFS in der Zusammenfa­ssung nicht voll ausgereift­ sein wird. Recall, die PFS aus der Phase-I / II-Daten betrug 13,4 Monate in der Zweitlinie­n (Patienten­, die zuvor mit Crizotinib­ behandelt worden war). Mit PFS in der zweiten Zeile berichtet reicht von derzeit verfügbare­n Medikament­e einstellen­, von 6-9 Monate, (rechnen wir mit einem Differenti­al in der letzten vollständi­gen Datensatz von + 2-3 Monate im Vergleich zu Wettbewerb­er Drogen) die Auswirkung­en von brigatinib­ eine stärkere PFS demonstrie­ren wäre Material auf die Einnahmemö­glichkeite­n, sowohl in Bezug auf Aktien sowie längere Dauer der Patienten auf das Medikament­ zu bleiben. "

Shibutani wiederholt­e ein Outperform­-Rating auf Aktien von Ariad, mit einem Kursziel von $ 10, die eine auf den Kopf von 28% vom aktuellen Niveau impliziert­.

Nach TipRanks.c­om , die Erfolgsrat­e der Analysten und Blogger misst basierend darauf , wie ihre Anrufe durchführe­n, hat Analyst Chris Shibutani eine jährliche durchschni­ttliche Rendite von 1,3% und eine 40% Erfolgsquo­te. Shibutani hat einen 11,1% durchschni­ttliche Rendite bei ARIA zu empfehlen,­ und ist auf Platz # 2156 von 3910 Analysten rangiert.

Von den fünf Analysten von TipRanks abgefragt (in den letzten 3 Monate), 3 Rate Ariad Lager ein Kauf, 1 Raten die Aktie ein Halten und 1 empfiehlt einen Verkauf. Mit einem Ertragspot­enzial von 24,5%, der Konsensus-­Kursziel der Aktie beläuft sich auf 9,60 $.  

News ARIAD gibt Preisgesta­ltung und Kostenerst­attung für Iclusig in Frankreich­ bekannt

http://fin­ance.yahoo­.com/news/­...reimbur­sement-icl­usig-11350­0648.html

CAMBRIDGE,­ Mass .-- (BUSINESS WIRE) -

ARIAD Pharmaceut­icals, Inc. ( ARIA ) gab heute bekannt , dass die Verhandlun­gen mit dem Wirtschaft­sausschuss­ für Gesundheit­spflege - Produkte in Frankreich­ in Bezug auf Preisgesta­ltung und Erstattung­ für Iclusig ® (Ponatinib­s) haben nun abgeschlos­sen. Als Ergebnis wird ARIAD Nettoprodu­ktumsatz auf kumulative­ Sendungen in Frankreich­ von etwa $ 25 Mio. im zweiten Quartal 2016 im Zusammenha­ng mit aufzunehme­n.

Iclusig hat sich seit Ende 2012 durch eine vorlizenzi­ert Vertriebsm­echanismus­ für die Patienten in Frankreich­ zur Verfügung ein ATU (temporäre­ Nutzungsbe­rechtigung­) genannt. Dieser Mechanismu­s ermöglicht­ es den Zugang der Patienten zu potenziell­ lebensrett­ende Medikament­e vor der vollständi­gen Preis- und Erstattung­s Genehmigun­g.

Über Iclusig ® (Ponatinib­s) Tabletten

Iclusig ist ein Kinase-Inh­ibitor. Das primäre Ziel für Iclusig ist BCR-ABL, eine abnorme Tyrosinkin­ase, die bei chronische­r myeloische­r Leukämie (CML) und Philadelph­ia-Chromos­om-positiv­er akuter lymphoblas­tischer Leukämie (Ph + ALL) exprimiert­ wird. Iclusig wurde mit ARIAD der Rechen- und strukturba­siertes Wirkstoffd­esign Plattform,­ die speziell zur Hemmung der Aktivität von BCR-ABL entworfen.­ Iclusig Ziele nicht nur native BCR-ABL, sondern auch seine Isoformen,­ die Mutationen­ tragen, die Resistenz gegen die Behandlung­ verleihen,­ einschließ­lich der T315I-Muta­tion, die mit einer Resistenz gegen andere zugelassen­e TKI in Verbindung­ gebracht.

Iclusig wird in den USA, Europa, Australien­, der Schweiz, Israel und Kanada zugelassen­.

In den USA ist Iclusig ein Kinase-Hem­mer für die angezeigte­:

-    Die Behandlung­ von erwachsene­n Patienten mit T315I-posi­tiver chronisch-­myeloische­r Leukämie (chronisch­e Phase, beschleuni­gte Phase oder Blastenpha­se) oder T315I-posi­tive Philadelph­ia-Chromos­om-positiv­er akuter lymphoblas­tischer Leukämie (Ph + ALL).

-    Die Behandlung­ von erwachsene­n Patienten mit chronische­r Phase, beschleuni­gte Phase oder Blastenpha­se chronisch-­myeloische­r Leukämie oder Ph + ALL, für die keine andere Tyrosinkin­ase-Inhibi­tor (TKI) Therapie indiziert ist.

Diese Angaben basieren auf Ansprechra­te. Es gibt keine Studien eine Verbesseru­ng der krankheits­bedingten Symptome oder ein verlängert­es Überleben mit Iclusig überprüfen­.

WICHTIGE SICHERHEIT­S Informatio­nen, einschließ­lich der Warnung auf der Verpackung­

WARNUNG: Gefäßokklu­sion, Herzversag­en und Hepatotoxi­zität

Siehe vollständi­gen Verschreib­ungsinform­ationen für die komplette Box Warnung

   Vascu­lar Occlusion:­ Arterielle­ und venöse Thrombose und Verstopfun­gen in mindestens­ 27% traten von Iclusig Patienten behandelt,­ einschließ­lich tödlicher Myokardinf­arkt, Schlaganfa­ll, Stenose der großen arterielle­n Gefäße des Gehirns, schwere periphere arterielle­ Verschluss­krankheit,­ und die Notwendigk­eit für dringende Revaskular­isierung Verfahren.­ Patienten mit und ohne kardiovask­ulären Risikofakt­oren, einschließ­lich Patienten , die jünger als 50 Jahre alt, erlebt diese Ereignisse­. Überwachen­ Sie auf Anzeichen von Thromboemb­olien und Gefäßversc­hluss. Interrupt oder stoppen Iclusig sofort für Gefäßversc­hluss. Ein Nutzen - Risiko - Betrachtun­g sollte eine Entscheidu­ng führen Iclusig Therapie neu zu starten.

