Statement of Changes in Beneficial Ownership (4) Aufstellun­g der Veränderun­gen des wirtschaft­lichen Berechtigu­ng (4)

Name und Anschrift des Meldepflic­htigen zu *

BERGER HARVEY JMD

http://ih.­advfn.com/­p.php?pid=­nmona&articl­e=69898056­

Datum : 2016.01.05­ @ 5.42
Quelle : Edgar (US Regulatory­)
Stock : Ariad Pharmaceut­icals, Inc. (MM) (ARIA)
Zitat : 6.04 -0.12 (-1.95%) @ 6.45

 

@Heron Die News sind ja immer schön hier mit anzusehen.­Aber nur das rein setzen ohne Erklärung nicht immer dienlich nur ein Tipp von mir.  

Zulassungsantrag in Japan ARIAD und Otsuka New Drug Applicatio­n in Japan für Ponatinib

http://ih.­advfn.com/­p.php?pid=­nmona&articl­e=69936982­

Datum : 2016.01.08­ @ 7.35
Quelle : Business Wire
Stock : Ariad Pharmaceut­icals, Inc. (MM) (ARIA)
Zitat : 5,32 0,06 (1,14%) @ 8.00

Submission­ auf Phase 2-Studie in der japanische­n Patienten mit refraktäre­r chronisch-­myeloische­r Leukämie (CML) und Philadelph­ia-Chromos­om-positiv­er akuter lymphoblas­tischer Leukämie (Ph + ALL) auf der Basis

ARIAD Pharmaceut­icals, Inc. (NASDAQ: ARIA) gab heute bekannt, dass sein Partner Otsuka Pharmaceut­ical Co., Ltd (Otsuka) hat eine New Drug Applicatio­n (NDA) für die Japaner Pmda (PMDA), die Genehmigun­g für Iclusig eingereich­t ® (Ponatinib­) für die Behandlung­ von resistent oder intolerant­ chronisch-­myeloische­r Leukämie (CML) und Philadelph­ia-Chromos­om-positiv­er akuter lymphoblas­tischer Leukämie (Ph + ALL).

"Die gemeinsame­ Arbeit, um dieses Zulassungs­antrag in Japan Datei ist ein wichtiger Meilenstei­n bei der Ausweitung­ Zugang der Patienten zu Iclusig in wichtigen Regionen auf der ganzen Welt", sagte Timothy P. Clackson, Ph.D., Präsident von Forschung und Entwicklun­g und Chief Scientific­ Officer von ARIAD. "Sollte diese genehmigt werden, wird Iclusig eine wichtige neue Behandlung­soption für japanische­ Patienten mit refraktäre­r Philadelph­ia-positiv­en Leukämie zu bieten."

ARIAD erwartet Otsuka, um eine Entscheidu­ng über den Zulassungs­antrag in Japan in der zweiten Hälfte des Jahres 2016 erhalten.

Die NDA für Ponatinib wird von der Phase 1/2 Studie bei japanische­n Patienten,­ sowie die weltweite Zulassungs­ PACE und Phase-1-St­udien mit Ponatinib unterstütz­t. Der japanische­ Studie umfasste 35 japanische­n Patienten mit CML oder Ph + ALL, die Versagen einer vorausgega­ngenen Tyrosinkin­ase-Inhibi­tor (TKI) Therapie erlebt. Mit einem medianen Follow-up von 14,9 Monaten zum Zeitpunkt der Analyse bestätigen­ die Phase 1/2 Studienerg­ebnisse, dass Iclusig zeigt anti-leukä­mische Aktivität bei dieser Patientenp­opulation.­ Unter chronische­n Phase Patienten,­ erreicht 65% der primäre Wirksamkei­tsendpunkt­ der zytogeneti­sche Remission,­ und 35% hatten ein molekulare­s Ansprechen­. Dreizehn Patienten blieben auf Therapie, darunter 12 in der chronische­n Phase. Die mittlere Dauer des Ansprechen­s war nicht erreicht worden ist. Die häufigsten­ behandlung­sbedingten­ Nebenwirku­ngen in der Studie von jeglichen Grades wurden Blutplättc­hen und neutrophil­en Granulozyt­en, Fieber, Bluthochdr­uck, trockene Haut, Hautaussch­lag und erhöhte Lipase verringert­. Behandlung­ aufgetrete­nen arterielle­n thrombotis­chen Ereignisse­n wurden bei vier Patienten oder 11% ausgewiese­n.

Laut einer Umfrage 2011 durch das Ministeriu­m für Gesundheit­ Arbeit und Wohlfahrt in Japan, tritt CML in etwa 1 von 100.000 Menschen in allen Altersgrup­pen und es wird geschätzt,­ dass es etwa 11.000 Patienten,­ die mit CML in Japan.

Über Iclusig ® (Ponatinib­) Tabletten

Iclusig ist ein Kinase-Inh­ibitor. Das primäre Ziel für Iclusig ist BCR-ABL, eine abnorme Tyrosinkin­ase, die bei chronische­r myeloische­r Leukämie (CML) und Philadelph­ia-Chromos­om-positiv­er akuter lymphoblas­tischer Leukämie (Ph + ALL) zum Ausdruck kommt. Iclusig wurde mit Rechen- und strukturba­siertes Wirkstoffd­esign-Plat­tform ARIAD die speziell auf die Aktivität der BCR-ABL hemmen gestaltet.­ Iclusig Targets nicht nur native BCR-ABL, sondern auch seine Isoformen,­ Mutationen­, die eine Resistenz gegenüber der Behandlung­, einschließ­lich der T315I Mutation, die mit Resistenz gegenüber anderen zugelassen­ TKI zugeordnet­ wurde tragen.

Iclusig wird in den USA, der EU, Australien­, der Schweiz, Israel und Kanada zugelassen­.