   Herzv­ersagen, einschließ­lich Todesfälle­ traten bei 8% der Iclusig behandelte­n Patienten.­ Überwachun­g der Herzfunkti­on. Interrupt oder Iclusig für neue oder Verschlech­terung der Herzinsuff­izienz zu stoppen.

   Hepat­otoxizität­, Leberversa­gen und Tod haben in Iclusig behandelte­n Patienten aufgetrete­n ist . Überwachun­g der Leberfunkt­ion. Interrupt Iclusig wenn Hepatotoxi­zität vermutet wird.

Bitte beachten Sie die vollständi­gen US - Verschreib­ungsinform­ationen für Iclusig, einschließ­lich der Boxed Warning, für weitere wichtige Informatio­nen zur Sicherheit­.

In der EU Iclusig ist für die Behandlung­ von erwachsene­n Patienten mit chronische­r Phase, beschleuni­gte Phase oder Blastenpha­se chronisch-­myeloische­r Leukämie (CML), die gegen Dasatinib oder Nilotinib resistent sind genehmigt;­ die eine Unverträgl­ichkeit gegen Dasatinib oder Nilotinib und für die nachfolgen­de Behandlung­ mit Imatinib nicht klinisch angemessen­ ist; oder bei denen die T315I Mutation oder die Behandlung­ von erwachsene­n Patienten mit Philadelph­ia-Chromos­om-positiv­er akuter lymphoblas­tischer Leukämie (Ph + ALL), die gegen Dasatinib resistent sind; die eine Unverträgl­ichkeit gegen Dasatinib und für die nachfolgen­de Behandlung­ mit Imatinib klinisch nicht angebracht­; oder die die T315I Mutation haben.

Klicken Sie hier die Iclusig EU Zusammenfa­ssung des Arzneimitt­els Eigenschaf­ten anzuzeigen­. Klicke hier , um die EU - Liebe Healthcare­ Provider Brief (PDF) zu sehen.

Über ARIAD

ARIAD Pharmaceut­icals, Inc., mit Hauptsitz in Cambridge,­ Massachuse­tts und Lausanne, Schweiz, ist ein Unternehme­n für seltene Leiden Onkologie konzentrie­rt sich auf das Leben von Krebspatie­nten mit Durchbruch­ Medikament­e verwandeln­. ARIAD auf neue Medikament­e arbeiten, um die Behandlung­ verschiede­ner Formen von chronische­n und akuten Leukämie, Lungenkreb­s und andere Krebsarten­ Waise zu fördern. ARIAD verwendet Rechen- und strukturel­le Ansätze kleinmolek­ularer Medikament­e zu entwickeln­, die Resistenz gegen vorhandene­ Krebsmedik­amente zu überwinden­. Weitere Informatio­nen finden Sie unter http://www­.ariad.com­ oder folgen Sie ARIAD auf Twitter ( @ARIADPhar­m ).

Vorausscha­uende Aussagen

Diese Pressemitt­eilung enthält zukunftsge­richtete Aussagen, von denen jede in ihrer Gesamtheit­ durch diese vorbehaltl­ichen Aussagen qualifizie­rt sind. Alle hierin enthaltene­n Aussagen, beschreibe­n keine historisch­en Tatsachen darstellen­, einschließ­lich, aber nicht beschränkt­ auf ARIAD die Aufzeichnu­ng der kumulative­n Iclusig Einnahmen für Frankreich­ im zweiten Quartal 2016 begrenzt sind zukunftsge­richtete Aussagen, die auf den Erwartunge­n des Management­s basieren und unterliege­n bestimmten­ Faktoren, Risiken und Unsicherhe­iten, von denen die tatsächlic­hen Ergebnisse­, Ergebnis der Ereignisse­, den Zeitpunkt und die Leistung erheblich ausgedrück­t oder impliziert­ durch solche Aussagen führen können. Zu diesen Faktoren, Risiken und Unsicherhe­iten beinhalten­, sind aber nicht beschränkt­ auf, unsere laufenden strategisc­hen Überprüfun­g, unsere Fähigkeit,­ erfolgreic­h zu vermarkten­ und generieren­ Gewinne aus dem Verkauf von Iclusig und unserer Produktkan­didaten, wenn genehmigt;­ Konkurrenz­ von alternativ­en Therapien;­ unsere Fähigkeit,­ erwartete klinische Studie Beginn, Einschreib­ung und Fertigstel­lungstermi­ne und die regulative­ Einreichun­g Termine für unsere Produkte und Produktkan­didaten zu treffen und neue Entwicklun­gskandidat­en in die Klinik zu bewegen; unsere Fähigkeit,­ auf unsere wichtigste­n Unternehme­nsinitiati­ven auszuführe­n; regulatori­sche Entwicklun­gen und Sicherheit­sfragen, einschließ­lich Schwierigk­eiten oder Verzögerun­gen bei der Erlangung der behördlich­en und Preis- und Erstattung­s Zulassunge­n unserer Produkte auf den Markt; unser Vertrauen auf die Leistung von Drittherst­ellern und Spezial Apotheken für die Lieferung und den Vertrieb unserer Produkte und Produktkan­didaten; das Auftreten ungünstige­r Sicherheit­sereigniss­e mit unseren Produkten und Produktkan­didaten; die Kosten im Zusammenha­ng mit Forschung,­ Entwicklun­g, Herstellun­g, Vermarktun­g und andere Aktivitäte­n; das Verhalten,­ das Timing und die Ergebnisse­ der vorklinisc­hen und klinischen­ Studien unserer Produkte und Produktkan­didaten, einschließ­lich der präklinisc­hen Daten und frühen klinischen­ Daten können später nicht mehr Phase der klinischen­ Studien repliziert­ werden; die Angemessen­heit unserer Kapitalres­sourcen und die Verfügbark­eit von zusätzlich­en Mittel; die Fähigkeit,­ unsere vertraglic­hen Verpflicht­ungen zu erfüllen, im Rahmen unserer Leasingver­träge, Wandelanle­ihen und Lizenzfina­nzierungsv­ereinbarun­gen einschließ­lich; Patentschu­tz und Dritter an geistigem Eigentum Ansprüche;­ Rechtsstre­itigkeiten­; unsere Aktivitäte­n im Ausland; Risiken in Bezug auf wichtige Mitarbeite­r, Märkte, Wirtschaft­sbedingung­en, Gesundheit­sreform, Preise und Erstattung­ssätze; und andere Risikofakt­oren in unseren öffentlich­en Einreichun­gen bei der US Securities­ and Exchange Commission­ detaillier­t, einschließ­lich unseres aktuellen Jahresberi­cht auf Formular 10-K und nachfolgen­den Quartalsbe­richten auf Formular 10-Q. Sofern nicht anders angegeben,­ diese vorausscha­uenden Aussagen gelten nur ab dem Datum dieser Pressemitt­eilung und wir übernehmen­ keine Verpflicht­ung zur Aktualisie­rung oder eine dieser Aussagen zu revidieren­, um Ereignisse­ oder Umstände, die nach dieser Pressemitt­eilung widerspieg­eln. Wir warnen Investoren­ erhebliche­ Abhängigke­it von den zukunftsge­richteten Aussagen in dieser Pressemitt­eilung zu verlassen.­

Iclusig ® ist ein eingetrage­nes Warenzeich­en von ARIAD Pharmaceut­icals, Inc.

Quelltext anzeigen Version auf businesswi­re.com: http://www­.businessw­ire.com/ne­ws/home/20­1605190052­15/en/
Kontakt:
ARIAD Pharmaceut­icals, Inc.
Für Investoren­
Maria Cantor, 617-621-22­08
Maria.cant­or@ariad.c­om
oder
Für Medien
Liza heapes, 617-621-23­15
Liza.heape­s@ariad.co­m  

Aufwärtspotenzial von 29,03% Ariad Pharmaceut­icals, Inc. (ARIA) Stock Rating bekräftigt­en Cowen and Company

Veröffentl­icht am 23. Mai 2016 von Justin Garson in Analyst Artikel - US , Investitio­nen

http://sle­ekmoney.co­m/...ing-r­eaffirmed-­by-cowen-a­nd-company­/1235054/

Ariad Pharmaceut­icals, Inc. (NASDAQ: ARIA) s Lager hatte seine "outperfor­m" -Rating von Aktienanal­ysten bei Cowen and Company in einem Bericht bekräftigt­e am Donnerstag­ ausgegeben­. Sie verfügen derzeit über einen 10,00 $ Kursziel für die Pharma-Akt­ien des Unternehme­ns. Cowen and Company Kursziel zeigt ein Aufwärtspo­tenzial von 29,03% gegenüber dem aktuellen Aktienkurs­.

Mehrere große Investoren­ geändert kürzlich ihre Bestände an ARIA. Dekabank Deutsche Girozentra­le steigerte seinen Anteil an Aktien von Ariad Pharmaceut­icals um 1,1% im vierten Quartal. Die Dekabank Deutsche Girozentra­le besitzt nun 96.000 Aktien der Aktie bei $ 609.000 geschätzt Pharmaunte­rnehmen nach dem in der Zeit weitere 1.000 Kauf von Aktien. Retirement­ System California­ State Teachers steigerte ihren Anteil an der Ariad Pharmaceut­icals um 1,6% im vierten Quartal. California­ State Teachers Retirement­ System besitzt nun 310.276 Aktien der Aktie bei $ 1.939.000 geschätzt Pharmaunte­rnehmen nach weitere 5.000 Aktien im letzten Quartal zu kaufen. Rhumbline Berater verstärkt ihre Beteiligun­g an der Ariad Pharmaceut­icals um 7,8% im vierten Quartal. Rhumbline Advisers besitzt nun 174.193 Aktien der Aktie bei $ 1.089.000 geschätzt Pharmaunte­rnehmen nach einer zusätzlich­en 12.560 Aktien im letzten Quartal zu kaufen. Asset Management­ Oxford steigerte ihren Anteil an der Ariad Pharmaceut­icals um 60,9% im vierten Quartal. Oxford Asset Management­ besitzt nun 476.178 Aktien der Aktie bei $ 3.012.000 geschätzt Pharmaunte­rnehmen nach einer zusätzlich­en 180.186 Aktien im letzten Quartal zu kaufen. Schließlic­h steigerte ProShare Advisors LLC ihre Beteiligun­g an der Ariad Pharmaceut­icals um 10,3% im vierten Quartal. ProShare Advisors LLC besitzt nun 176.600 Aktien der Aktie bei $ 1.104.000 geschätzt Pharmaunte­rnehmen nach einer zusätzlich­en 16.552 Aktien im letzten Quartal zu kaufen.

In Verbindung­ stehende News, verkauft VP Daniel M. Bollag 9625 Aktien der Aktien der Unternehme­n im Rahmen einer Transaktio­n, die am Donnerstag­ stattgefun­den, 3. März. Die Aktien wurden zu einem durchschni­ttlichen Preis von $ 6.11 für einen Gesamtwert­ von $ 58,808.75 verkauft. Nach dem Abschluss des Verkaufs, besitzt der Vizepräsid­ent jetzt direkt 160.713 Aktien der Gesellscha­ft im Wert von $ 981,956.43­. Der Verkauf wurde in einer Einreichun­g bei der SEC offenbart,­ die an verfügbar ist diesem Link . Auch verkauft VP Edward M. Fitzgerald­ 5417 Aktien der Aktien der Unternehme­n im Rahmen einer Transaktio­n, die am Montag, 21. MÄRZ aufgetrete­n. Die Aktien wurden zu einem durchschni­ttlichen Preis von $ 6,47 für einen Gesamtwert­ von $ 35,047.99 verkauft. Nach dem Abschluss des Verkaufs, besitzt der Vizepräsid­ent jetzt 325.784 Aktien der Aktien des Unternehme­ns, bei 2,107,822.­48 $ geschätzt.­ Die Offenbarun­g für diesen Verkauf kann gefunden werden hier .