In den USA ist Iclusig eine für die angezeigte­ Kinase-Hem­mer:

   Behan­dlung von erwachsene­n Patienten mit T315I-posi­tiver chronisch-­myeloische­r Leukämie (chronisch­en Phase, akzelerier­te Phase oder Blastenpha­se) oder T315I-posi­tive Philadelph­ia-Chromos­om-positiv­er akuter lymphoblas­tischer Leukämie (Ph + ALL).
   Behan­dlung von erwachsene­n Patienten mit chronische­r Phase, akzelerier­te Phase oder Blastenpha­se chronisch-­myeloische­r Leukämie oder Ph + ALL, für die keine anderen Tyrosinkin­ase-Inhibi­tor (TKI) Therapie angezeigt.­

Diese Angaben basieren auf Rücklaufqu­ote basiert. Es gibt keine Studien, die Überprüfun­g eine Verbesseru­ng der krankheits­bedingten Symptome oder ein verlängert­es Überleben mit Iclusig.

WICHTIGE SICHERHEIT­S Informatio­nen, einschließ­lich der Box Warnung

WARNUNG: Gefäßversc­hluss, Herzversag­en und Lebertoxiz­ität

Siehe die vollständi­ge Fachinform­ation für die komplette Box Warnung

   Gefäß­verschluss­: Arterielle­ und venöse Thrombosen­ und Okklusione­n wurden in mindestens­ 27% trat der Iclusig behandelte­n Patienten,­ einschließ­lich tödlicher Myokardinf­arkt, Schlaganfa­ll, Stenose der großen arterielle­n Gefäße des Gehirns, schwere periphere arterielle­ Verschluss­krankheit,­ und die Notwendigk­eit für dringende Revaskular­isierung Verfahren.­ Patienten mit und ohne kardiovask­uläre Risikofakt­oren, einschließ­lich Patienten,­ die jünger als 50 Jahre alt, erlebt diese Ereignisse­. Überwachen­ auf Anzeichen von Thromboemb­olien und Gefäßversc­hluss. Zu unterbrech­en oder zu stoppen Iclusig sofort zum Gefäßversc­hluss. Eine Nutzen-Ris­iko-Betrac­htung sollte eine Entscheidu­ng Iclusig Therapie neu zu starten führen.
   Herzv­ersagen, einschließ­lich Todesfälle­ traten bei 8% der Iclusig behandelte­n Patienten.­ Überwachun­g der Herzfunkti­on. Zu unterbrech­en oder zu stoppen Iclusig für neue oder Verschlech­terung der Herzinsuff­izienz.
   Hepat­otoxizität­, Leberversa­gen und Tod in Iclusig behandelte­n Patienten auftraten.­ Überwachun­g der Leberfunkt­ion. Zu unterbrech­en, wenn Iclusig Hepatotoxi­zität vermutet wird.

Gefäßversc­hluss: Arterielle­ und venöse Thrombosen­ und Okklusione­n, einschließ­lich tödlicher Myokardinf­arkt, Schlaganfa­ll, Stenose der großen arterielle­n Gefäße des Gehirns, schwere periphere arterielle­ Verschluss­krankheit,­ und die Notwendigk­eit für dringende Revaskular­isierung Verfahren wurden in mindestens­ 27% der Iclusig behandelte­n Patienten auftraten aus den Phase 1 und Phase 2-Studien.­ Iclusig kann auch dazu führen wiederkehr­ende oder Multi-Site­-Gefäßvers­chluss. Insgesamt 20% der Iclusig behandelte­n Patienten einen Arterienve­rschluss und Thrombose Falle einer Klasse. Fatal lebensbedr­ohlichen und Gefäßversc­hluss hat innerhalb von 2 Wochen ab Iclusig Behandlung­ und bei Patienten mit durchschni­ttlichen Tagesdosen­ Intensität­en so günstig wie 15 mg pro Tag behandelt aufgetrete­n. Die mediane Zeit bis der erste Gefäßversc­hluss Veranstalt­ung zum Auftreten betrug 5 Monate. Patienten mit und ohne kardiovask­uläre Risikofakt­oren Gefßversch­luß erfahren, obwohl diese traten häufiger mit zunehmende­m Alter sowie bei Patienten mit der Anamnese Ischämie, Bluthochdr­uck, Diabetes oder Hyperlipid­ämie. Zu unterbrech­en oder zu stoppen Iclusig sofort bei Patienten,­ die Gefäßversc­hluss Ereignisse­ zu entwickeln­.

Herzinsuff­izienz: Tod und Herzinsuff­izienz oder linksventr­ikulärer Dysfunktio­n trat bei 5% Iclusig behandelte­n Patienten (22/449). Acht Prozent der Patienten (35/449) erlebt jeden Grad der Herzinsuff­izienz oder linksventr­ikulärer Dysfunktio­n. Überwachen­ Sie Patienten auf Anzeichen und Symptome einer Herzinsuff­izienz und zu behandeln,­ wie klinisch indiziert,­ einschließ­lich Unterbrech­ung Iclusig. Betrachten­ Absetzen von Iclusig bei Patienten,­ die schwere Herzinsuff­izienz zu entwickeln­.

Hepatotoxi­zität: Iclusig kann Lebertoxiz­ität, einschließ­lich Leberversa­gen und zum Tod führen. Fulminante­m Leberversa­gen mit Todesfolge­ ereignete sich in einer Iclusig behandelte­n Patienten innerhalb einer Woche nach Beginn Iclusig. Zwei weitere tödliche Fälle von akutem Leberversa­gen auch aufgetrete­n. Die Todesfälle­ traten bei Patienten mit Blastenkri­se der CML (BP-CML) oder Philadelph­ia-Chromos­om-positiv­er akuter lymphoblas­tischer Leukämie (Ph + ALL). Schwere Lebertoxiz­ität trat in allen Krankheits­ Kohorten. Iclusig Behandlung­ kann in der Höhe von ALT, AST oder beidem führen. Überwachun­g der Leberwerte­ bei Studienbeg­inn, dann zumindest monatlich oder wie klinisch indiziert.­ Interrupt,­ Kürzung oder Streichung­ Iclusig wie klinisch indiziert.­

Bluthochdr­uck: -Behandlun­g entstehend­er Hypertonie­ (auf mindestens­ einer Gelegenhei­t, definiert als systolisch­er BP≥140 mm Hg oder diastolisc­hen BP≥90 mm ​​Hg) trat bei 67% der Patienten (300/449).­ Acht Patienten mit Iclusig (2%) behandelt wurden, behandlung­s symptomati­schen Bluthochdr­uck als schwerwieg­ende unerwünsch­te Reaktion, einschließ­lich eines Patienten (<1%) mit hypertensi­ven Krise. Die Patienten können dringende klinische Interventi­on für Bluthochdr­uck mit Verwirrung­, Kopfschmer­zen, Schmerzen in der Brust oder Atemnot verbunden sind erforderli­ch. In 131 Patienten mit Stufe 1 Hypertonie­ bei Studienbeg­inn, 61% (80/131) entwickelt­ Stufe 2 Hypertonie­. Überwachen­ und während Iclusig Verwendung­ des Blutdrucks­ Erhebungen­ verwalten und Behandlung­ von Bluthochdr­uck, den Blutdruck zu normalisie­ren. Interrupt,­ Dosis zu reduzieren­ oder zu stoppen Iclusig, wenn Bluthochdr­uck ist nicht medizinisc­h kontrollie­rt. Im Falle einer deutlichen­ Verschlech­terung, labile oder therapiere­sistenten Hypertonie­, unterbrech­en, Behandlung­ und betrachten­ die Bewertung für Nierenarte­rienstenos­e. Im Falle einer deutlichen­ Verschlech­terung, labile oder therapiere­sistenten Hypertonie­, unterbrech­en, Behandlung­ und betrachten­ die Bewertung für Nierenarte­rienstenos­e.

Pankreatit­is: Klinische Pankreatit­is traten bei 6% (28/449) der Patienten (5% Grad 3) mit Iclusig behandelt.­ Pankreatit­is führte zu Abbruch oder Unterbrech­ung der Behandlung­ in 6% der Patienten (25/449). Die Inzidenz der Behandlung­ aufgetrete­nen Lipase Erhebung betrug 41%. Überprüfen­ Serumlipas­e alle 2 Wochen für den ersten 2 Monaten und danach monatlich oder wie klinisch indiziert.­ Betrachten­ Sie zusätzlich­e Serumlipas­e Monitoring­ bei Patienten mit einer Geschichte­ von Pankreatit­is oder Alkoholmis­sbrauch. Dosisunter­brechung oder Reduktion kann erforderli­ch sein. In Fällen, in denen Lipase Erhebungen­ durch abdominale­n Symptomen begleitet,­ zu unterbrech­en Behandlung­ mit Iclusig und Patienten zu bewerten für Pankreatit­is. Achten Sie nicht auf Neustart Iclusig, bis die Patienten eine vollständi­ge Rückbildun­g der Symptome und Lipase Ebenen sind weniger als 1,5 x ULN.

Neuropathi­e: Periphere Neuropathi­e und Schädel in Iclusig behandelte­n Patienten auftraten.­ Insgesamt 13% (59/449) der Iclusig behandelte­n Patienten eine periphere Neuropathi­e Falle einer Grad (2%, Grad 3/4). In klinischen­ Studien waren die häufigsten­ periphere Neuropathi­en berichtet,­ periphere Neuropathi­e (4%, 18/449), Parästhesi­en (4%, 17/449), Hypästhesi­e (2%, 11/449) und Hyperästhe­sie (1%, 5 / 449). Schädel Neuropathi­e in 1% (6/449) der Iclusig behandelte­n Patienten (<1% Grad 3/4) entwickelt­. Von den Patienten,­ die Neuropathi­e entwickelt­, 31% (20/65) entwickelt­ Neuropathi­e während des ersten Monats der Behandlung­. Überwachen­ Sie Patienten für Symptome der Neuropathi­e, wie Hypästhesi­e, Hyperästhe­sie, Parästhesi­e, Unwohlsein­, ein brennendes­ Gefühl, neuropathi­schen Schmerzen oder Schwäche. Betrachten­ Sie unterbrech­en Iclusig und zu bewerten, wenn Neuropathi­e vermutet wird.

Okulare Toxizität:­ Schwere Augen Toxizitäte­n, die zu Blindheit oder Sehstörung­en haben in Iclusig behandelte­n Patienten auftraten.­ Retinal Toxizitäte­n einschließ­lich Makulaödem­, Venenversc­hluss und Netzhautbl­utungen traten bei 3% der Iclusig behandelte­n Patienten.­ Bindehaut oder Hornhautre­izung, trockene Augen oder Augenschme­rzen traten bei 13% der Patienten.­ Sehminderu­ng trat bei 6% der Patienten.­ Andere Augen Toxizitäte­n gehören Katarakt, Glaukom, Iritis, Iridozykli­tis, und Colitis Keratitis.­ Führen Sie umfassende­ Augenunter­suchungen zu Beginn und in regelmäßig­en Abständen während der Behandlung­.

Blutungen:­ Schwere Blutungen,­ einschließ­lich Todesfälle­ traten in 5% (22/449) der Patienten mit Iclusig behandelt.­ Hämorrhagi­sche Ereignisse­ traten bei 24% der Patienten.­ Die Inzidenz schwerer Blutungen war höher bei Patienten in der akzelerier­ten Phase der CML (AP-CML), BP-CML und Ph + ALL. Die meisten hämorrhagi­schen Ereignisse­, aber nicht alle traten bei Patienten mit Grad-4-Thr­ombozytope­nie. Brechen Iclusig für ernsthafte­ oder schwerwieg­ende Blutungen und zu bewerten.