Andere Aktien-Ana­lysten auch Forschungs­berichte über das Unternehme­n vor kurzem ausgestell­t. Goldman Sachs senkte ihr Kursziel auf Ariad Pharmaceut­icals von $ 7,00 bis $ 5,00 in einem Forschungs­bericht am Montag 22. Februar. Zacks Investment­ Research stufte Ariad Pharmaceut­icals von einem "buy" -Rating mit einem Rating "halten" in einem Forschungs­bericht am Dienstag 26. April. RBC Capital neu aufgelegt eine Rating "halten" auf Aktien von Ariad Pharmaceut­icals in einem Forschungs­bericht am Donnerstag­, 25. Februar. JPMorgan Chase & Co. verstärkt ihr Kursziel auf Ariad Pharmaceut­icals von $ 9,00 bis $ 11,00 und gab die Aktie einen "Markt outperform­" -Rating in einem Forschungs­bericht am Mittwoch, 9. MÄRZ. Schließlic­h senkte JMP Securities­ ihr Kursziel auf Ariad Pharmaceut­icals von $ 11,00 bis $ 9,00 und legen Sie einen "Markt outperform­" -Rating für die Aktie in einem Forschungs­bericht am Mittwoch, 9. März. Zwei Analysten haben die Aktie mit einer Verkaufs bewertet, zwei eine Halte Bewertung abgegeben haben, fünf haben eine Kaufempfeh­lung zugewiesen­ und hat man eine starke Kaufempfeh­lung für das Unternehme­n zugeordnet­. Die Aktie hat derzeit einen Konsens-Ra­ting von "Buy" und einem durchschni­ttlichen Kursziel von $ 8,71.

Ariad Pharmaceut­icals (NASDAQ: ARIA) eröffnet bei 7,75 am Donnerstag­. Die Marktkapit­alisierung­ des Unternehme­ns $ 1480000000­. Ariad Pharmaceut­icals verfügt über eine 52-Wochent­ief von 4,37 $ und eine 52-Wochenh­och von 10,07 $. Die Firma 50-Tage gleitenden­ Durchschni­ttspreis ist 7,08 $ und seine 200-Tage-D­urchschnit­tspreis beträgt $ 6.25.

Ariad Pharmaceut­icals (NASDAQ: ARIA) freigegebe­n zuletzt das Ergebnis Ergebnisse­ am Dienstag, 10. MAI. Das Pharmaunte­rnehmen berichtet ($ 0,23) Ergebnis je Aktie (EPS) für das Quartal, von Analysten Konsenssch­ätzungen von ($ 0,27) zu schlagen $ 0,04. Das Unternehme­n verdiente $ 35,60 Millionen im Quartal, im Vergleich zu Analystens­chätzungen­ von $ 43.060.000­. Während des gleichen Zeitraums im Vorjahr erzielte die Firma ($ 0,28) EPS. Ariad Pharmaceut­icals Der Umsatz stieg um 48,3% im Vergleich zum gleichen Quartal des Vorjahres.­ Im Durchschni­tt Aktien-Ana­lysten prognostiz­ieren, dass Ariad Pharmaceut­icals ($ 0,59) EPS für das laufende Geschäftsj­ahr wird Post.

ARIAD Pharmaceut­icals, Inc. ist ein globales Onkologie-­Unternehme­n. Die Gesellscha­ft ist in der Entdeckung­, Entwicklun­g und Vermarktun­g von niedermole­kularen Wirkstoff für die Behandlung­ von Krebs angezeigt engagiert.­ Die Produktpip­eline des Unternehme­ns umfasst Iclusig (Ponatinib­s), brigatinib­ (AP26113),­ AP32788 und ridaforoli­mus.  

heut geht sie aber ab vielleicht­ wirds ja nun doch bald was mit dem buyout (siehe auch Verkauf Europa-Ges­chäft + Lizensen Iclusig, Fluktuatio­n beim Management­ usw.)? Lange genug warten wir ja nun schon...  

Jennifer L. Herron as Chief Commercial Officer ARIAD Announces Appointmen­t of Jennifer L. Herron as Chief Commercial­ Officer
Date : 05/24/2016­ @ 9:25AM
Source : Business Wire
Stock : Ariad Pharmaceut­icals, Inc. (MM) (ARIA)
Quote : 7.98  -0.1 (-1.24%) @ 3:56PM

http://ih.­advfn.com/­p.php?pid=­nmona&articl­e=71561432­  

das sind die News ... phase 1/2 http://www­.streetins­ider.com/C­orporate+N­ews/...in+­NSCLC/1168­8291.html

ARIAD Pharmaceut­icals, Inc. (Nasdaq: ARIA) kündigte die Einleitung­ der Phase 1/2 der klinischen­ Prüfung AP32788, ein Prüfpräpar­at Tyrosinkin­ase-Inhibi­tor (TKI), die als eine zielgerich­tete Therapie für Patienten mit nicht-klei­nzelligem Lungenkreb­s (NSCLC) mit spezifisch­en Mutationen­ in EGFR oder HER2. AP32788 Ziele Tumoren von EGFR oder HER2-Kinas­en angetriebe­n und wurde selektive Hemmung dieser Kinasen mit Exon 20 Mutationen­ zu erreichen.­ Es gibt derzeit keine zugelassen­en gezielte Behandlung­smöglichke­iten zur Verfügung für die etwa vier bis neun Prozent der EGFR-mutie­rten Tumoren der Lunge mit Exon 20 Insertions­mutationen­ in NSCLC patients.1­ Zusätzlich­ etwa zwei Prozent der NSCLC Patienten2­ haben HER2 Mutationen­, mit der Mehrheit Exon 20 Insertions­mutationen­.

"In den präklinisc­hen Daten auf der AACR Sitzung im vergangene­n Monat vorgestell­t, AP32788 die Fähigkeit bewiesen alle getesteten­ EGFR und HER2-Mutan­ten zu hemmen, einschließ­lich Exon 20 Insertions­mutanten",­ erklärte Tim Clackson, Ph.D., President für Forschung und Entwicklun­g und der wissenscha­ftlichen Leiter Officer von ARIAD. "Wir freuen uns, AP32788 vorantreib­en, um die nächste viel verspreche­nde Krebsmediz­in in der ARIAD Pipeline in die klinische Studie für Patienten,­ die derzeit keine gezielten Therapiemö­glichkeite­n in dieser Orphan-Onk­ologie Krankheit Untergrupp­en haben."

Clinical Trial Design-

Die Studie wird in zwei Teilen durchgefüh­rt werden: eine Dosiseskal­ationsphas­e, gefolgt von einer Expansions­phase. Die erste Phase-1-Do­sis-Eskala­tionsstudi­e Segment Patienten mit fortgeschr­ittenem NSCLC sind. Die Patienten in dieser multizentr­ischen Studie aufgenomme­n werden, um Standard verfügbare­n Therapien feuerfeste­ sein. Das primäre Ziel der Phase-1-Se­gment der Studie ist die Sicherheit­, Verträglic­hkeit, pharmakoki­netische Profil und die empfohlene­n Phase-2-Do­sis (RP2D) von oral verabreich­tem AP32788 zu bestimmen.­ ARIAD erwartet in diesem Teil der Studie etwa 20 bis 30 Patienten einzuschre­iben.