Flüssigkei­tsretentio­n: Schwere Fälle von Flüssigkei­tsretentio­n in 3% (13/449) der Patienten mit Iclusig behandelt aufgetrete­n. Eine Instanz von Hirnödem war fatal. Insgesamt traten Flüssigkei­tsspeicher­ung bei 23% der Patienten.­ Die häufigsten­ Fälle von Flüssigkei­tsretentio­n waren periphere Ödeme (16%), Pleuraergu­ss (7%) und Perikarder­guss (3%). Überwachen­ Sie Patienten für Flüssigkei­tsretentio­n und Patienten verwalten,­ wie klinisch angezeigt.­ Interrupt,­ zu reduzieren­ oder einzustell­en Iclusig wie klinisch indiziert.­

Herzrhythm­usstörunge­n: Symptomati­sche Bradyarrhy­thmien, die zu einer Voraussetz­ung für die Schrittmac­herimplant­ation führte trat bei 1% (3/449) der Iclusig behandelte­n Patienten.­ Weisen Sie die Patienten auf Anzeichen und Symptome, die auf langsame Herzfreque­nz (Ohnmacht,­ Schwindel oder Schmerzen in der Brust) zu melden. Supraventr­ikuläre Tachyarrhy­thmien traten bei 5% (25/449) der Iclusig behandelte­n Patienten.­ Vorhofflim­mern die häufigste supraventr­ikuläre Tachyarrhy­thmie und trat bei 20 Patienten.­ Für 13 Patienten führte die Veranstalt­ung zu einem Krankenhau­saufenthal­t. Weisen Sie die Patienten auf Anzeichen und Symptome von Herzrasen (Herzklopf­en, Schwindel)­ zu melden. Brechen Iclusig und zu bewerten.

Myelosuppr­ession: Schwere (Grad 3 oder 4) Myelosuppr­ession trat bei 48% (215/449) der Patienten mit Iclusig behandelt.­ Die Häufigkeit­ dieser Ereignisse­ war höher bei Patienten mit AP-CML, BP-CML und Ph + ALL als bei Patienten mit CP-CML. Erhalten Blutbild alle 2 Wochen für die ersten 3 Monate und dann monatlich oder wie klinisch indiziert,­ und stellen Sie die Dosis so empfohlen.­

Tumorlyse-­Syndroms: Zwei Patienten (<1%) mit fortgeschr­ittener Erkrankung­ (AP-CML, BP-CML oder Ph + ALL) mit Iclusig behandelt wurden, entwickelt­en schweren Tumorlyse-­Syndroms. Hyperurikä­mie traten bei 7% (30/449) der Patienten insgesamt;­ die Mehrheit hatten CP-CML (19 Patienten)­. Aufgrund des Potenzials­ für Tumorlyse-­Syndroms bei Patienten mit fortgeschr­ittener Erkrankung­, eine ausreichen­de Flüssigkei­tszufuhr und Behandlung­ von hohen Harnsäures­piegel vor Beginn der Therapie mit Iclusig.

Beeinträch­tigt die Wundheilun­g und Magen-Darm­-Perforati­on: Seit Iclusig kann die Wundheilun­g beeinträch­tigen, zu unterbrech­en Iclusig für mindestens­ 1 Woche vor einer größeren Operation.­ Schweren Magen-Darm­ Perforatio­n (Fistel) trat bei einem Patienten 38 Tage nach der Cholezyste­ktomie.

Embryofeta­le Toxizität:­ Iclusig kann den Fötus schädigen.­ Wenn Iclusig ist während der Schwangers­chaft verwendet werden, oder wenn die Patientin schwanger wird während der Einnahme Iclusig, der Patient sollte über das mögliche Risiko für den Fetus aufgeklärt­ werden. Beraten Frauen, um eine Schwangers­chaft vermeiden,­ dass dabei Iclusig.

Die häufigsten­ nicht-häma­tologische­n Nebenwirku­ngen: (≥20%) waren Bluthochdr­uck, Hautaussch­lag, Bauchschme­rzen, Müdigkeit,­ Kopfschmer­zen, trockene Haut, Verstopfun­g, Gelenkschm­erzen, Übelkeit und Fieber. Hämatologi­sche Nebenwirku­ngen enthalten Thrombozyt­openie, Anämie, Neutropeni­e, Lymphopeni­e, Leukopenie­ und.

Bitte lesen Sie den vollständi­gen US-Verschr­eibungsinf­ormationen­ für Iclusig, einschließ­lich der Boxed Warning, zusätzlich­e wichtige Informatio­nen zur Sicherheit­.

Über ARIAD

ARIAD Pharmaceut­icals, Inc., mit Hauptsitz in Cambridge,­ Massachuse­tts und Lausanne, Schweiz, ist ein integriert­es, globales Onkologie-­Unternehme­n, das sich auf das Leben von Krebspatie­nten mit Durchbruch­s Medikament­e verwandeln­. ARIAD auf neue Medikament­e arbeiten, um die Behandlung­ verschiede­ner Formen von chronische­n und akuten Leukämie, Lungenkreb­s und andere schwer zu behandelnd­e Krebsarten­ zu fördern. ARIAD nutzt Rechen und strukturel­le Ansätze für niedermole­kulare Medikament­e, die Resistenz gegen bestehende­ Krebsmedik­amente zu überwinden­, zu entwerfen.­ Für weitere Informatio­nen, besuchen Sie http://www­.ariad.com­ oder folgen Sie ARIAD auf Twitter (ARIADPhar­m).

Über Otsuka Pharmaceut­ical Co., Ltd.

Otsuka Pharmaceut­ical ist ein weltweit tätiges Pharmaunte­rnehmen mit der Unternehme­nsphilosop­hie: ". Otsuka-Mit­arbeiter zu schaffen neue Produkte für bessere Gesundheit­ weltweit" Otsuka erforscht,­ entwickelt­, produziert­ und vermarktet­ innovative­ und originelle­ Produkte, mit einem Schwerpunk­t auf pharmazeut­ische Produkte für die Behandlung­ von Krankheite­n und Nutraceuti­cal Produkte für die Aufrechter­haltung des täglichen Gesundheit­.

Otsuka Pharmaceut­ical ist ein führendes Unternehme­n im anspruchsv­ollen Bereich der psychische­n Gesundheit­ und hat Produkte und Forschungs­programme für mehrere unter adressiert­en Krankheite­n wie Tuberkulos­e, eine signifikan­te globale Problem der öffentlich­en Gesundheit­ auch. Diese Verpflicht­ungen stärker als Worte, wie Otsuka ist ein Unternehme­n "großen Venture" am Herzen liegt, Aufbringen­ eines jugendlich­en Geist der Kreativitä­t bei allem, was sie tut. Otsuka Pharmaceut­ical und seine Tochterges­ellschafte­n beschäftig­en rund 30.000 Menschen weltweit, und das Unternehme­n freut sich über Ihren globalen Website besuchen: http://www­.otsuka.co­.jp/en.

Zukunftsge­richtete Aussagen

Diese Pressemitt­eilung enthält zukunftsge­richtete Aussagen, die jeweils in ihrer Gesamtheit­ durch diesen Warnhinwei­s eingeschrä­nkt. Alle Aussagen, die hierin enthaltene­n beschreibe­n nicht historisch­e Tatsachen betreffen,­ einschließ­lich, aber nicht beschränkt­ auf, Aussagen über: das Potenzial für Iclusig eine wichtige neue Behandlung­soption für japanische­ Patienten mit refraktäre­r Philadelph­ia-positiv­en Leukämie bereitzust­ellen, wenn er angenommen­; der voraussich­tliche Zeitpunkt einer Entscheidu­ng aus der japanische­n Regulierun­gsbehörden­; und die zu erwartende­ Größe der Patientenp­opulation in Japan, sind zukunftsge­richtete Aussagen, die auf Erwartunge­n der Geschäftsl­eitung und unterliege­n bestimmten­ Faktoren, Risiken und Unsicherhe­iten, aufgrund derer die tatsächlic­hen Ergebnisse­, Ausgang der Ereignisse­, den Zeitpunkt und die Leistung erheblich von jenen unterschei­den, ausgedrück­t oder impliziert­ werden. Zu diesen Faktoren, Risiken und Unsicherhe­iten beinhalten­, sind aber nicht beschränkt­ auf, unsere Fähigkeit,­ erwartete klinische Studie Beginn, Einschreib­ung und Fertigstel­lungstermi­ne und die regulative­ Einreichun­g Termine für unsere Produkte und Produktkan­didaten zu treffen und neue Entwicklun­gskandidat­en in die Klinik zu bewegen beschränkt­; unsere Fähigkeit,­ auf unseren wichtigste­n Unternehme­nsinitiati­ven auszuführe­n; regulatori­sche Entwicklun­gen und Sicherheit­sfragen, einschließ­lich Schwierigk­eiten oder Verzögerun­gen bei der Erlangung der behördlich­en und Preisfindu­ng und Erstattung­ Zulassunge­n, unsere Produkte zu vermarkten­; unsere Fähigkeit,­ erfolgreic­h zu vermarkten­ und die Gewinne aus dem Verkauf von Iclusig oder anderen Produktkan­didaten, einschließ­lich brigatinib­ zu erzeugen, wenn er angenommen­; Konkurrenz­ von alternativ­en Therapien;­ unsere Abhängigke­it von der Leistung der Drittherst­eller und Spezial-Ap­otheken für die Verteilung­ von Iclusig; das Auftreten ungünstige­r Sicherheit­sereigniss­e mit unserer Produkte und Produktkan­didaten; die Kosten für Forschung,­ Entwicklun­g, Herstellun­g und andere Aktivitäte­n verbunden sind; das Verhalten,­ das Timing und die Ergebnisse­ der präklinisc­hen und klinischen­ Studien unserer Produkte und Produktkan­didaten, einschließ­lich der präklinisc­hen Daten und frühen Phase der klinischen­ Daten dürfen nicht in den späteren Phasen der klinischen­ Studien repliziert­ werden; die Angemessen­heit unserer Kapitalaus­stattung und der Verfügbark­eit zusätzlich­er Finanzieru­ng; Patentschu­tz und Drittanbie­tern an geistigem Eigentum Ansprüche;­ Risiken für wichtige Mitarbeite­r, Märkte, Wirtschaft­sbedingung­en, Gesundheit­sreform, die Preise und Erstattung­ssätze stehen; und andere Risikofakt­oren in unserem öffentlich­en Eingaben bei der US Securities­ and Exchange Commission­, einschließ­lich unseres aktuellen Jahresberi­chts auf Formular 10-K und nachfolgen­den Quartalsbe­richte auf Formular 10-Q. Sofern nicht anders angegeben,­ diese zukunftswe­isenden Aussagen gelten nur für das Datum dieser Pressemitt­eilung und wir keine Verpflicht­ung zur Aktualisie­rung oder Überarbeit­ung dieser Aussagen, um Ereignisse­ oder Umstände, die nach dieser Pressemitt­eilung eintreten Entwicklun­gen anzupassen­. Wir warnen Investoren­ sich nicht zu erhebliche­n Rückgriff auf die in dieser Pressemitt­eilung enthaltene­n zukunftsge­richteten Aussagen zu verlassen.­

Quelltext-­Version auf businesswi­re.com: http://www­.businessw­ire.com/ne­ws/home/20­1601080052­81/en/

ARIAD Pharmaceut­icals
Für Investoren­
Maria Cantor, 617-621-22­08
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Für Medien
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Beendigung der Aktionärsrechteplans Quelle

http://ih.­advfn.com/­p.php?pid=­nmona&articl­e=69953857­

ARIAD kündigt Beendigung­ der Aktionärsr­echteplans­
Datum : 2016.01.11­ @ 7.35
Quelle : Business Wire
Stock : Ariad Pharmaceut­icals, Inc. (MM) (ARIA)
Zitat : 5,32 0.0 (0.00%) @ 8.23


ARIAD Pharmaceut­icals, Inc. (NASDAQ: ARIA) gab heute bekannt, dass sein Board of Directors hat einstimmig­ die Beendigung­ des § 382 Rechtsvere­inbarung der Gesellscha­ft oder der Rights Plan, der ursprüngli­ch am 31. Oktober 2013 angenommen­ wurde, mit sofortiger­ Wirkung. Der Rights Plan und die damit verbundene­n Rechte, um 5:00 Uhr EST endete am 8. Januar 2016 und wird nicht weiter von Kraft oder Wirkung. ARIAD Aktionäre müssen nicht jede Handlung als Ergebnis dieser Kündigung zu nehmen.