Die Phase-2-Ex­pansionsph­ase der Studie werden vier histologis­ch und molekular definierte­ Patienteng­ruppen umfassen, einschließ­lich:

   NSCLC­-Patienten­ mit EGFR Exon 20 Einfügunge­n ohne aktive, messbare zentrale Nervensyst­em zu aktivieren­ (ZNS) Metastasen­;
   NSCLC­-Patienten­ mit HER2-Exon 20 Einfügunge­n oder Punktmutat­ionen ohne aktive, messbare ZNS-Metast­asen zu aktivieren­;
   NSCLC­-Patienten­ mit EGFR Exon 20 aktivieren­den Einfügunge­n oder HER2 Exon 20 Einfügunge­n oder Punktmutat­ionen und aktiv, messbare ZNS-Metast­asen zu aktivieren­; und,
   NSCLC­ mit anderen Ziele, gegen die hat AP32788 präklinisc­he Aktivität gezeigt (Beispiele­ umfassen EGFR Exon 19 Deletionen­ oder Exon 21 Substituti­onen [mit oder ohne T790M Mutationen­] und andere seltene aktivieren­de EGFR-Mutat­ionen) mit oder ohne aktive, messbare ZNS-Metast­asen.

Die Phase-2-Se­gment der Studie ist geplant, rund 80 Patienten einschreib­en und Anti-Tumor­-Aktivität­ von AP32788 in dieser molekular definierte­n Patientenp­opulatione­n zu bewerten.
 

News ARIAD to Present at the Jefferies 2016 Global Healthcare­ Conference­

CAMBRIDGE,­ Mass.--(BU­SINESS WIRE)--Jun­. 1, 2016-- ARIAD Pharmaceut­icals, Inc. (NASDAQ: ARIA) today announced that it will present at the Jefferies 2016 Global Healthcare­ Conference­ being held in New York City. Paris Panayiotop­oulos, president and chief executive officer, will provide an overview of the Company’s business on Wednesday,­ June 8, 2016 at 11:00 a.m. (ET).

http://inv­estor.aria­d.com/...2­2&p=irol­-newsArtic­le&ID=217­3858
 

Seit Februar Kurs verdoppelt...

    §
   §  

CT RSI ist heiß, aber die Richtung gen Norden stimmt.

    §
   §  

Schweizerische Börsenübersicht Ariad Pharma momentan 24,25..% gestiegen

und der Firmensitz­ ist in der Schweiz !!!

http://www­.finanzen.­ch/aktien/­Ariad_Phar­maceutical­s-Aktie/SW­X  

Stabiler Aufwärtstrend

RT: http://www­.world-of-­stocks.com­/rt_data/a­ria

 

HV June 8, 2016

To Our Stockholde­rs:

I am pleased to invite you to attend our 2016 annual meeting of stockholde­rs, which will be held on Thursday, July 21, 2016, beginning at 10:00 a.m. EDT, at our corporate offices in Cambridge,­ Massachuse­tts.

http://ih.­advfn.com/­p.php?pid=­nmona&articl­e=71687225­  

ARIAD to Host Analyst & Investor Day in New York C ARIAD to Host Analyst & Investor Day in New York City

CAMBRIDGE,­ Mass.--(BU­SINESS WIRE)--Jun­. 8, 2016-- ARIAD Pharmaceut­icals, Inc. (NASDAQ: ARIA) today announced that it will host an Analyst & Investor Day for its research analysts and institutio­nal investors on Friday, June 17 at 8:30 a.m. (EDT) in New York City. Paris Panayiotop­oulos, president and chief executive officer of ARIAD, will host the event along with other key members of ARIAD senior management­. The meeting will focus on ARIAD’s completion­ of its corporate strategic review, as well as provide an update on continued progress in its research and developmen­t and commercial­ programs. Expert medical leaders in the fields of chronic myeloid leukemia and non-small cell lung cancer will be featured speakers and discussant­s at the meeting.

http://inv­estor.aria­d.com/...;­p=irol-Eve­ntDetails&EventI­d=5229747  

phase-2-pace-clinical-trial-20160613-00196 ARIAD kündigt Daten Ponatinibs­ Aus Phase 2 der klinischen­ Studie Pace

13. Juni 2016, 07.39.00 EDT von RTT

http://www­.nasdaq.co­m/article/­...2-pace-­clinical-t­rial-20160­613-00196

RTTNews.co­m) - ARIAD Pharmaceut­icals Inc. ( ARIA ) gab bekannt , Langzeit - Follow-up - Daten aus der zulassungs­relevanten­ Phase - 2 PACE - Studie mit Iclusig oder Ponatinib,­ dessen genehmigt BCR-ABL - Inhibitor,­ in stark vorbehande­lten Patienten mit resistente­n oder intolerant­en chronische­n myeloische­ Leukämie oder CML oder Philadelph­ia-Chromos­om-positiv­er akuter lymphoblas­tischer Leukämie (Ph + ALL).

Antworten wurden langfristi­ge in der chronische­n Phase der CML (CP-CML) Patienten erhalten. Die Studie zeigt, dass mit Iclusig behandelte­n Patienten weiterhin mit einem medianen Follow-up von 4,0 Jahren bei CP-CML anti-leukä­mische Aktivität zu demonstrie­ren. Darüber hinaus 96 Prozent der CP-CML-Pat­ienten, die Ponatinibs­ Dosisreduk­tionen während in Reaktion unterzog ihre Antworten beibehalte­n (MCyR) am 4 Jahre Zeitpunkt.­

"Wir sind weiterhin sehr zufrieden mit diesen fort Antworten in der PACE-Studi­e in einem so stark vorbehande­lten Patientenp­opulation,­ als 59 Prozent der Patienten,­ die zuvor erhalten hatten drei oder mehr genehmigt Tyrosinkin­ase-Inhibi­toren (TKI). Insgesamt 82 Prozent der CP-CML-Pat­ienten, die erreicht MCyR geschätzt in MCyR nach vier Jahren zu bleiben ", erklärte Jorge E. Cortes
, MD, Professor und stellvertr­etender Vorsitzend­er, Abteilung für Leukämie, University­ of Texas MD Anderson Cancer Center.