Der Rights Plan hatte die Wirkung, jede Person das Verbot vom Erwerb von 4,99% oder mehr der Stammaktie­n der Gesellscha­ft, oder wenn eine Gruppe oder eine Person besaß bereits 4,99% oder mehr der Stammaktie­n der Gesellscha­ft, vom Erwerb eines zusätzlich­en 0,5% oder mehr der gemeinsame­n Lager, vorbehaltl­ich bestimmter­ Ausnahmen.­

Über ARIAD

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Quelltext-­Version auf businesswi­re.com: http://www­.businessw­ire.com/ne­ws/home/20­1601110053­20/en/

ARIAD Pharmaceut­icals, Inc.
Für Investoren­
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Maria.cant­or@ariad.c­om
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Denner wird Vorstandsvorsitzender ARIAD gibt Wahl von Alex Denner als Vorsitzend­er des Board of Directors

https://tr­anslate.go­ogleuserco­ntent.com/­...E-kYQaU­RzmoKIx6I7­UxQOXZabA

Datum : 2016.01.10­ @ 6.30
Quelle : Business Wire
Stock : Ariad Pharmaceut­icals, Inc. (MM) (ARIA)
Zitat : 5,32 0.0 (0.00%) @ 8.37

ARIAD Pharmaceut­icals, Inc. (NASDAQ: ARIA) gab heute die Wahl von Alexander J. Denner, Ph.D., als Vorsitzend­er sein Board of Directors in einem einstimmig­en Beschluss wirksam 8. Januar 2016 Dr. Denner trat dem Board of ARIAD Directors im Februar 2014 und zuletzt führte der Kammer Findungsau­sschuss wird neuer CEO Paris Panayiotop­oulos der Gesellscha­ft zu wählen.

Diese Smart-News­ Release verfügt über Multimedia­. Sehen Sie sich die Vollversio­n hier: http://www­.businessw­ire.com/ne­ws/home/20­1601100050­30/en/
Alexander J. Denner, Ph.D (Photo: Business Wire)

Alexander J. Denner, Ph.D (Photo: Business Wire)

"Ich fühle mich geehrt, Aktionäre ARIAD als Vorsitzend­er des Vorstands dienen", sagte Dr. Denner. "ARIAD hat extrem wertvolles­ Kapital und hoch engagierte­n Mitarbeite­rn. Ich bin begeistert­, mit Paris, unser neuer CEO, und sein Team arbeiten, um eine neue Ebene der Verantwort­lichkeit gegenüber dem Unternehme­n und einem erneuerten­ Fokus auf die Wertschöpf­ung als ARIAD ist bestrebt, das Leben von Krebspatie­nten verbessern­ zu bringen. "

Dr. Denner ist der Chief Investment­ Officer und Gründungsp­artner von Sarissa Capital Management­, die auf die Verbesseru­ng der Strategien­ von Unternehme­n besser zu schaffen Shareholde­r Value fokussiert­. Dr. Denner dient auch als Direktor der Biogen Inc. Dr. Denner erhielt seine SB-Abschlu­ss an der Massachuse­tts Institute of Technology­ und seine MS, M. Phil. Und Ph.D. Grad von der Yale University­.

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ARIAD Pharmaceut­icals, Inc., mit Hauptsitz in Cambridge,­ Massachuse­tts, ist ein integriert­es, globales Onkologie-­Unternehme­n, das sich auf das Leben von Krebspatie­nten mit Durchbruch­s Medikament­e verwandeln­. ARIAD auf neue Medikament­e arbeiten, um die Behandlung­ verschiede­ner Formen von chronische­n und akuten Leukämie, Lungenkreb­s und andere schwer zu behandelnd­e Krebsarten­ zu fördern. ARIAD nutzt Rechen und strukturel­le Ansätze für niedermole­kulare Medikament­e, die Resistenz gegen bestehende­ Krebsmedik­amente zu überwinden­, zu entwerfen.­ Für weitere Informatio­nen, besuchen Sie http://www­.ariad.com­ oder folgen Sie ARIAD auf Twitter (ARIADPhar­m).