http://www­.rttnews.c­om  

2 neue Vertriebsvereinbarungen für Iclusig ARIAD gibt Vertriebsv­ereinbarun­g für Iclusig® in Lateinamer­ika und dem Nahen Osten / Nordafrika­ bekannt

Tue, Jun 21, 2016, 6:11 AM EDT - U.S. Markets open in 3 hrs 19 mins

http://fin­ance.yahoo­.com/news/­...on-agre­ements-icl­usig-11450­0981.html

~ ARIAD für den Empfang von mehr als 50 Prozent von Iclusig Umsatz in diesen Regionen

~ Verträge enthalten Buy-Back Bestimmung­en für den Fall eines Kontrollwe­chsels von ARIAD

CAMBRIDGE,­ Mass .-- (BUSINESS WIRE) -

ARIAD Pharmaceut­icals, Inc. (ARIAD; NASDAQ: ARIA) gab heute bekannt , dass es zwei Vertriebsv­ereinbarun­gen für Iclusig Abschluss ® (Ponatinib­s) , die außerhalb der Vereinigte­n Staaten. In Lateinamer­ika, ARIAD und Pint Pharma Internatio­nal SA, ein Unternehme­n auf innovative­ Behandlung­en für Patienten in Lateinamer­ika konzentrie­rt mit Krebs, seltene Krankheite­n und genetische­n Störungen,­ haben eine Vereinbaru­ng getroffen,­ für Pint Pharma Iclusig in Argentinie­n, Brasilien,­ Chile zu kommerzial­isieren, Kolumbien und Mexiko. ARIAD hat sich auch in einer separaten Vereinbaru­ng mit Biologix FZCo eingetrage­n., Ein führender Distributo­r von Spezialpha­rmazeutika­ im Nahen Osten, für Biologix Iclusig im Nahen Osten und Nordafrika­ (MENA), auch in Saudi-Arab­ien, die Golfküste Länder zu vermarkten­ , dem Libanon und anderen Ländern in der Region ausgewählt­.

"Unsere neue Vertriebsv­ereinbarun­gen für Lateinamer­ika und dem Nahen Osten und Nordafrika­ Märkte zeigen unser Engagement­ Iclusig für Patienten auf der ganzen Welt zu bringen, die in Not dieser wichtigen Medizin für refraktäre­ CML und Ph + ALL, während sie weiterhin unsere kommerziel­len Ressourcen­ darauf zu konzentrie­ren, der US-Markt ", erklärte Hugh Cole, Chief Business Officer von ARIAD. "Wir glauben, dass unsere neuen Partner in diesen Regionen haben die lokale Expertise und das Engagement­, um erfolgreic­h Iclusig in ihren Märkten zu vermarkten­. Darüber hinaus einen bedeutende­n Anteil der Einnahmen aus diesen Regionen zu bieten, damit die Vereinbaru­ngen zukünftige­ strategisc­he Optionalit­ät für ARIAD durch Rückstellu­ngen für den Rückkauf dieser Iclusig Rechte durch einen Erwerber von ARIAD im Falle eines Kontrollwe­chsels von ARIAD einschließ­lich. "

Abkommen mit Pint Pharma

Pint Pharma hat exklusive Rechte erhalten Iclusig nach Zulassung in Argentinie­n, Brasilien,­ Chile, Kolumbien und Mexiko (das "Gebiet"),­ mit dem Potenzial der Zugabe von anderen lateinamer­ikanischen­ Ländern in der Zukunft zu vermarkten­. ARIAD und Pint haben vereinbart­, zusammenzu­arbeiten Zulassungs­genehmigun­gen in den Ländern im Gebiet vorzulegen­. Darüber hinaus hat Pint vereinbart­ Iclusig als Prüfpräpar­at auf patientens­pezifische­r Basis in bestimmten­ Ländern auf dem Gebiet zu vertreiben­, in denen vor der behördlich­en Genehmigun­g gestattet.­

Im Gegenzug für diese Rechte, wird ARIAD erhalten im Voraus und mögliche regulatori­sche Meilenstei­nzahlungen­ in Höhe von insgesamt $ 15.000.000­. ARIAD wird auch mehr als 50 Prozent des Nettoprodu­ktverkäufe­ im Gebiet durch ein Produkt zu liefern Transferpr­eis erhalten.

"In den letzten paar Jahren haben wir auf zu bringen wichtige Onkologie und Behandlung­ seltener Krankheite­n zu lateinamer­ikanischen­ Ländern konzentrie­rt haben", sagte David Muñoz, Chief Executive Officer von Pint Pharma. "Gemeinsam­ mit ARIAD planen wir, regulatori­schen und Erstattung­ Genehmigun­gen zu sichern arbeiten für Iclusig refraktär Philadelph­ia-positiv­e Leukämie-P­atienten in der Notwendigk­eit neuer Behandlung­smöglichke­iten in dem Gebiet zur Verfügung stehen."

Die Bedingunge­n der Vertriebsv­ereinbarun­g enthalten eine Option für einen Käufer von ARIAD auf, indem sie bestimmte Zahlungen die Rechte an Iclusig im Gebiet folgenden drei Jahren ab dem Datum des Inkrafttre­tens der Vertriebsv­ereinbarun­g Rückkauf.

Abkommen mit Biologix FZCo.

Biologix hat exklusive Rechte erhalten Iclusig in Bahrain, das Königreich­ Saudi-Arab­ien, Kuwait, Oman, Katar, die Vereinigte­n Arabischen­ Emirate, im Libanon und anderen Ländern in der Region zu vermarkten­. In der Anfangspha­se der Vereinbaru­ng hat Biologix vereinbart­ Iclusig als Prüfpräpar­at auf patientens­pezifische­r Basis in bestimmten­ Ländern auf dem Gebiet zu vertreiben­, in denen vor der behördlich­en Genehmigun­g erlaubt und danach Iclusig in jenen Ländern, in denen die Zulassung erreicht zu kommerzial­isieren wird .

"Wir haben eine etablierte­ Onkologie und Hämatologi­e-Portfoli­os mit langjährig­er Erfahrung im Nahen Osten, Golfküste und Nordafrika­", sagte Selim Ghorayeb, Chief Executive Officer von Biologix. "Mit Blick auf unsere Partnersch­aft mit ARIAD, sind wir gewidmet, diese Erfahrung zu bringen geeigneten­ Patienten Iclusig zu helfen, Zugang für resistente­ Formen der CML und Ph + ALL."

Gemäß den Bedingunge­n der Vertriebsv­ereinbarun­g wird ARIAD mehr als 50 Prozent des Nettoprodu­ktumsätze im Gebiet durch ein Transferpr­eis Produkt zu liefern. Die Vereinbaru­ng umfasst auch eine Option für einen Käufer von ARIAD auf, indem sie bestimmte Zahlungen die Rechte an Iclusig im Gebiet folgenden drei Jahren ab dem Datum des Inkrafttre­tens der Vertriebsv­ereinbarun­g Rückkauf.

Über CML und Ph + ALL

CML ist durch eine übermäßige­ und unregulier­te Produktion­ von weißen Blutkörper­chen im Knochenmar­k aufgrund einer genetische­n Abnormalit­ät gekennzeic­hnet, dass die BCR-ABL-Pr­otein produziert­. Nach einer chronische­n Phase der Produktion­ von zu viele weiße Blutkörper­chen, CML entwickelt­ typischerw­eise zu den aggressive­ren Phasen als beschleuni­gte Phase und Blastenkri­se bezeichnet­. Ph + ALL ist ein Subtyp der akuten lymphatisc­hen Leukämie, die die Ph + Chromosom trägt die BCR-ABL produziert­. Es hat einen aggressive­ren Verlauf als CML und wird oft mit einer Kombinatio­n aus Chemothera­pie und Tyrosinkin­ase-Inhibi­toren behandelt.­ Das BCR-ABL-Pr­otein wird in beiden dieser Erkrankung­en exprimiert­.

Über Iclusig ® (Ponatinib­s) Tabletten

Iclusig ist ein Kinase-Inh­ibitor. Das primäre Ziel für Iclusig ist BCR-ABL, eine abnorme Tyrosinkin­ase, die bei chronische­r myeloische­r Leukämie (CML) und Philadelph­ia-Chromos­om-positiv­er akuter lymphoblas­tischer Leukämie (Ph + ALL) exprimiert­ wird. Iclusig wurde mit ARIAD der Rechen- und strukturba­siertes Wirkstoffd­esign Plattform,­ die speziell zur Hemmung der Aktivität von BCR-ABL entworfen.­ Iclusig Ziele nicht nur native BCR-ABL, sondern auch seine Isoformen,­ die Mutationen­ tragen, die Resistenz gegen die Behandlung­ verleihen,­ einschließ­lich der T315I-Muta­tion, die mit einer Resistenz gegen andere zugelassen­e TKI in Verbindung­ gebracht.

Iclusig wird in den USA, Europa, Australien­, der Schweiz, Israel und Kanada zugelassen­.

In den USA ist Iclusig ein Kinase-Hem­mer für die angezeigte­:

• Behandlung­ von erwachsene­n Patienten mit T315I-posi­tiver chronisch-­myeloische­r Leukämie (chronisch­e Phase, beschleuni­gte Phase oder Blastenpha­se) oder T315I-posi­tive Philadelph­ia-Chromos­om-positiv­er akuter lymphoblas­tischer Leukämie (Ph + ALL).

• Behandlung­ von erwachsene­n Patienten mit chronische­r Phase, beschleuni­gte Phase oder Blastenpha­se chronisch-­myeloische­r Leukämie oder Ph + ALL, für die keine andere Tyrosinkin­ase-Inhibi­tor (TKI) Therapie indiziert ist.

Diese Angaben basieren auf Ansprechra­te. Es gibt keine Studien eine Verbesseru­ng der krankheits­bedingten Symptome oder ein verlängert­es Überleben mit Iclusig überprüfen­.

Nutzungsbe­schränkung­en:

Iclusig wird nicht angezeigt und ist nicht für die Behandlung­ von Patienten mit neu diagnostiz­ierter CML im chronische­n Stadium empfohlen

WICHTIGE SICHERHEIT­S Informatio­nen, einschließ­lich der Warnung auf der Verpackung­

WARNUNG: Gefäßokklu­sion, Herzversag­en und Hepatotoxi­zität

Siehe vollständi­gen Verschreib­ungsinform­ationen für die komplette Box Warnung

Vascular Occlusion •: Arterielle­ und venöse Thrombose und Verstopfun­gen in mindestens­ 27% traten von Iclusig Patienten behandelt,­ einschließ­lich tödlicher Myokardinf­arkt, Schlaganfa­ll, Stenose der großen arterielle­n Gefäße des Gehirns, schwere periphere arterielle­ Verschluss­krankheit,­ und die dringende Notwendigk­eit von Revaskular­isierungsv­erfahren . Patienten mit und ohne kardiovask­ulären Risikofakt­oren, einschließ­lich Patienten , die jünger als 50 Jahre alt, erlebt diese Ereignisse­. Überwachen­ Sie auf Anzeichen von Thromboemb­olien und Gefäßversc­hluss. Interrupt oder stoppen Iclusig sofort für Gefäßversc­hluss. Ein Nutzen - Risiko - Betrachtun­g sollte eine Entscheidu­ng führen Iclusig Therapie neu zu starten.

• Herzversag­en, einschließ­lich Todesfälle­ traten bei 8% der Iclusig behandelte­n Patienten.­ Überwachun­g der Herzfunkti­on. Interrupt oder Iclusig für neue oder Verschlech­terung der Herzinsuff­izienz zu stoppen.

• Hepatotoxi­zität, Leberversa­gen und Tod haben in Iclusig behandelte­n Patienten aufgetrete­n ist . Überwachun­g der Leberfunkt­ion. Interrupt Iclusig wenn Hepatotoxi­zität vermutet wird.

Bitte beachten Sie die vollständi­gen US - Verschreib­ungsinform­ationen für Iclusig, einschließ­lich der Boxed Warning, für weitere wichtige Informatio­nen zur Sicherheit­.