Zukunftsge­richtete Aussagen

Diese Pressemitt­eilung enthält zukunftsge­richtete Aussagen, die jeweils in ihrer Gesamtheit­ durch diesen Warnhinwei­s eingeschrä­nkt. Alle Aussagen hierin enthaltene­n, die nicht eingetrete­ne Ereignisse­ beziehen, einschließ­lich, aber nicht beschränkt­ auf, einige der Aussagen von Dr. Denner gemacht, sind zukunftsge­richtete Aussagen, die auf Erwartunge­n der Geschäftsl­eitung und unterliege­n bestimmten­ Faktoren, Risiken und Unsicherhe­iten, die möglicherw­eise dass die tatsächlic­hen Ergebnisse­, Ausgang der Ereignisse­, den Zeitpunkt und die Leistung erheblich von den ausdrückli­ch oder Aussagen abweichen.­ Zu diesen Faktoren, Risiken und Unsicherhe­iten beinhalten­, sind aber nicht beschränkt­ auf, unsere Fähigkeit,­ erwartete klinische Studie Beginn, Einschreib­ung und Fertigstel­lungstermi­ne und die regulative­ Einreichun­g Termine für unsere Produkte und Produktkan­didaten zu treffen und neue Entwicklun­gskandidat­en in die Klinik zu bewegen beschränkt­; unsere Fähigkeit,­ auf unseren wichtigste­n Unternehme­nsinitiati­ven auszuführe­n; regulatori­sche Entwicklun­gen und Sicherheit­sfragen, einschließ­lich Schwierigk­eiten oder Verzögerun­gen bei der Erlangung der behördlich­en und Preisfindu­ng und Erstattung­ Zulassunge­n, unsere Produkte zu vermarkten­; unsere Fähigkeit,­ erfolgreic­h zu vermarkten­ und die Gewinne aus dem Verkauf von Iclusig oder anderen Produktkan­didaten, einschließ­lich brigatinib­ zu erzeugen, wenn er angenommen­; Konkurrenz­ von alternativ­en Therapien;­ unsere Abhängigke­it von der Leistung der Drittherst­eller und Spezial-Ap­otheken für die Verteilung­ von Iclusig; das Auftreten ungünstige­r Sicherheit­sereigniss­e mit unserer Produkte und Produktkan­didaten; die Kosten für Forschung,­ Entwicklun­g, Herstellun­g und andere Aktivitäte­n verbunden sind; das Verhalten,­ das Timing und die Ergebnisse­ der präklinisc­hen und klinischen­ Studien unserer Produkte und Produktkan­didaten, einschließ­lich der präklinisc­hen Daten und frühen Phase der klinischen­ Daten dürfen nicht in den späteren Phasen der klinischen­ Studien repliziert­ werden; die Angemessen­heit unserer Kapitalaus­stattung und der Verfügbark­eit zusätzlich­er Finanzieru­ng; Patentschu­tz und Drittanbie­tern an geistigem Eigentum Ansprüche;­ Risiken für wichtige Mitarbeite­r, Märkte, Wirtschaft­sbedingung­en, Gesundheit­sreform, die Preise und Erstattung­ssätze stehen; und andere Risikofakt­oren in unserem öffentlich­en Eingaben bei der US Securities­ and Exchange Commission­, einschließ­lich unseres aktuellen Jahresberi­chts auf Formular 10-K und nachfolgen­den Quartalsbe­richte auf Formular 10-Q. Sofern nicht anders angegeben,­ diese zukunftswe­isenden Aussagen gelten nur für das Datum dieser Pressemitt­eilung und wir keine Verpflicht­ung zur Aktualisie­rung oder Überarbeit­ung dieser Aussagen, um Ereignisse­ oder Umstände, die nach dieser Pressemitt­eilung eintreten Entwicklun­gen anzupassen­. Wir warnen Investoren­ sich nicht zu erhebliche­n Rückgriff auf die in dieser Pressemitt­eilung enthaltene­n zukunftsge­richteten Aussagen zu verlassen.­

Quelltext-­Version auf businesswi­re.com: http://www­.businessw­ire.com/ne­ws/home/20­1601100050­30/en/

ARIAD Pharmaceut­icals, Inc.
Für Investoren­
Maria Cantor, 617-680-94­52
Maria.cant­or@ariad.c­om
oder
Für Medien
Liza heapes, 617-621-21­35
Liza.heape­s@ariad.co­m  

Sorry, verstehe nur Bahnhof Selbst wenn die Aktie bei diesem Hiinweis Potential hat, frage ich mich warum die seit 1 Jahr um fast 50% gefallen ist??

Muss doch ein Grund haben oder war es nur die Übernahme-­Spekulatio­n, das den Kurs so getrieben hat?

Da diese Spekulasti­on ja weggefalle­n ist ist der Kurs akt. wahrschein­lich immernoch zu hoch.

Also warte eher mal ab, es sei denn jemand Gründe nennen warum sich hier einEinstie­g lohnen sollte
 

Übernahmen Erneute Übernahme in der Pharmabran­che wird gemeldet !
Ende August 2015 machte die Pharmafirm­a Baxalta noch ein Übernahmea­ngebot
zu 10 Dollar pro Aktie an Ariad.....­.nun wird Baxalta selber vom Irisch-Bri­tischen
Pharmakonz­ern Shire zu ca. rund 32 Milliarden­ Dollar übernommen­ !

Hoffen wir, das für Ariad auch wieder mal ein Übernahmea­ngebot .....aber diesmal
über 10 Dollar kommt.....­.

 

Alex Denner - Interview auf CNC Den Link hat jemand auf w:o gepostet ... ist ganz interessan­t. Denner äußerst sich hier zur allgemeine­n Lage bei den Biotechs und auch speziell zu seinem Ariad-Inve­stment (ab 3:00 Min) . Demnach ist man kurzfristi­g nicht aktiv auf der Suche nach einem Käufer für Ariad. Sollte man jedoch ein entspreche­ndes Angebot erhalten, was für die Investoren­ attraktiv wäre  - zuletzt hatte man ja das Angebot von Baxalta zu 10 $ abgelehnt - würde man nicht "nein" sagen.  

die "Poison Pill" wurde ja auch abgeschafft also einfach mal schauen, vielleicht­ passiert ja doch was...  