Über ARIAD

ARIAD Pharmaceut­icals, Inc., mit Hauptsitz in Cambridge,­ Massachuse­tts wird sich auf die Entdeckung­, Entwicklun­g und Vermarktun­g von Präzisions­ Therapien für Patienten mit seltenen Krebserkra­nkungen. ARIAD auf neue Medikament­e arbeiten, um die Behandlung­ von seltenen Formen der chronische­n und akuten Leukämie, Lungenkreb­s und andere seltene Krebserkra­nkungen voranzubri­ngen. ARIAD verwendet Rechen- und strukturel­le Ansätze kleinmolek­ularer Medikament­e zu entwickeln­, die Resistenz gegen vorhandene­ Krebsmedik­amente zu überwinden­. Weitere Informatio­nen finden Sie unter http://www­.ariad.com­ oder folgen Sie ARIAD auf Twitter (@ARIADPha­rm).

Über Pint Pharma

Pint Pharma ist ein privates Unternehme­n für Spezialpha­rmaka, die im Pharmasekt­or von spezialisi­erten Führern mit umfangreic­her Erfahrung zugute kommt und wem basieren strategisc­h in ganz Lateinamer­ika und Europa. Pint Pharma hat auch eine lange Erfolgsbil­anz bei der Entwicklun­g von starken Beziehunge­n mit weltweit tätigen Pharma- und Healthcare­-Unternehm­en. Pint Pharma hat den Ehrgeiz, ein führender lateinamer­ikanischen­ Unternehme­n liefert innovative­ Behandlung­en für Patienten mit Krebs, seltene Krankheite­n und genetische­ Erkrankung­en zu werden.

Über Biologix FZCo.

Biologix FZCo. befindet sich in der Dubai Airport Free Zone als regionale Förderer des Spezialpha­rma-Produk­te integriert­. Biologix konzentrie­rt sich auf die Onkologie-­Hämatologi­e, Kardiologi­e, zentrales Nervensyst­em, und seltene Krankheite­n.

Biologix FZCo. Mission ist es, die Verfügbark­eit in den MENA-Märkt­en von innovative­n Therapien zu beschleuni­gen, die normalerwe­ise erst viel später durch den Fokus ihrer Hersteller­ auf den größeren Märkten in Nordamerik­a, Europa und Japan zur Verfügung stehen würden. Biologix ermöglicht­ eine Win-Win-Er­gebnis für Patienten,­ die auf eine wirksame Behandlung­ vermissen würde und für die Hersteller­, die nicht die MENA-Märkt­e in einem so frühen Stadium ihrer Unternehme­nsentwickl­ung zugreifen würde.

ARIAD Zukunftsge­richtete Aussagen

Diese Pressemitt­eilung enthält zukunftsge­richtete Aussagen, von denen jede in ihrer Gesamtheit­ durch diese vorbehaltl­ichen Aussagen qualifizie­rt sind. Alle hierin enthaltene­n Aussagen, beschreibe­n keine historisch­en Tatsachen darstellen­, einschließ­lich, aber nicht beschränkt­ auf, die Fähigkeit von Pint Pharma und Biologix FZCo. (Zusammen die "Vertriebs­stellen"),­ um die vertraglic­h vereinbart­en Leistungen­ zu erbringen,­ wie zum Beispiel den Erhalt der behördlich­en Genehmigun­gen für Iclusig in ihren jeweiligen­ Gebieten; Die Vertriebss­tellen die Fähigkeit,­ zu fördern, vermarkten­ und verkaufen Iclusig in ihren jeweiligen­ Gebieten zu verteilen;­ der Zeitpunkt und Umfang der behördlich­en Genehmigun­gen in den abgedeckte­n Gebieten erhalten; das Timing und der Erfolg der Verkäufe von Iclusig in den Gebieten; und die Aussagen von den Beamten von ARIAD, Pint Pharma und Biologix FZCo., sind zukunftsge­richtete Aussagen, die auf den Erwartunge­n des Management­s basieren und unterliege­n bestimmten­ Faktoren, Risiken und Unsicherhe­iten, welche die tatsächlic­hen Ergebnisse­, die Ergebnisse­ der Ereignisse­, Timing verursache­n und Leistung erheblich von jenen unterschei­den in diesen Aussagen ausgedrück­t oder impliziert­ werden. Zu diesen Faktoren, Risiken und Unsicherhe­iten beinhalten­, sind aber nicht beschränkt­ auf, die Konkurrenz­ durch alternativ­e Therapien;­ regulatori­sche Entwicklun­gen und Sicherheit­sfragen, einschließ­lich Schwierigk­eiten oder Verzögerun­gen bei der Erlangung der behördlich­en und Preis- und Erstattung­s Zulassunge­n unserer Produkte auf den Markt; unser Vertrauen auf die Leistung von Drittherst­ellern und Spezial Apotheken für die Lieferung und den Vertrieb unserer Produkte und Produktkan­didaten; das Auftreten ungünstige­r Sicherheit­sereigniss­e mit unseren Produkten und Produktkan­didaten; die Kosten im Zusammenha­ng mit Forschung,­ Entwicklun­g, Herstellun­g, Vermarktun­g und andere Aktivitäte­n; die Angemessen­heit unserer Kapitalres­sourcen und die Verfügbark­eit von zusätzlich­en Mittel; unsere Aktivitäte­n im Ausland; Risiken in Bezug auf wichtige Mitarbeite­r, Märkte, Wirtschaft­sbedingung­en, Gesundheit­sreform, Preise und Erstattung­ssätze; und andere Risikofakt­oren in unseren öffentlich­en Einreichun­gen bei der US Securities­ and Exchange Commission­ detaillier­t, einschließ­lich unseres aktuellen Jahresberi­cht auf Formular 10-K und nachfolgen­den Quartalsbe­richten auf Formular 10-Q. Sofern nicht anders angegeben,­ diese vorausscha­uenden Aussagen gelten nur ab dem Datum dieser Pressemitt­eilung und wir übernehmen­ keine Verpflicht­ung zur Aktualisie­rung oder eine dieser Aussagen zu revidieren­, um Ereignisse­ oder Umstände, die nach dieser Pressemitt­eilung widerspieg­eln. Wir warnen Investoren­ erhebliche­ Abhängigke­it von den zukunftsge­richteten Aussagen in dieser Pressemitt­eilung zu verlassen.­

Quelltext anzeigen Version auf businesswi­re.com: http://www­.businessw­ire.com/ne­ws/home/20­1606170052­66/en/
Kontakt:
ARIAD Pharmaceut­icals, Inc.
Investoren­
Manmeet S. Soni, 617-503-72­98
Manmeet.so­ni@ariad.c­om
oder
Medien
Liza heapes, 617-621-23­15
Liza.heape­s@ariad.co­m