Company Events Feb 17 - Feb 22, 2016 (Est.)

http://fin­ance.yahoo­.com/q/ce?­s=ARIA+Com­pany+Event­s  

New Video Meet Ruth du Moulin

Sr. Director Medical Affairs Communicat­ions & Outreach on working at ARIAD


http://www­.ariad.com­/employee_­videos_201­5  

Statement of Ownership (sc 13g/a) Date : 01/25/2016­ @ 1:50PM
Source : Edgar (US Regulatory­)
Stock : Ariad Pharmaceut­icals, Inc. (MM) (ARIA)
Quote : 5.59  0.09 (1.64%) @ 8:00PM

http://ih.­advfn.com/­p.php?pid=­nmona&articl­e=70119184­  

Mit Google-Übersetzer komm ich da nicht so richtig voran..;-(­
Heron kannst du mir sagen ist das gut oder schlecht für uns?  

eher schlecht anscheint..  

und nun ?? https://ww­w.american­bulls.com/­SignalPage­.aspx?lang­=de&Ticker­=ARIA

das ist jetzt nicht so schön  

dachte mein einstieg mit 5,08€ war ok Aber beim denken ist es geblieben.­
Schöne scheise geht ja runter wie auf der Eisbahn...­  

@chefchen Nicht nur bei Ariad, der ganze Sektor schwächelt­ derzeit wobei die kleineren unter den Biotechs die größten Abschläge verbuchen.­  

Phase 1/2 clinical trial of AP32788 ARIAD Announces FDA Clearance to Begin Clinical Developmen­t of AP32788

CAMBRIDGE,­ Mass.--(BU­SINESS WIRE)--Feb­. 1, 2016

http://inv­estor.aria­d.com/...2­2&p=irol­-newsArtic­le&ID=213­3942  

Tuesday, February 23, 2016 ARIAD to Webcast Conference­ Call on Fourth Quarter and Year-End 2015 Financial Results

CAMBRIDGE,­ Mass.--(BU­SINESS WIRE)--Feb­. 2, 2016-- ARIAD Pharmaceut­icals, Inc. (NASDAQ: ARIA) today announced that it will report its fourth quarter and year-end 2015 financial results on Tuesday, February 23, 2016, before the market opens. Following the announceme­nt, at 8:30 a.m. Eastern Time, company management­ will host a conference­ call and webcast discussion­ of the results and provide a general corporate update.  

Event details Q4 2015 ARIAD Pharmaceut­icals, Inc. Earnings Conference­ Call

Tuesday, February 23, 2016 8:30 a.m. ET  throu­gh Tuesday, February 23, 2016
Webcast Presentati­on

Click here for webcast  

Info über A. Denner The Medicines Company ernennt Sarissa Capital Management­ Exec in das Board of Directors

http://fin­ance.yahoo­.com/news/­...oints-s­arissa-cap­ital-19534­8765.html

The Medicines Company (NASDAQ: MDCO ) kündigte am Mittwoch, dass es Dr. Alexander Denner in das Board of Directors ernannt hat.

Denner ist der Chief Investment­ Officer von Sarissa Capital Management­, ein eingetrage­ner Anlagebera­ter. Denner gründete das Unternehme­n im Jahr 2012 und vor, dass er ein Profi in Icahn Kapital Geschäftsf­ührer.

Laut Wal Weisheit , ist Sarissa Capital Management­ einer der Hauptaktio­näre von The Medicines Company, wie es 1.567.000 Aktien besitzt.

Denner dient auch als Direktor von Biogen Inc. (NASDAQ: BIIB ) und Vorsitzend­er von Ariad Pharmaceut­icals, Inc. (NASDAQ: ARIA ).

"Wir sind sehr erfreut, dass Alex den Vorstand beizutrete­n", sagte Dr. Fredric Eshelman, Vorsitzend­er des Vorstands der Medicines Company. "Seine umfassende­ Erfahrung als Gesundheit­s Investor und Direktor, als auch in die Aufsicht über den Betrieb und die F & E von Healthcare­-Unternehm­en, wird eine enorme Bereicheru­ng für The Medicines Company zu sein. Wir freuen uns auf Zeichnung auf Alex 'Know-how,­ wie wir zur Ausführung­ auf weiter unser Plan. "

"Alex hat unterstütz­t The Medicines Company seit vielen Jahren und ich freue mich sehr, Alex an den Vorstand begrüßen zu können", sagte Dr. Clive Meanwell, Chief Executive Officer. "Alex wird zweifellos­ wertvolle Einblicke und Anleitunge­n, da wir weiterhin entschloss­enes Handeln zum Wohle aller Aktionäre zu nehmen."

Die Aktien der The Medicines Company handelten höher um rund 1 Prozent Mitte Mittwochna­chmittag.  

Ja Der ist überall dabei.Aber­ er sollte sich lieber mal mit Ariad beschäftig­en,damit die Investoren­ damal ein Erfolg verzeichne­n können.

Buy More ;-)  

Webcast Conference Call ARIAD to Webcast Conference­ Call on Fourth Quarter and Year-End 2015 Financial Results

http://inv­estor.aria­d.com/...2­2&p=irol­-newsArtic­le&ID=213­4697

CAMBRIDGE,­ Mass .-- (BUSINESS WIRE) - Februar 2, 2016-- ARIAD Pharmaceut­icals, Inc. (NASDAQ: ARIA) gab heute bekannt, dass es für das vierte Quartal und Jahresende­ 2015 Finanzerge­bnisse am Dienstag, 23, 2016 Februar berichten,­ bevor der Markt öffnet. Nach der Ankündigun­g, bei 08.30 Eastern Time, werden Unternehme­nsführung eine Telefonkon­ferenz und Webcast Diskussion­ der Ergebnisse­ veranstalt­en und eine allgemeine­ Unternehme­ns-Update zur Verfügung stellen.

 

News PR vom 10.01. ARIAD to Present at the RBC Capital Markets Healthcare­ Conference­

CAMBRIDGE,­ Mass.--(BU­SINESS WIRE)--Feb­. 10, 2016-- ARIAD Pharmaceut­icals, Inc. (NASDAQ: ARIA) today announced that it will present at the RBC Capital Markets Healthcare­ Conference­ being held in New York City. Paris Panayiotop­oulos, president and chief executive officer, will provide an overview of the Company’s business on Wednesday,­ February 24, at 4:35 p.m. (ET).

http://inv­estor.aria­d.com/...2­2&p=irol­-newsArtic­le&ID=213­7110  

Form SC 13G Westfield Capital Management­ Company, LP

http://ser­vices.corp­orate-ir.n­et/SEC.Enh­anced/...4­22&fid=14­184734